Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens af pancreas -steatose i pancreascystiske neoplasmer og pancreas adenocarcinom (SPACE)

6. marts 2025 opdateret af: Vladut Catalina, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Det nye problem - Pancreatic Steatosis Prævalens i pancreascystiske neoplasmer og adenocarcinom: indsigt fra en enkeltcenteret retrospektiv undersøgelse

Flere pancreas -neoplastiske cystiske læsioner, såsom IPMN (intrapapilær slimhinde neoplasi), cystisk neuroendokrine tumorer (NET) og slimhinde neoplasmer, udgør en kræftfremkaldende risiko, skønt det endnu er ukendt, hvis denne risiko øges hos patienter med panskærmsstatose (PS).

Det primære mål med undersøgelsen er at bestemme deprævalensen af ​​pancreas -steatose i pancreas -neoplastiske cyster, og hvis pancreas -steatosis øges i de læsioner, der udgør en kræftfremkaldende risiko.

Det sekundære mål er at evaluere forekomsten af ​​pancreas -steatose i pancreasadenocarcinom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pancreas -steatosis har fået betydelig ny interesse for patofysiologien af ​​PDAC og neoplastiske cystiske læsioner. Pankreatisk steatosis er det nye nye problem inden for pancreatologi. For nylig har pancreas -steatosis fået betydelig ny interesse for PDAC's patofysiologi.

Det primære mål med undersøgelsen er at bestemme deprævalensen af ​​pancreas -steatose i pancreas -neoplastiske cyster, og hvis pancreas -steatosis øges i de læsioner, der udgør en kræftfremkaldende risiko.

Pancreas -ductal adenocarcinom (PDAC) har en dårlig overlevelse, overvejende som et resultat af dens diagnose i avancerede stadier. Patologiske ændringer af steatosis er en uafhængig determinant for PDAC, og disse patologiske ændringer er korreleret med dæmpningen af ​​bugspytkirtlen på computertomografi (CT). Det sekundære mål er at evaluere forekomsten af ​​pancreas -steatose i pancreasadenocarcinom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Rumænien
    • Sector 1
      • Bucharest, Sector 1, Rumænien, 011356
        • Rekruttering
        • Prof Dr Agrippa Ionescu; Clinical Emergency Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppe 1 - Pancreas Cystic Neoplastic Lesion Group 2 - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Group 3 - Kontrol

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Patienter med mindst 1 pancreascystisk læsion baseret på CT- og EUS -funktioner med en cyste størrelse ≥ 5 mm; eller raske forsøgspersoner eller PDAC (bekræftet af histopatologisk undersøgelse).

Ekskluderingskriterier:

  • Intet bevis for skriftligt informeret samtykke
  • Patienter med kontraindikationer til endoskopi på grund af komorbiditeter
  • Metalstent i Hepato-Bilio-Pancreatic-regionen på tidspunktet for baseline-CT-imagering (vaskulær, luminal og galde)
  • Akut pancreatitis ved baseline -billeddannelse
  • Pancreaskirurgi ved baseline -billeddannelse i vores afdeling
  • Splenektomi
  • Patienter med betydeligt alkoholforbrug, defineret som alkoholindtagelse på over 20 g dagligt (140 g ugentligt) for mænd og 10 g dagligt (70 g ugentligt) for kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pancreascyste
Neoplastisk pancreascystisk læsion
Diagnostisk test: Computeriseret tomografi
Der vides lidt om forekomsten af ​​pancreas -steatose hos patienter med pancreascystiske læsioner, derfor sigter denne observationsundersøgelse at afklare dataene.
Diagnostisk test: Endosonografi (EUS)
EUS kan bedre evaluere alle pancreascyster, er derfor obligatorisk i denne observationsundersøgelse.
PDAC
Pancreas ductal adenocarcinom til supplerende analyse
Kontrolgruppe
Kontrolgruppe til sammenligning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøget forekomst af pancreas -steatose i neoplastiske cystiske læsioner
Tidsramme: Fra tilmelding op til 5 år
Øget forekomst af pancreas -steatose i neoplastiske cystiske læsioner (for det meste premaligne læsioner)
Fra tilmelding op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øget forekomst af pancreas -steatose i PDAC
Tidsramme: Fra tilmelding op til 5 år
Efterforskerne leder efter øget forekomst af pancreas-steatose hos patienter med PDAC og dens tilknytning til fase af PDAC og PDAC-relateret dødelighed
Fra tilmelding op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Efterforskere

  • Studiestol: Mihai Ciocirlan, MD PhD, Romanian Society of Digestive Endoscopy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 346833

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen er et enkelt center, derfor er der ikke behov for IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenocarcinom i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Computeriseret tomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner