Haiman steatoosin esiintyvyys haiman kystisissä kasvaimissa ja haiman adenokarsinoomassa (SPACE)
Nouseva kysymys - haiman steatoosien esiintyvyys haiman kystisten kasvaimien ja adenokarsinooman suhteen: Yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus
Useilla haiman neoplastisilla kystisillä vaurioilla, kuten IPMN (intrapilary -limakalvojen neoplasia), kystisten neuroendokriinisten kasvaimien (NET) ja limakalvojen kasvaimien (limakalvojen kasvaimilla), on karsinogeneettinen riski, vaikkakin ei vielä tiedetä, jos tämä riski kasvaa potilailla, joilla on haimasteatoosi (PS).
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää haiman steatoosin esiintyvyys haiman neoplastisissa kysteissä ja jos haiman steatoosia lisääntyy niissä vaurioissa, jotka aiheuttavat karsinogeneettisen riskin.
Toissijainen tavoite on arvioida haiman steatoosin esiintyvyyttä haiman adenokarsinoomassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Haiman steatoosi on saanut merkittävän uuden kiinnostuksen PDAC: n ja neoplastisten kystisten leesioiden patofysiologiaan. Haiman steatoosi on uusi nouseva kysymys haiman. Äskettäin haiman steatoosi on saanut merkittävän uuden kiinnostuksen PDAC: n patofysiologiaan.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää haiman steatoosin esiintyvyys haiman neoplastisissa kysteissä ja jos haiman steatoosia lisääntyy niissä vaurioissa, jotka aiheuttavat karsinogeneettisen riskin.
Haiman kanavan adenokarsinooma (PDAC) on huono eloonjääminen, pääasiassa sen diagnoosin seurauksena pitkälle edenneissä vaiheissa. Steatoosin patologiset muutokset ovat PDAC: n riippumaton tekijä, ja nämä patologiset muutokset korreloivat haiman vaimennuksen kanssa tietokonetomografiassa (CT). Toissijainen tavoite on arvioida haiman steatoosin esiintyvyyttä haiman adenokarsinoomassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Catalina Vladut, MD PhD
- Puhelinnumero: 40 +40751015445
- Sähköposti: drcatalinavladut@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sector 1
-
Bucharest, Sector 1, Romania, 011356
- Rekrytointi
- Prof Dr Agrippa Ionescu; Clinical Emergency Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mihai Ciocirlan, MD
- Sähköposti: ciocirlan@hey.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias tai vanhempi
- Potilaat, joilla on vähintään yksi haiman kystinen vaurio, joka perustuu CT- ja EUS -ominaisuuksiin, kystakoko on ≥ 5 mm; tai terveet koehenkilöt tai PDAC (vahvistettu histopatologisella tutkimuksella).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei todisteita kirjallisesta tietoisesta suostumuksesta
- Potilaat, joilla on vasta -aiheita endoskopiasta johtuen aiheuttamista aiheista
- Metalli-stentti hepato-bilio-haiman alueella CT-kuvauksen lähtökohtana (vaskulaarinen, luminaali ja sappi)
- Akuutti haimatulehdus lähtötason kuvantamisessa
- Haiman leikkaus lähtötason kuvantamisessa osastollamme
- Pernan
- Potilaat, joilla on merkittävä alkoholin kulutus, määritelty yli 20 g: n päivittäin (140 g viikoittain) alkoholin saanniksi miehille ja 10 g päivittäin (70 g viikoittain) naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Haiman kysta
Neoplastinen haiman kystinen vaurio
|
Haiman steatoosin esiintyvyydestä haiman kystisiä vaurioita kärsivien haiman steatoosien esiintyvyydestä siis tämän havainnollisen tutkimuksen tarkoituksena on selventää tietoja.
EUS voi arvioida paremmin kaikki haiman kystat, joten tässä havainnollisessa tutkimuksessa on pakollinen.
|
|
PDAC
Haiman kanavan adenokarsinooma lisäanalyysiä varten
|
|
|
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä vertailun vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haiman steatoosin lisääntynyt esiintyvyys neoplastisissa kystisissä vaurioissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta jopa 5 vuoteen
|
Haiman steatoosin lisääntynyt esiintyvyys neoplastisissa kystisissä leesioissa (enimmäkseen premalignant -leesiot)
|
Ilmoittautumisesta jopa 5 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haiman steatoosin lisääntynyt esiintyvyys PDAC: ssä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta jopa 5 vuoteen
|
Tutkijat etsivät haiman steatoosin lisääntynyttä esiintyvyyttä potilailla, joilla on PDAC ja sen yhteys PDAC: n ja PDAC: hen liittyvän kuolleisuuden vaiheeseen
|
Ilmoittautumisesta jopa 5 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mihai Ciocirlan, MD PhD, Romanian Society of Digestive Endoscopy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rebours V, Gaujoux S, d'Assignies G, Sauvanet A, Ruszniewski P, Levy P, Paradis V, Bedossa P, Couvelard A. Obesity and Fatty Pancreatic Infiltration Are Risk Factors for Pancreatic Precancerous Lesions (PanIN). Clin Cancer Res. 2015 Aug 1;21(15):3522-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-2385. Epub 2015 Feb 19.
- Kashiwagi K, Seino T, Fukuhara S, Minami K, Horibe M, Iwasaki E, Takaishi H, Itoh K, Sugino Y, Inoue N, Iwao Y, Kanai T. Pancreatic Fat Content Detected by Computed Tomography and Its Significant Relationship With Intraductal Papillary Mucinous Neoplasm. Pancreas. 2018 Oct;47(9):1087-1092. doi: 10.1097/MPA.0000000000001103.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 346833
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .