레버 포지셔닝 조작에 의한 요추 추간판에 대한 생체 역학적 연구
스트레스-변형 및 유량-고체 커플 링 효과에 대한 연구는 다른 트리거링 모드로 레버 포지셔닝 조작에 의한 과도 로딩 하의 요추 인터페트 디스크에 대한 연구
연구 목적 :
이 임상 시험의 목적은 요추 디스크 탈장 (LDH)의 치료를위한 레버 포지셔닝 조작 (LPM)의 상이한 트리거 모드의 임상 효능이다. 동시에, 연구자들은 가상 시뮬레이션의 관점에서 고려하고 동적 캡처 시스템 및 기계적 감지 시스템과 결합 된 3D 유한 요소 기술을 적용하여 LDH에 대한 다양한 트리거링 모드의 생체 역학적 효과의 특성을 종합적으로 평가했습니다.
조사관이 쓴 주요 질문은 다음과 같습니다.
(1) 요추 디스크 탈장을 치료할 때 LPM의 임상 효과는 무엇입니까? (2) LPM의 두 트리거링 모드의 공간 운동 법칙과 기계적 특성을 요약합니다. 조사관에게 LPM 작동 특성과 LDH 환자의 개별 특성을 조사자로서 이미징 매개 변수로서의 상관 관계를 분석하고 조사자에게 두 개의 LPM 두 트리거 모드에 대한 차이점을 명확히한다. (3) L4/5 계면 디스크 및 다른 영역의 관련 액세서리 구조에 대한 두 LPM 트리거링 모드의 응력-변형 효과를 분석하고 생체 역학적 관점에서 LDH를 처리하기위한 최적의 LPM 트리거링 모드를 자세히 설명합니다. (4) 추간 디스크의 다공성 탄성 조건 하에서, 연구자들은 LPM의 두 트리거링 모드에서 L4/5에서 다른 정도의 변성 모드를 갖는 변형 디스크의 흐름-고체 커플 링에 대한 일시적인 부하의 영향을 연구 할 것이다.
주요 연구에는 다음과 같은 네 가지 측면이 포함됩니다.
(1) LP의 임상 효율성 연구 및 표준화 된 데이터 수집이 연구는 중국 전통 중국 의학 대학교와 제휴 한 세 번째 병원에서 128 명의 자원 봉사자를 모집 할 계획입니다. 64 명의 LDH 환자와 64 명의 건강한 자원 봉사자 들이이 연구에 포함될 계획이었습니다. LDH 환자는 랜덤 번호 테이블 방법을 사용하여 레버 포지셔닝 조작 그룹 (그룹 1, n = 32) 가짜 조작 그룹 (그룹 2, n = 32)으로 나뉘 었습니다. 이 그룹에서, 일방적 인 렌치 모드는 Paracentral LDH 환자에게 사용되었고 중앙 LDH 환자에게는 양측 렌치 모드가 사용되었다. 조작은 이틀마다 수행되어 2 일 이상의 수사관 세션을 수신했습니다. 건강한 자원 봉사자들은 무작위 번호 테이블 방법을 사용하여 일방적 인 트리거 모드 그룹 (그룹 3, n = 32) 양측 트리거 모드 그룹 (그룹 4, n = 32)으로 분류했습니다. LPM 치료 수사관은 이틀마다 관리하여 조사관이 2 개 이상의 총 6 회의 세션을 받았습니다. 그룹 1 및 그룹 2의 참가자는 시각적 아날로그 척도 (VAS) 및 일본 정형 외과 협회 (JOA) 스코어링 시스템을 포함한 임상 설문지 평가를 완료해야했습니다. LPM 작동 중에, 성능은 기동의 기계적 매개 변수를 수집하기위한 기계적 감지 장갑을 착용했으며, 모션 캡처 시스템은 LPM의 운동 학적 매개 변수를 수집하는 데 사용되었으며, 모든 자원 봉사자들의 개별 특성 및 이미징 매개 변수를 수집 한 개별적 요소를 분석하기 위해 수집 된 모든 자원 봉사자들의 수집 된 모수의 상관 관계를 분석하고, 상관 관계가있는 상관 관계가 있습니다. LDH. (2) 가상 시뮬레이션 모델 구축 및 기동 하중 분석. 64 명의 건강한 자원 봉사자 중 하나의 표준 자원 봉사자가 선정되었으며 요추 척추 펠리스 영상 CT 데이터는 기하학적 모델 추출 및 예비 처리를 위해 Mimics 소프트웨어로 수입 된 수입. Geomagic 및 기타 소프트웨어 연구자들은 요추 척추 3D 유한 요소 시뮬레이션 모델을 구성하는 데 사용했습니다. 그리고 Abaqus Cae 유한 요소 시뮬레이션 소프트웨어를 기반으로, LPM의 두 종류의 렌치 모드 조작을 시뮬레이션하고로드했습니다. LPM의 운동 학적 및 기계적 매개 변수는 서로 다른 트리거 모드에서 조작의 분석 모델을 얻기 위해 각 모델에 분해 및로드 된 각 모델에 분해되어로드했습니다. 실험은 ABAQUS 소프트웨어를 통해 LPM의 작업 조건을 계산하고 분석하여 연구자들이 얻은 결과를 초래합니다. 다른 당기기 모드에서 LPM의 작용하에 인터뷰 디스크 및 보조 구조의 스트레스와 긴장을 관찰하십시오. (3) 일시적 하중 하에서 요추 절벽 디스크에 대한 LPM의 유체-고체 결합 효과. 조작 아래의 인터뷰 디스크.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Longhao Chen, Principal Investigator
- 전화번호: 18878980512
- 이메일: 842904345@qq.com
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310005
- 모병
- The Third Affiliated Hospital of Zhejiang University of Traditional Chinese Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
건강한 자원 봉사자 :
- 요추 척추 병력이없는 건강한 피험자, 20 ~ 60 세.
- 명백한 요추 통증 또는 요추 관련 질환의 이전 진단은 없습니다.
- 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명했습니다.
환자 :
- 20 ~ 60 세.
- CT 또는 MRI에 의한 L4-L5 요추 디스크 탈출로 진단.
- 안정적인 활력 징후, 심각한 전신 질환 및 합병증 없음.
- 시험 대상으로 조작을 기꺼이 받아들이려고합니다.
제외 기준 :
- 요추 척추 골절 또는 탈구.
- 요추 또는 요추 연조직 종양, 결핵.
- 요추 척추 융합, 균형 뼈 다리 또는 심한 골다공증.
- 요추 수술의 역사.
- 심각한 요추 외상의 역사.
- 요추 피부 염증, 피부 파손 또는 기타 피부 상태.
- 심장, 간, 신장 또는 조혈 시스템의 심각한 일차 질환; 정신과 환자.
- 극도의 연약 또는 임신.
- 연구를 방해 할 수있는 다른 조작 요법에 참여합니다.
- 참을 수없는 부작용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레버 포지셔닝 조작 환자 그룹
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환자는 낙인 위치에 배치되었고, 의사는 환자의 요추 부위에서 1 손가락 선을 밀고 굴리기, 압박 및 반죽, 튕겨서 뽑아내는 방법과 15 분 동안하지 통증의 영향을받는 마사지 치료를 사용했습니다. 환자는 눈에 띄는 열린 입 위치에 배치되었고, 운영자는 몸의 오른쪽에 서서 환자의 근육 전체가 편안 해졌습니다.
탈장 유형에 따르면, Paracentral 요추 디스크 탈장 환자는 일방적 인 트리거링 모드를 수행했으며 중앙 요추 디스크 탈출을 가진 환자는 양측 트리거링 모드를 수행했습니다.
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가짜 비교기: 가짜 조작 환자 그룹
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가짜 조작 치료가 제공되었습니다.
받는 사람은 곤경에 처한 위치를 취하고, 손가락 선 푸시 방법, 롤링 방법, 프레스 및 반죽 방법, 환자의 요추 부위에서 튕겨서 뽑아내는 방법과 15 분 동안의 반복 마사지 치료에서 통증의 저 사지의 영향을받는 측면을 취합니다. 영향을받는 사지의 트랙션 로프가 고정 된 요추 디스크 탈출 측면으로 환자가 발생하기 쉬워서 영향을받는 사지가 연장의 최대 범위로 되돌아 가서 트랙션 로프를 방출하여 레버 포지셔닝 조작의 힘의 역전 연장을 시뮬레이션하면 의료 전문가는 조작을 수행하지 않습니다.
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실험적: 레버 포지셔닝 조작 일방적 인 트리거 모드 건강한 자원 봉사 그룹
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레버 포지셔닝 조작의 일방적 인 트리거 모드 작동 중에, 연산자는 핸드로드 힘, 핸드 트리거 최대 힘, 팔꿈치 압축 예방 부대 및 팔꿈치 압축 최대 힘을 포함하여 조작의 역학 매개 변수를 수집하기 위해 장갑을 감지하는 장갑을 감지합니다.
동시에, 모션 캡처 시스템은 다음을 포함하여 레버 포지셔닝 조작의 운동 학적 매개 변수를 수집하는 데 사용되었습니다. 뒤로 확장 각도로드, 후진 확장 트리거 각도로드, 평균 트리거 시간, 최대 속도 및 최대 가속도.
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실험적: 레버 포지셔닝 조작 양방향 방아쇠 패턴 건강한 자원 봉사 그룹
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레버 포지셔닝 조작의 양측 트리거링 모드 작동 중에, 연산자는 손으로 부하력, 최대 힘, 엘보우 프레스 예방 강제 및 팔꿈치 압축 최대 힘을 포함하여 조작의 역학 매개 변수를 수집하기위한 역학 감지 장갑을 착용했습니다.
동시에, 모션 캡처 시스템은 다음을 포함하여 레버 포지셔닝 조작의 운동 학적 매개 변수를 수집하는 데 사용되었습니다. 뒤로 확장 각도로드, 후진 확장 트리거 각도로드, 평균 트리거 시간, 최대 속도 및 최대 가속도.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 효능의 전반적인 효과적인 속도
기간: 2 주
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이 효능은 1994 년 중국의 중국 전통 의약 (SATCM)에 의해 발행 된 전통 중국 의약 (TCM) 질병의 진단 및 효능에 대한 기준에 따라 평가되었습니다. 총 유효 속도 = (경화 + 겉보기 효과 + 유효) / 총 사례 × 100 %. 효능은 다음 4 개의 등급으로 분류됩니다. 경화 된 、 겉보기 효과 、 효과 、 효과적인 비효율적입니다. 측정 단위 : 백분율. 집계 방법 : 총 유효 속도를 계산합니다. |
2 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 시각적 아날로그 척도 (VAS)
기간: 2 주
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VAS 척도를 사용하여 통증 수준을 평가했습니다. 환자는 10cm의 긴 줄에 통증 수준을 표시하며 0은 통증이없고 10은 최악의 통증을 나타냅니다. 점수가 높을수록 더 심한 통증이 나타납니다. 측정 단위 : 점수 (0-10). 집계 방법 : 평균 또는 중간 점수를보고합니다. |
2 주
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요통에 대한 Joa 점수 (낮은 요통에 대한 일본 정형 외과 협회 점수)
기간: 2 주
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낮은 요통에 대한 JOA 스코어링 시스템을 사용하여 징후, 증상 및 기능 장애에 대해 환자를 평가 하였다. 점수는 0에서 29 사이이며, 점수가 높고 요통 증상이 덜 심각하고 기능적 회복이 향상됩니다. 측정 단위 : 점수 (0-29). 집계 방법 : 평균 또는 중간 점수를보고합니다. |
2 주
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기동 조작 동안 기계적 파라미터
기간: 3 번 1 주일
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연산자는 조작 역학 측정 장갑과 팔꿈치 슬리브를 착용하여 고정하여 수신자의 허리에서 조작을 수행합니다. 핸드로드 힘, 핸드 트리거 최대 힘, 팔꿈치 압축 예압 전력 및 팔꿈치 압축 최대 힘을 포함한 압력 변환기에 의해 기계적 파라미터를 수집 하였다. 측정 단위 : 힘 (Newton, N) 집계 방법 : 각 매개 변수의 평균 또는 피크 값을보고합니다. |
3 번 1 주일
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조작시 동역학 파라미터
기간: 3 번 1 주일
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모션 캡처 시스템의 마커 포인트는 어플리케이터 및 환자에 의해 배치되었으며, 모션 캡처 시스템을 성공적으로 보정 한 후에는 환자의 허리에서 조작을 수행 하였다. 로드 백 확장 각도,로드 백 확장 트리거 각도를 포함한 운동 학적 파라미터의 측정. 측정 단위 : - 각도 (도, °) 집계 방법 : 각 매개 변수의 평균 또는 피크 값을보고합니다. |
3 번 1 주일
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조작시 평균 트리거 시간
기간: 3 번 1 주일
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모션 캡처 시스템의 마커 포인트는 어플리케이터 및 환자에 의해 배치되었으며, 모션 캡처 시스템을 성공적으로 보정 한 후에는 환자의 허리에서 조작을 수행 하였다. 평균 트리거 시간을 포함한 운동 학적 매개 변수의 측정. 측정 단위 : -시간 (SEC, S) 집계 방법 : 각 매개 변수의 평균 또는 피크 값을보고합니다. |
3 번 1 주일
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조작시 최대 속도
기간: 3 번 1 주일
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모션 캡처 시스템의 마커 포인트는 어플리케이터 및 환자에 의해 배치되었으며, 모션 캡처 시스템을 성공적으로 보정 한 후에는 환자의 허리에서 조작을 수행 하였다. 최대 속도를 포함한 운동 학적 매개 변수의 측정. 측정 단위 : -velocity (deg/sec, °/s) 집계 방법 : 각 매개 변수의 평균 또는 피크 값을보고합니다. |
3 번 1 주일
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조작시 최대 가속도
기간: 3 번 1 주일
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모션 캡처 시스템의 마커 포인트는 어플리케이터 및 환자에 의해 배치되었으며, 모션 캡처 시스템을 성공적으로 보정 한 후에는 환자의 허리에서 조작을 수행 하였다. 최대 가속도를 포함한 운동 학적 매개 변수의 측정. 측정 단위 : -Acceleration (deg/sem², °/s²) 집계 방법 : 각 매개 변수의 평균 또는 피크 값을보고합니다. |
3 번 1 주일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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