Prevalencia de esteatosis pancreática en neoplasias quísticas pancreáticas y adenocarcinoma pancreático (SPACE)
El problema emergente: prevalencia de esteatosis pancreática en neoplasias quísticas pancreáticas y adenocarcinoma: ideas de un estudio retrospectivo de un solo centro
Varias lesiones quísticas neoplásicas pancreáticas, como IPMN (neoplasia mucinosa intrapapilar), tumores neuroendocrinos quísticos (netos) y neoplasias mucinosas, presentan un riesgo carcinogenético, aunque todavía se desconoce si este riesgo aumenta en pacientes con steatesis pancreática (PS).
El objetivo principal del estudio es determinar la prevalencia de la esteatosis pancreática en los quistes neoplásicos pancreáticos y si la esteatosis pancreática aumenta en esas lesiones que representan un riesgo carcinogenético.
El objetivo secundario es evaluar la prevalencia de esteatosis pancreática en el adenocarcinoma pancreático.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esteatosis pancreática ha ganado un interés nuevo significativo en la fisiopatología de las lesiones quísticas PDAC y neoplásicas. La esteatosis pancreática es el nuevo problema emergente en pancreatología. Recientemente, la esteatosis pancreática ha ganado un interés nuevo significativo en la fisiopatología de PDAC.
El objetivo principal del estudio es determinar la prevalencia de la esteatosis pancreática en los quistes neoplásicos pancreáticos y si la esteatosis pancreática aumenta en esas lesiones que representan un riesgo carcinogenético.
El adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) tiene una mala supervivencia, predominantemente como resultado de su diagnóstico en etapas avanzadas. Los cambios patológicos de la esteatosis son un determinante independiente de PDAC, y estos cambios patológicos se correlacionan con la atenuación del páncreas en la tomografía computarizada (TC). El objetivo secundario es evaluar la prevalencia de esteatosis pancreática en el adenocarcinoma pancreático.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Catalina Vladut, MD PhD
- Número de teléfono: 40 +40751015445
- Correo electrónico: drcatalinavladut@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sector 1
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Bucharest, Sector 1, Rumania, 011356
- Reclutamiento
- Prof Dr Agrippa Ionescu; Clinical Emergency Hospital
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Contacto:
- Mihai Ciocirlan, MD
- Correo electrónico: ciocirlan@hey.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Pacientes con al menos 1 lesión quística pancreática basadas en características CT y EUS, con un tamaño de quiste ≥ 5 mm; o sujetos sanos o PDAC (confirmado por el examen histopatológico).
Criterios de exclusión:
- No hay evidencia de consentimiento informado por escrito
- Pacientes con contraindicaciones para endoscopia debido a comorbilidades
- Metal Stent en la región hepato-bilio-pancreática en el momento de la imagen de la TC basal (vascular, luminal y biliar)
- Pancreatitis aguda en la imagen de base
- Cirugía pancreática en imágenes de base en nuestro departamento
- Esplenectomía
- Los pacientes con consumo significativo de alcohol, definidos como la ingesta de alcohol de más de 20 g de diario (140 g de semanales) para hombres y 10 g diarios (70 g de semanales) para mujeres
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Quiste pancreático
Lesión quística pancreática neoplásica
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Poco se sabe sobre la prevalencia de la esteatosis pancreática en pacientes con lesiones quísticas pancreáticas, por lo tanto, este estudio de observación tiene como objetivo aclarar los datos.
EUS puede evaluar mejor todos los quistes pancreáticos, por lo tanto, es obligatorio en este estudio observacional.
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PDAC
Adenocarcinoma ductal pancreático para el análisis suplementario
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Grupo de control
Grupo de control para comparación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mayor prevalencia de esteatosis pancreática en lesiones quísticas neoplásicas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 5 años
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Mayor prevalencia de esteatosis pancreática en lesiones quísticas neoplásicas (en su mayoría lesiones premalignas)
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Desde la inscripción hasta 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mayor prevalencia de esteatosis pancreática en PDAC
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 5 años
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Los investigadores buscan una mayor prevalencia de esteatosis pancreática en pacientes con PDAC y su asociación con la etapa de PDAC y la mortalidad relacionada con PDAC
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Desde la inscripción hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mihai Ciocirlan, MD PhD, Romanian Society of Digestive Endoscopy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rebours V, Gaujoux S, d'Assignies G, Sauvanet A, Ruszniewski P, Levy P, Paradis V, Bedossa P, Couvelard A. Obesity and Fatty Pancreatic Infiltration Are Risk Factors for Pancreatic Precancerous Lesions (PanIN). Clin Cancer Res. 2015 Aug 1;21(15):3522-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-2385. Epub 2015 Feb 19.
- Kashiwagi K, Seino T, Fukuhara S, Minami K, Horibe M, Iwasaki E, Takaishi H, Itoh K, Sugino Y, Inoue N, Iwao Y, Kanai T. Pancreatic Fat Content Detected by Computed Tomography and Its Significant Relationship With Intraductal Papillary Mucinous Neoplasm. Pancreas. 2018 Oct;47(9):1087-1092. doi: 10.1097/MPA.0000000000001103.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 346833
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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