Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania stłuszczenia trzustki w torbielowatej trzustce i gruczolakoraku trzustki (SPACE)

6 marca 2025 zaktualizowane przez: Vladut Catalina, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Nowojorski problem - występowanie stłuszczenia trzustki w torbielowatej trzustce i gruczolakoraku: spostrzeżenia z jednoosobowego badania retrospektywnego

Kilka trzustkowych nowotworowych zmian torbielowych, takich jak IPMN (intrapilarna nowotworowa nowotworów śluzowych), mukowiscydowe nowotwory neuroendokrynne (NET) i nowotwory śluzowe, stanowią ryzyko rakotwórcze, choć jest jeszcze nieznane, czy to ryzyko jest zwiększone u pacjentów z steatozą trzustki (PS).

Głównym celem badania jest określenie rozpowszechnienia stłuszczenia trzustki w torbieli nowotworowej trzustki i jeśli stłuszczenie trzustki wzrasta w tych zmianach, które stanowią ryzyko rakotwórcze.

Drugim celem jest ocena występowania stłuszczenia trzustki w gruczolakoraku trzustki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stłuszczenie trzustki zyskało znaczące nowe zainteresowanie patofizjologią PDAC i nowotworowych zmian torbielowate. Stłuszczenie trzustki to nowy pojawiający się problem w Pancreatology. Ostatnio stłuszczenie trzustki zyskało znaczące nowe zainteresowanie patofizjologią PDAC.

Głównym celem badania jest określenie rozpowszechnienia stłuszczenia trzustki w torbieli nowotworowej trzustki i jeśli stłuszczenie trzustki wzrasta w tych zmianach, które stanowią ryzyko rakotwórcze.

Gruczolakorak przewodowy trzustki (PDAC) ma złe przeżycie, głównie w wyniku diagnozy w zaawansowanych stadiach. Patologiczne zmiany stłuszczenia są niezależnym wyznacznikiem PDAC, a te patologiczne zmiany są skorelowane z tłumieniem trzustki w tomografii komputerowej (CT). Drugim celem jest ocena występowania stłuszczenia trzustki w gruczolakoraku trzustki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
    • Sector 1
      • Bucharest, Sector 1, Rumunia, 011356
        • Rekrutacyjny
        • Prof Dr Agrippa Ionescu; Clinical Emergency Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa 1 - trzustka torbielowata nowotworowa Grupa 2 - Grupa gruczolakoraka przewodu trzustki Grupa 3 - Control Control

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lub starszy
  • Pacjenci z co najmniej 1 trzustką torbielowatą opartą na cechach CT i EUS, o wielkości torbieli ≥ 5 mm; lub zdrowych osób lub PDAC (potwierdzone przez egzamin histopatologiczny).

Kryteria wykluczenia:

  • Brak dowodów pisemnej świadomej zgody
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami dla endoskopii z powodu współistniejących
  • Stent metalowy w regionie Hepato-Blilio-Pancreatic w momencie wyjściowego obrazowania CT (naczyń, światła i żółci)
  • Ostre zapalenie trzustki na wyjściowym obrazowaniu
  • Chirurgia trzustki na podstawowym obrazowaniu w naszym dziale
  • Splenektomia
  • Pacjenci ze znacznym spożyciem alkoholu, zdefiniowani jako spożycie alkoholu ponad 20 g dziennie (140 g tygodniowo) dla mężczyzn i 10 g dziennie (70 g tygodniowych) dla kobiet

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Torbiel trzustki
Nowotworowe trzustkowe uszkodzenie torbielowatości
Test diagnostyczny: skomputeryzowana tomografia
Niewiele wiadomo na temat rozpowszechnienia stłuszczenia trzustki u pacjentów z torbielowatymi zmianami trzustki, dlatego to badanie obserwacyjne ma na celu wyjaśnienie danych.
Test diagnostyczny: Endozonografia (EUS)
EUS może lepiej ocenić wszystkie torbiele trzustki, dlatego jest obowiązkowe w tym badaniu obserwacyjnym.
PDAC
Gruczolakorak przewodowy trzustki do analizy dodatkowej
Grupa kontrolna
Grupa kontrolna dla porównania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększona częstość występowania stłuszczenia trzustki w nowotworowych zmian torbielowate
Ramy czasowe: Od rejestracji do 5 lat
Zwiększona częstość występowania stłuszczenia trzustki w nowotworowych zmian torbielowate (głównie przedwczesne zmiany)
Od rejestracji do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększona częstość występowania stłuszczenia trzustki w PDAC
Ramy czasowe: Od rejestracji do 5 lat
Badacze szukają zwiększonej częstości stłuszczenia trzustki u pacjentów z PDAC i jej związkiem ze stadium śmiertelności związanej z PDAC i PDAC
Od rejestracji do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mihai Ciocirlan, MD PhD, Romanian Society of Digestive Endoscopy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 346833

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badanie jest pojedynczym centrum, dlatego nie będzie potrzebne IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj