- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06867172
췌장 낭성 신 생물 및 췌장 선암종에서 췌장 지방증의 유병률 (SPACE)
새로운 문제 - 췌장 낭성 신 생물 및 선암종의 췌장 지방증 유병률 : 단일 중심 후 향적 연구의 통찰력
IPMN (intrapapilary mucinous neoplasia), 낭성 신경 내분비 종양 (NET) 및 점액 성 신 생물과 같은 몇몇 췌장 신 생물 낭성 병변은 췌장 현증 환자 에서이 위험이 증가하는 경우 아직 알려지지 않았지만, 발암 위험을 나타냅니다 (PS).
이 연구의 주요 목표는 췌장 신 생물 낭종에서 췌장 지방증의 DE 유병률을 결정하고 췌장 기화증이 발암 위험을 초래하는 병변에서 증가하는 경우입니다.
2 차 목표는 췌장 선암종에서 췌장 지방증의 유병률을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
췌장 지방증은 PDAC 및 신 생물 낭성 병변의 병리 생리학에 상당한 새로운 관심을 얻었습니다. 췌장 지방증은 췌장학에서 새로운 새로운 문제입니다. 최근에, 췌장 지방증은 PDAC의 병리 생리학에 상당한 새로운 관심을 끌었다.
이 연구의 주요 목표는 췌장 신 생물 낭종에서 췌장 지방증의 DE 유병률을 결정하고 췌장 기화증이 발암 위험을 초래하는 병변에서 증가하는 경우입니다.
췌장 덕트 선암종 (PDAC)은 생존이 열악하며, 주로 진행된 단계에서의 진단의 결과로 주로 생존이 열악합니다. 지방증의 병리학 적 변화는 PDAC의 독립적 인 결정 요인이며, 이러한 병리학 적 변화는 컴퓨터 단층 촬영 (CT)에서 췌장의 감쇠와 상관 관계가있다. 2 차 목표는 췌장 선암종에서 췌장 지방증의 유병률을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Catalina Vladut, MD PhD
- 전화번호: 40 +40751015445
- 이메일: drcatalinavladut@gmail.com
연구 장소
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Sector 1
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Bucharest, Sector 1, 루마니아, 011356
- 모병
- Prof Dr Agrippa Ionescu; Clinical Emergency Hospital
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연락하다:
- Mihai Ciocirlan, MD
- 이메일: ciocirlan@hey.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- CT 및 EUS 특징에 기초한 최소 1 개의 췌장 낭성 병변이있는 환자, 낭종 크기가 5mm 이상인 환자; 또는 건강한 대상 또는 PDAC (조직 병리학 적 검사에 의해 확인).
제외 기준 :
- 서면 동의의 증거가 없습니다
- 동반 질환으로 인한 내시경 검사에 대한 금기 사항이있는 환자
- 기준선 CT- 이미징 (혈관, 관강 및 담도) 시점에 간장 부실에서 금속 스텐트
- 기준선 영상시 급성 췌장염
- 우리 부서의 기준선 영상에서의 췌장 수술
- 비장 절제술
- 알코올 소비가 상당한 알코올 소비가있는 환자, 남성의 경우 매일 20g (매주 140g), 여성의 경우 매주 70g (매주 70g)의 알코올 섭취로 정의됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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췌장 낭종
신 생물 췌장 낭성 병변
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췌장 낭성 병변 환자에서 췌장 지방증의 유병률에 대해서는 알려진 바가 거의 없으므로이 관찰 연구는 데이터를 명확하게하는 것을 목표로합니다.
EUS는 모든 췌장 낭종을 더 잘 평가할 수 있으므로이 관찰 연구에서 필수적입니다.
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PDAC
보충 분석을위한 췌장 관 선암종
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제어 그룹
비교를위한 제어 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신 생물 낭성 병변에서 췌장 지방증의 유병률 증가
기간: 등록부터 최대 5 년
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신 생물 낭성 병변에서 췌장 지방증의 유병률 증가 (대부분의 사전적 부대)
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등록부터 최대 5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PDAC에서 췌장 지방증의 유병률 증가
기간: 등록부터 최대 5 년
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연구자들은 PDAC 환자에서 췌장 지방증의 유병률 증가 및 PDAC 및 PDAC 관련 사망률과의 연관성을 찾고 있습니다.
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등록부터 최대 5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mihai Ciocirlan, MD PhD, Romanian Society of Digestive Endoscopy
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rebours V, Gaujoux S, d'Assignies G, Sauvanet A, Ruszniewski P, Levy P, Paradis V, Bedossa P, Couvelard A. Obesity and Fatty Pancreatic Infiltration Are Risk Factors for Pancreatic Precancerous Lesions (PanIN). Clin Cancer Res. 2015 Aug 1;21(15):3522-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-2385. Epub 2015 Feb 19.
- Kashiwagi K, Seino T, Fukuhara S, Minami K, Horibe M, Iwasaki E, Takaishi H, Itoh K, Sugino Y, Inoue N, Iwao Y, Kanai T. Pancreatic Fat Content Detected by Computed Tomography and Its Significant Relationship With Intraductal Papillary Mucinous Neoplasm. Pancreas. 2018 Oct;47(9):1087-1092. doi: 10.1097/MPA.0000000000001103.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 346833
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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