Prevalência de esteatose pancreática em neoplasias císticas pancreáticas e adenocarcinoma pancreático (SPACE)
A questão emergente - prevalência de esteatose pancreática em neoplasias císticas pancreáticas e adenocarcinoma: insights de um estudo retrospectivo de um único centro
Várias lesões císticas neoplásicas pancreáticas, como IPMN (neoplasia mucosa intrapepilar), tumores neuroendócrinos císticos (líquidos) e neoplasias mucinosas, apresentam um risco carcinogenético, embora ainda não se saiba se esse risco é aumentado em pacientes com estataisisisiseisiseise -
O objetivo principal do estudo é determinar a prevalência de esteatose pancreática em cistos neoplásicos pancreáticos e se a esteatose pancreática é aumentada nas lesões que apresentam um risco carcinogenético.
O objetivo secundário é avaliar a prevalência de esteatose pancreática no adenocarcinoma pancreático.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esteatose pancreática ganhou um novo interesse significativo na fisiopatologia do PDAC e lesões císticas neoplásicas. A esteatose pancreática é a nova questão emergente na pancreatologia. Recentemente, a esteatose pancreática ganhou um novo interesse significativo na fisiopatologia do PDAC.
O objetivo principal do estudo é determinar a prevalência de esteatose pancreática em cistos neoplásicos pancreáticos e se a esteatose pancreática é aumentada nas lesões que apresentam um risco carcinogenético.
O adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) tem uma sobrevivência fraca, predominantemente como resultado de seu diagnóstico em estágios avançados. Alterações patológicas da esteatose são um determinante independente do PDAC, e essas alterações patológicas estão correlacionadas com a atenuação do pâncreas na tomografia computadorizada (TC). O objetivo secundário é avaliar a prevalência de esteatose pancreática no adenocarcinoma pancreático.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Catalina Vladut, MD PhD
- Número de telefone: 40 +40751015445
- E-mail: drcatalinavladut@gmail.com
Locais de estudo
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Sector 1
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Bucharest, Sector 1, Romênia, 011356
- Recrutamento
- Prof Dr Agrippa Ionescu; Clinical Emergency Hospital
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Contato:
- Mihai Ciocirlan, MD
- E-mail: ciocirlan@hey.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18 ou mais
- Pacientes com pelo menos 1 lesão cística pancreática com base nas características de TC e EUS, com um tamanho de cisto ≥ 5 mm; ou indivíduos saudáveis ou PDAC (confirmado por exame histopatológico).
Critérios de exclusão:
- Nenhuma evidência de consentimento informado por escrito
- Pacientes com contra -indicações para endoscopia devido a comorbidades
- Stent metal na região de hepato-bilio-pancreático no momento da imagem da linha de base (vascular, luminal e biliar)
- Pancreatite aguda na imagem de base
- Cirurgia pancreática em imagens de linha de base em nosso departamento
- Esplenectomia
- Pacientes com consumo significativo de álcool, definido como ingestão de álcool de mais de 20 g diariamente (140 g semanalmente) para homens e 10 g diariamente (70 g semanalmente) para mulheres
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cisto pancreático
Lesão cística pancreática neoplásica
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Pouco se sabe sobre a prevalência de esteatose pancreática em pacientes com lesões císticas pancreáticas, portanto, este estudo observacional visa esclarecer os dados.
A EUS pode avaliar melhor todos os cistos pancreáticos, portanto, é obrigatório neste estudo observacional.
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PDAC
Adenocarcinoma ductal pancreático para análise suplementar
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Grupo de controle
Grupo de controle para comparação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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aumento da prevalência de esteatose pancreática em lesões císticas neoplásicas
Prazo: De inscrição até 5 anos
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Aumento da prevalência de esteatose pancreática em lesões císticas neoplásicas (principalmente lesões pré -malignas)
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De inscrição até 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento da prevalência de esteatose pancreática em PDAC
Prazo: De inscrição até 5 anos
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Os pesquisadores estão procurando maior prevalência de esteatose pancreática em pacientes com PDAC e sua associação com o estágio de mortalidade relacionada ao PDAC e PDAC
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De inscrição até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mihai Ciocirlan, MD PhD, Romanian Society of Digestive Endoscopy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rebours V, Gaujoux S, d'Assignies G, Sauvanet A, Ruszniewski P, Levy P, Paradis V, Bedossa P, Couvelard A. Obesity and Fatty Pancreatic Infiltration Are Risk Factors for Pancreatic Precancerous Lesions (PanIN). Clin Cancer Res. 2015 Aug 1;21(15):3522-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-2385. Epub 2015 Feb 19.
- Kashiwagi K, Seino T, Fukuhara S, Minami K, Horibe M, Iwasaki E, Takaishi H, Itoh K, Sugino Y, Inoue N, Iwao Y, Kanai T. Pancreatic Fat Content Detected by Computed Tomography and Its Significant Relationship With Intraductal Papillary Mucinous Neoplasm. Pancreas. 2018 Oct;47(9):1087-1092. doi: 10.1097/MPA.0000000000001103.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 346833
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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