Propolis pastores de pastilhas e seu efeito nos biomarcadores salivares e na condição de saúde bucal em (19_24) anos
Avaliação Os efeitos do Propolis Lozenges Extract em biomarcadores salivares e seu efeito na condição de saúde bucal em (19_24) anos
O objetivo deste ensaio clínico é testar a eficiência do uso de pastilhas que contêm o extrato de propólia em uma semana para controlar a inflamação gengival e o acúmulo de placa medindo os parâmetros periodontais clínicos (índice gengival, índice de placa) em comparação com um grupo de controle dado instrução de higiene oral apenas em pacientes com biofilmo induzido
Objetivos:
- Avalie a eficiência clínica do uso de pastilhas que contêm a Propolis Extrair ao longo de 7 dias para controlar a inflamação gengival e a acumulação de placa, medindo os parâmetros periodontais clínicos (índice gengival, índice de placa) em comparação com um grupo controle que recebe instruções de higiene oral apenas em pacientes com biofilmo induzido por gingivite (Moderado Ginfurite.
- Medindo os níveis de citocinas salivares, IL-1beta e IL-10 por ELISA na visita de linha de base antes de usar pastilhas contendo propólis e após 7 dias de uso de pastilhas contendo propólos em comparação com um grupo controle apenas com instruções de higiene oral.
- Investigue e compare a associação de interleucinas salivares de IL-beta e IL-10 em saúde periodontal e gengivite generalizada.
- Avalie a correlação entre parâmetros periodontais clínicos e salivar (IL-1beta e IL-10).
- Avalie a percepção dos sujeitos de pastilhas contendo instruções de extrato de propólia e higiene oral após 7 dias.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
100 indivíduos serão inscritos, que mostram gengivite generalizada (gengivite moderada) sem profundidade de bolsa periodontal> 3 mm, periodontio intacto e sem perda de fixação periodontal), causada pelo acúmulo de placa. 50 indivíduos são o caso de que, dada uma pastora contendo as instruções de propólia e higiene oral, e 50 indivíduos receberam apenas instruções de higiene oral. Os participantes serão solicitados a mastigar uma calçadão duas vezes por dia e a descontinuação dos pastilhas será aconselhada em casos de qualquer reação alérgica. Na visita basal no início, a coleta de saliva para a medição de IL-1β e IL-10 e, em seguida, o exame de parâmetros periodontais clínicos, começando com o índice gengival (Loe e Silness em 1963) projetado para avaliar a gravidade e a qualidade da inflamação gengival em um indivíduo ou população. A inflamação gengival é avaliada com base na cor, consistência e sangramento na sondagem. Uma sonda periodontal será executada ao longo da margem gengival. A gengiva ao redor do dente é avaliada em quatro locais: papila mesio-facial, gengiva marginal facial, papila disto-facial e gengiva marginal lingual. Em seguida, finalmente seguido pelo índice da placa (Loe e Silness em 1963). Os dados foram registrados nas superfícies labial/bucal e lingual/palatal.
Primeira visita após 7 dias, a partir da visita de linha de base. A coleta de saliva e os parâmetros periodontais clínicos pontuação (GI, PI) serão realizados novamente, conforme descrito na visita da linha de base.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Baghdad, Iraque
- Almustansiriyah University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Age dos pacientes (19_24) que se ofereceram para participar.
- Aparentemente, boa saúde geral. Sem doenças sistêmicas.
- Os índices de placa e gengival variaram de (1.1_2.0)
Critérios de exclusão:
1. Indivíduos com doenças crônicas, indivíduos imunocomprometidos, mulheres grávidas, que tomam medicamentos contraceptivos e mães que amamentam.
2. Pessoas que usam enxaguatório bucal no momento ou quaisquer modalidades preventivas. 3. Aqueles que tomam medicamentos anti-inflamatórios e antibióticos, tanto durante o estudo quanto nas últimas quatro semanas antes.
4. Os indivíduos têm histórico de hipersensibilidade a qualquer substância utilizada na investigação atual.
5. Indivíduos submetidos a uma extração de dente recente. 6. Indivíduos com profundidade de bolso periodontal igual ou inferior a 4 ou perda de fixação.
7. Indivíduos que fumam. 8. Indivíduos com equipamentos ortodônticos, dentaduras removíveis, implantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: pastilhas contendo propólas
Lozenges contendo os participantes da ProPolis receberão as intervenções de teste, pastilhas contendo propólas e serão solicitadas a mastigar duas vezes por dia e serão instruídas a instruções comuns de higiene oral, sem modificações na técnica de escovação de dentes dos participantes.
