- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06851156
Transkraniaalinen ajallinen häiriöiden stimulaatio vakavasti aivojen loukkaantuneilla potilailla, joilla on tietoisuuden häiriöitä
sunnuntai 6. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Xijing Hospital
CM-PF: n ajallista häiriöstimulaatiota arviointitutkimus potilailla, joilla on tietoisuuden häiriöitä
Tämän akateemisen lyijytutkimuksen tarkoituksena on tutkia CM-PF: n ei-invasiivisen neuromodulaation vaikutusta TTIS: n kautta potilaille, joilla on tietoisuuden häiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gengyao Hu
- Puhelinnumero: 86-15399059833
- Sähköposti: 304517021@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Rekrytointi
- Xijing Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- chairman of committee
- Puhelinnumero: 86-029-84771794
- Sähköposti: customer@notice.rh-clinical.com
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Ei vielä rekrytointia
- Xijing Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gengyao Hu
- Puhelinnumero: 86-029-84771794
- Sähköposti: customer@notice.rh-clinical.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- VS/UWS: n tai MCS: n traumaattinen ja ei -traumaattinen etiologia julkaistujen diagnostisten kriteerien mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Koman potilaat, alle viikon akuutin aivojen loukkauksen jälkeen, vaihtelevan diagnoosin kanssa lähtötilanteen arvioinnissa ja metallisella aivoimplantilla tai tahdistimella ja epilepsialla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transkraniaalinen ajallinen häiriöiden stimulaatio
TTI: tä levitetään kahdenvälisen CM-PF: n yli 10 päivän ajan, kerran päivässä.
|
CM-PF TTIS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRS-R: n kokonaispistemuutokset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 päivässä
|
Tietoisuuden olosuhteiden arviointiin käytettiin kooman palautusasteikon tarkistamaa asteikon pistemäärää.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 päivässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG -muutokset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 päivässä
|
EEG -tehospektrit, yhteydet ja ABCD -malli jne
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 päivässä
|
|
Lukumäärä potilaita, joilla on parantunut tietoisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 päivässä
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 päivässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: wen Jiang, phD, Xijing Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Haavat ja vammat
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Aivovaurio, krooninen
- Tajuttomuus
- Aivovammat
- Tajunnan häiriöt
- Pysyvä vegetatiivinen tila
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20242231jiangwen
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .