Prevalence steatózy pankreatu v pankreatických cystických novotvarech a pankreatické adenokarcinomu (SPACE)
Vznikající problém - prevalence pankreatická steatóza v pankreatických cystických novotvarech a adenokarcinomu: poznatky z retrospektivní studie s jedním centrem
Několik pankreatických neoplastických cystických lézí, jako je IPMN (intrapapilární mucinózní neoplasie), cystické neuroendokrinní nádory (NET) a mucinózní novotvary, představují karcinogenetické riziko, i když dosud není známo, pokud je toto riziko zvýšeno u pacientů s pankreatickými steatózou (PS).
Primárním cílem studie je stanovit de prevalenci steatózy pankreatu v pankreatických neoplastických cystech a pokud je pankreatická steatóza zvýšena v těch lézích, které představují karcinogenetické riziko.
Sekundárním cílem je vyhodnotit prevalenci pankreatické steatózy u adenokarcinomu pankreatu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pankreatická steatóza získala významný nový zájem o patofyziologii PDAC a neoplastických cystických lézí. Pankreatická steatóza je novým novým problémem v pankreatologii. V poslední době získala pankreatická steatóza významný nový zájem o patofyziologii PDAC.
Primárním cílem studie je stanovit de prevalenci steatózy pankreatu v pankreatických neoplastických cystech a pokud je pankreatická steatóza zvýšena v těch lézích, které představují karcinogenetické riziko.
Adenokarcinom pankreatu (PDAC) má špatné přežití, převážně v důsledku jeho diagnózy v pokročilých stádiích. Patologické změny steatózy jsou nezávislým determinantem PDAC a tyto patologické změny jsou korelovány s útlumem pankreatu na počítačové tomografii (CT). Sekundárním cílem je vyhodnotit prevalenci pankreatické steatózy u adenokarcinomu pankreatu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Catalina Vladut, MD PhD
- Telefonní číslo: 40 +40751015445
- E-mail: drcatalinavladut@gmail.com
Studijní místa
-
-
Sector 1
-
Bucharest, Sector 1, Rumunsko, 011356
- Nábor
- Prof Dr Agrippa Ionescu; Clinical Emergency Hospital
-
Kontakt:
- Mihai Ciocirlan, MD
- E-mail: ciocirlan@hey.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší
- Pacienti s nejméně 1 pankreatickou cystickou lézí založenou na CT a EUS ryzích s velikostí cysty ≥ 5 mm; nebo zdravé subjekty nebo PDAC (potvrzeno histopatologickou zkouškou).
Kritéria pro vyloučení:
- Žádný důkaz o písemném informovaném souhlasu
- Pacienti s kontraindikací na endoskopii kvůli komorbidita
- Kovový stent v oblasti hepato-bilio-pankreatické oblasti v době základního CT-Imaging (vaskulární, luminal a biliární)
- Akutní pankreatitida při zobrazování na začátku
- Pankreatická chirurgie při výchozím zobrazení v našem oddělení
- Splenektomie
- Pacienti s významnou konzumací alkoholu, definovaní jako příjem alkoholu přes 20 g denně (140 g týdeníku) pro muže a 10 g denně (70 g týdeníku) pro ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pancreatic Cyst
Neoplastická cystická léze pankreatu
|
O prevalenci pankreatické steatózy u pacientů s pankreatickými cystickými lézemi je tedy známo jen málo proto, že tato observační studie si klade za cíl objasnit údaje.
EUS může lépe vyhodnotit všechny pankreatické cysty, proto je v této observační studii povinné.
|
|
PDAC
Adenokarcinom pankreatu pro doplňující analýzu
|
|
|
Kontrolní skupina
Kontrolní skupina pro srovnání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšená prevalence pankreatické steatózy v neoplastických cystických lézích
Časové okno: Od zápisu do 5 let
|
Zvýšená prevalence steatózy pankreatu v neoplastických cystických lézích (většinou premaligní léze)
|
Od zápisu do 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšená prevalence steatózy pankreatu v PDAC
Časové okno: Od zápisu do 5 let
|
Vyšetřovatelé hledají zvýšenou prevalenci steatózy pankreatu u pacientů s PDAC a její souvislost se stádiem úmrtnosti na PDAC a PDAC související s PDAC a PDAC související s PDAC a PDAC
|
Od zápisu do 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mihai Ciocirlan, MD PhD, Romanian Society of Digestive Endoscopy
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rebours V, Gaujoux S, d'Assignies G, Sauvanet A, Ruszniewski P, Levy P, Paradis V, Bedossa P, Couvelard A. Obesity and Fatty Pancreatic Infiltration Are Risk Factors for Pancreatic Precancerous Lesions (PanIN). Clin Cancer Res. 2015 Aug 1;21(15):3522-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-2385. Epub 2015 Feb 19.
- Kashiwagi K, Seino T, Fukuhara S, Minami K, Horibe M, Iwasaki E, Takaishi H, Itoh K, Sugino Y, Inoue N, Iwao Y, Kanai T. Pancreatic Fat Content Detected by Computed Tomography and Its Significant Relationship With Intraductal Papillary Mucinous Neoplasm. Pancreas. 2018 Oct;47(9):1087-1092. doi: 10.1097/MPA.0000000000001103.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 346833
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .