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Stimolazione di interferenza temporale transcranica in pazienti gravemente feriti al cervello con disturbi della coscienza

6 aprile 2025 aggiornato da: Xijing Hospital

Uno studio esplorativo che valuta la stimolazione di interferenza temporale di CM-PF nei pazienti con disturbi della coscienza

Lo scopo di questo studio di piombo accademico è esplorare l'effetto della neuromodulazione non invasiva del CM-PF tramite TTI per i pazienti con disturbi della coscienza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Eziologia traumatica e non traumatica di VS/UW o MCS secondo i criteri diagnostici pubblicati.

Criteri di esclusione:

  • pazienti in coma, con meno di 1 settimana dopo insulto cerebrale acuto, con diagnosi fluttuante sulla valutazione basale e con un impianto cerebrale metallico o pacemaker e con epilessia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione transcranica di interferenza temporale
TTIS viene applicato sul CM-PF bilaterale per 10 giorni, una volta al giorno.
Dispositivo: ttis
Cm-pf ttis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CRAMMITTURA DEL PUNTE TOTALE CRS-R
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 giorni
Il punteggio della scala rivisto per la scala di recupero coma, con un punteggio che va da 0 a 23, è stato utilizzato per valutare la condizione di coscienza.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti EEG
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 giorni
Spettri di potenza EEG, connettività e modello ABCD, ecc.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 giorni
Numero di pazienti con coscienza migliorata
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 giorni
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xijing Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: wen Jiang, phD, Xijing Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY20242231jiangwen

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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