Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная временная интерференционная стимуляция у пациентов с тяжелыми повреждениями в мозге с расстройствами сознания

6 апреля 2025 г. обновлено: Xijing Hospital

Исследовательское исследование, оценивающее временное помещение стимуляции CM-PF у пациентов с расстройствами сознания

Целью данного академического исследования ведущих является изучение влияния неинвазивной нейромодуляции CM-PF через TTI для пациентов с расстройствами сознания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gengyao Hu
  • Номер телефона: 86-15399059833
  • Электронная почта: 304517021@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Рекрутинг
        • Xijing Hospital
        • Контакт:
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Еще не набирают
        • Xijing Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Травматическая и нетравматическая этиология VS/UWS или MCS в соответствии с опубликованными диагностическими критериями.

Критерии исключения:

  • Пациенты в коме, с менее чем через 1 неделю после острого оскорбления мозга, с колебаниями диагноза об базовой оценке, с металлическим церебральным имплантатом или кардиостимулятором, а также с эпилепсией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Транскраниальная временная стимуляция интерференции
TTIS применяется над двусторонним CM-PF в течение 10 дней, один раз в день.
Устройство: ttis
CM-PF TTIS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CRS-R Общий смену баллов
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 10 дней
Кома восстанавливаемой шкалы, с оценкой, с оценкой в ​​диапазоне от 0 до 23, использовался для оценки состояния сознания.
От зачисления до конца лечения через 10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЭЭГ изменяется
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 10 дней
Спектры мощности ЭЭГ, модель подключения и ABCD и т. Д.
От зачисления до конца лечения через 10 дней
Количество пациентов с улучшенным сознанием
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 10 дней
От зачисления до конца лечения через 10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xijing Hospital

Следователи

  • Главный следователь: wen Jiang, phD, Xijing Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KY20242231jiangwen

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться