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Estimulação transcraniana de interferência temporal em pacientes com lesões cerebrais graves com distúrbios da consciência

6 de abril de 2025 atualizado por: Xijing Hospital

Um estudo exploratório avaliando a estimulação de interferência temporal do CM-PF em pacientes com distúrbios da consciência

O objetivo deste estudo de chumbo acadêmico é explorar o efeito da neuromodulação não invasiva do CM-PF via TTIS para pacientes com distúrbios da consciência.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Etiologia traumática e não traumática de VS/UWS ou MCS de acordo com os critérios de diagnóstico publicados.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes em coma, com menos de 1 semana após o insulto cerebral agudo, com diagnóstico flutuante na avaliação da linha de base e com um implante cerebral metálico ou marcapasso e com epilepsia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação de interferência temporal transcraniana
O TTIS é aplicado sobre o CM-PF bilateral por 10 dias, uma vez por dia.
Dispositivo: TTIS
Cm-pf ttis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações totais de pontuação do CRS-R
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento aos 10 dias
A pontuação da escala revisada pela escala de recuperação de coma, com pontuação variando de 0 a 23, foi usada para avaliar a condição da consciência.
Da inscrição até o final do tratamento aos 10 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EEG muda
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento aos 10 dias
Espectros de potência de EEG, conectividade e modelo ABCD, etc.
Da inscrição até o final do tratamento aos 10 dias
Número de pacientes com consciência melhorada
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento aos 10 dias
Da inscrição até o final do tratamento aos 10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xijing Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: wen Jiang, phD, Xijing Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KY20242231jiangwen

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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