Em seguida, os participantes serão reavaliados após 7 dias.
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Lozenges contendo os participantes da ProPolis receberão as intervenções de teste, pastilhas contendo propólas e serão solicitadas a mastigar duas vezes por dia e serão instruídas a instruções comuns de higiene oral, sem modificações na técnica de escovação de dentes dos participantes.
Em seguida, os participantes serão reavaliados após 7 dias
Outros nomes:
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Sem intervenção: padrão de atendimento
Os participantes serão instruídos apenas a instruções comuns de higiene oral, não serão permitidas modificações na técnica de escovação de dentes dos participantes.
Em seguida, os participantes serão reavaliados após 7 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no parâmetro periodontal clínico (índice gengival)
Prazo: (0, 7 dias)
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Os indivíduos passarão pela medição do índice gengival de acordo com (Loe & Silness em 1963), projetado para avaliar a gravidade e a qualidade da inflamação gengival em um indivíduo ou população. A inflamação gengival é avaliada com base na cor, consistência e sangramento na sondagem. O índice gengival (GI) obtém cada site em uma escala de 0 a 3 Pontuação 0: Gingiva normal Pontuação 1: Inflamação leve- leve mudança de cor, edema leve. Sem sangramento em sondagem. Pontuação 2: inflamação moderada, edema e vidros. Sangramento na sondagem. Pontuação 3: Redidade e edema marcado por inflamação se separam. Ulceração. Tendência a sangramento espontâneo. |
(0, 7 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no parâmetro periodontal clínico (índice de placa)
Prazo: (0, 7 dias)
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Para determinar o índice de placa dos pacientes, sua espessura da placa dentária foi avaliada sondando as superfícies mesial, distal, bucal e palatal de todos os dentes usando uma sonda periodontal de Williams. O índice de placa do indivíduo foi determinado somando os valores obtidos para cada dente e calculando as médias. Pontuação 0: nenhuma placa está na área adjacente à gengiva. Pontuação 1: Há uma placa na forma de um filme fino na margem gengival. Pontuação 2: Há uma placa visível no bolso gengival e na margem gengival. Pontuação 3: Há uma placa densa no bolso gengival e na margem gengival. |
(0, 7 dias)
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Alterações nas citocinas salivares (IL-1β, IL-10)
Prazo: (0, 7 dias)
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O kit ELISA analisará interleucinas salivares e as concentrações são medidas de acordo com as instruções de fabricação, foram picograma por litro para os níveis beta de interleucina 1 e nanograma por mililitro para interleucina 10 níveis 0 DIA: Coleção de saliva para medição de IL-1β e IL-10, então o exame de parâmetros periodontais clínicos começando com o índice gengival finalmente seguido pelo índice de placa 7 dias: a coleta de saliva e os parâmetros periodontais clínicos pontuação (GI, PI) serão realizados novamente conforme descrito na visita de linha de base, |
(0, 7 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ahmed s aljanaby, B.D.S, Al-Mustansiriyah University
- Diretor de estudo: mohammed K Mahmoud, M.S.C, Al-Mustansiriyah University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shi H, Yang H, Zhang X, Yu LL. Identification and quantification of phytochemical composition and anti-inflammatory and radical scavenging properties of methanolic extracts of Chinese propolis. J Agric Food Chem. 2012 Dec 19;60(50):12403-10. doi: 10.1021/jf3042775. Epub 2012 Dec 5.
- El-Allaky HS, Wahba NA, Talaat DM, Zakaria AS. Antimicrobial Effect of Propolis Administered through Two Different Vehicles in High Caries Risk Children: A Randomized Clinical Trial. J Clin Pediatr Dent. 2020 Sep 1;44(5):289-295. doi: 10.17796/1053-4625-44.5.1.
- Alghutaimel H, Matoug-Elwerfelli M, Alhaji M, Albawardi F, Nagendrababu V, Dummer PMH. Propolis Use in Dentistry: A Narrative Review of Its Preventive and Therapeutic Applications. Int Dent J. 2024 Jun;74(3):365-386. doi: 10.1016/j.identj.2024.01.018. Epub 2024 Feb 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Infecções
- Doenças Gengivais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Periodontais
- Placa, Amilóide
- Gengivite
- Doenças bucais
- Polímeros
- Substâncias macromoleculares
- Produtos biológicos
- Misturas complexas
- Biopolímeros
- Planta exsuda
- Resinas, planta
- Própolis
Outros números de identificação do estudo
- AL-Mustansiriyah University
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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