Propolis lozenges 추출물 및 침입 바이오 마커 및 구강 건강 상태에 미치는 영향 (19_24)
평가는 타액 바이오 마커에 대한 프로 폴리스 마름모꼴 추출물의 영향과 (19_24)의 구강 건강 상태에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 생물 필름 유도를 가진 환자에서만 구강 위생 교육을 제공하는 대조군과 비교하여 임상 치주 염증 및 플라크 축적을 조절하기 위해 1 주에 걸쳐 프로 폴리스 추출물을 함유 한 호선을 사용하는 효율성을 테스트하는 것입니다.
목표 :
- 생물 실종 유도 된 치은염 (중개성 보이피스염) 환자에서만 경구 위생 교육을 제공 한 대조군과 비교하여 임상 치여 염증 및 플라크 축적을 조절하기 위해 7 일에 걸쳐 프로 폴리스 추출물을 함유하는 마름모꼴을 포함하는 마름모꼴을 사용하는 임상 효율성을 평가합니다.
- 프로 폴리스를 함유하는 마름모꼴을 사용하기 전에 기준선 방문시 ELISA에 의한 타액 사이토 카인, IL-1 베타 및 IL-10의 수준을 측정하고, 프로 폴리스를 함유 한 마름모꼴을 사용한 후 7 일 후에 구강 위생 지시가있는 대조군과 비교하여.
- 치주 건강 및 일반 치은염에서 IL- 베타 및 IL-10의 타액 인터루킨의 연관성을 조사하고 비교하십시오.
- 임상 치주 파라미터와 타액 사이의 상관 관계를 평가하십시오 (IL-Beta 및 IL-10).
- 7 일 후 프로 폴리스 추출물 및 경구 위생 지시를 포함하는 마름모꼴에 대한 피험자의 인식을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
플라크의 축적에 의해 야기 된 치주 포켓 깊이> 3 mm, 손상되지 않은 치주 및 치주 부착 손실이없는 일반적인 치은염 (중간 치은염)을 보여주는 100 명의 피험자가 등록 될 것이다. 50 명의 피험자는 프로 폴리스 및 경구 위생 지시를 포함하는 마름모꼴을 주었고, 50 명의 피험자가 구강 위생 지침 만 제공되는 대조군이었다. 참가자들은 하루에 두 번 마름모꼴을 씹어 달라는 요청을 받고 알레르기 반응의 경우 마름모꼴의 중단이 권장됩니다. 처음의 기준선 방문에서, IL-1β 및 IL-10 측정에 대한 타액 수집, 그리고 개별 또는 집단의 치은 염증의 심각성과 품질을 평가하기 위해 치은 지수 (1963 년 Loe and Silness)로 시작하는 임상 치주 파라미터 검사를위한 임상 치주 파라미터 검사. 치은 염증은 색상, 일관성 및 프로브에 대한 출혈에 기초하여 평가됩니다. 치주 프로브는 치은 마진을 따라 실행됩니다. 치아를 둘러싼 치은은 4 개의 부위, 즉 메시오-페라리 유두, 안면 한계 gingiva, disto-pacial papilla 및 lingual marginal gingiva의 4 개 부위에서 평가됩니다. 그런 다음 마침내 플라크 지수 (1963 년 Loe and Silness)가 이어졌습니다. 데이터는 순차/협곡 및 Lingual/Palatal 표면에서 기록되었습니다.
기준선 방문에서 7 일 후 첫 방문. 타액 수집 및 임상 치주 파라미터 스코어링 (GI, PI)은 기준선 방문에서 설명한대로 다시 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Baghdad, 이라크
- Almustansiriyah University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 참여하기 위해 자원 봉사를 한 환자의 나이 (19_24).
- 분명히, 좋은 일반적인 건강. 전신 질병이 없습니다.
- 플라크 및 치은 지수는 (1.1_2.0) 범위였습니다.
제외 기준 :
1. 만성 질환, 면역 저하 된 개인, 임산부, 피임약을 복용하는 사람 및 모유 수유 어머니가있는 개인.
2. 현재 구강 세척제를 사용하는 사람들 또는 예방 방식. 3. 연구 중 및 최종 4 주 전에 항염증제 및 항생제를 복용하는 사람들.
4. 개인은 현재 조사에 사용되는 모든 물질에 과민증의 병력이 있습니다.
5. 최근 치아 추출을 겪은 개인. 6. 치주 포켓 깊이가 4 개 또는 4 미만 또는 부착 손실을 가진 개인.
7. 담배를 피우는 개인. 8. 치열 교정 장비, 탈착식 의치, 임플란트를 가진 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로 폴리스를 포함하는 마름모꼴
프로 폴리스 참가자가 포함 된 마름모꼴에게는 시험 중재, 프로 폴리스가 포함 된 마름모꼴에게 주어지며 하루에 두 번 씹어 달라는 요청을 받고 일반 구강 위생 교육을 지시받을 것이며, 참가자의 칫솔질 기술에 대한 수정은 허용되지 않습니다.
다음으로 참가자는 7 일 후에 재평가됩니다.
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프로 폴리스 참가자가 포함 된 마름모꼴에게는 시험 중재, 프로 폴리스가 포함 된 마름모꼴에게 주어지며 하루에 두 번 씹어 달라는 요청을 받고 일반 구강 위생 교육을 지시받을 것이며, 참가자의 칫솔질 기술에 대한 수정은 허용되지 않습니다.
다음으로 참가자는 7 일 후에 재평가됩니다
다른 이름들:
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간섭 없음: 치료의 표준
참가자는 일반적인 구강 위생 교육 만 지시받을 것입니다. 참가자의 칫솔질 기술에 대한 수정은 허용되지 않습니다.
다음으로 참가자는 7 일 후에 재평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 치주 매개 변수의 변화 (Gingival Index)
기간: (0, 7 일)
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피험자들은 개인 또는 집단의 치은 염증의 심각성과 품질을 평가하기 위해 설계된 (1963 년 Loe & Silness)에 따라 치은 지수의 측정을 거치게됩니다. 치은 염증은 색상, 일관성 및 프로브에 대한 출혈에 기초하여 평가됩니다. GI (Gingival Index)는 각 사이트를 0 ~ 3 규모로 점수를 매 깁니다. 점수 0 : 정상적인 gingiva 점수 1 : 가벼운 염증- 약간의 색상 변화, 약간의 부종. 조사에 출혈이 없습니다. 점수 2 : 적당한 염증-적색, 부종 및 유약. 조사시 출혈. 점수 3 : 심각한 염증 표시 발적 및 부종. 궤양. 자발적인 출혈 경향. |
(0, 7 일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 치주 매개 변수의 변화 (플라크 지수)
기간: (0, 7 일)
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환자의 플라크 지수를 결정하기 위해, 윌리엄스 치주 프로브를 사용하여 모든 치아의 Mesial, Distal, Buccal 및 Palatal 표면을 조사하여 치과 플라크 두께를 평가 하였다. 개인의 플라크 지수는 각 치아에 대해 얻은 값을 합산하고 Av 점수 0 : 치은 바에 인접한 지역에는 플라크가 없습니다. 점수 1 : 치은 마진에 박막 형태의 플라크가 있습니다. 점수 2 : 치은 포켓과 치은 마진에는 가시 플라크가 있습니다. 점수 3 : 치은 포켓과 치은 마진에는 밀도가 높은 플라크가 있습니다. |
(0, 7 일)
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타액 사이토 카인의 변화 (IL-1β, IL-10)
기간: (0, 7 일)
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ELISA 키트는 타액 인터루킨을 분석하고, 농도는 제조 지침에 따라 측정되고, 인터루킨 1 베타 레벨의 경우 리터당 피크 그램, 인터루킨 10 레벨의 밀리 리터당 나노 그램. 0 일 : IL-1β 및 IL-10 측정을위한 타액 수집, 그런 다음 치은 지수로 시작하여 임상 치주 매개 변수 검사를 한 다음 마침내 플라크 지수가 이어집니다. 7 일 : 타액 수집 및 임상 치주 파라미터 스코어링 (GI, PI)은 기준선 방문에서 설명한대로 다시 수행됩니다. |
(0, 7 일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ahmed s aljanaby, B.D.S, Al-Mustansiriyah University
- 연구 책임자: mohammed K Mahmoud, M.S.C, Al-Mustansiriyah University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shi H, Yang H, Zhang X, Yu LL. Identification and quantification of phytochemical composition and anti-inflammatory and radical scavenging properties of methanolic extracts of Chinese propolis. J Agric Food Chem. 2012 Dec 19;60(50):12403-10. doi: 10.1021/jf3042775. Epub 2012 Dec 5.
- El-Allaky HS, Wahba NA, Talaat DM, Zakaria AS. Antimicrobial Effect of Propolis Administered through Two Different Vehicles in High Caries Risk Children: A Randomized Clinical Trial. J Clin Pediatr Dent. 2020 Sep 1;44(5):289-295. doi: 10.17796/1053-4625-44.5.1.
- Alghutaimel H, Matoug-Elwerfelli M, Alhaji M, Albawardi F, Nagendrababu V, Dummer PMH. Propolis Use in Dentistry: A Narrative Review of Its Preventive and Therapeutic Applications. Int Dent J. 2024 Jun;74(3):365-386. doi: 10.1016/j.identj.2024.01.018. Epub 2024 Feb 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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