Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekstrakt płucnych Propolis i ich wpływ na biomarkery w ślinie i na stan zdrowia jamy ustnej w (19_24) lat

22 września 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Salah Abdulmahdi Finajn, Al-Mustansiriyah University

Ocena Wpływ wyciągu z zasobów płucnych na biomarkery w ślinie i jego wpływ na stan zdrowia jamy ustnej w (19_24) lat

Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie wydajności stosowania płuta zawierającego ekstrakt propolis przez tydzień w celu kontrolowania zapalenia dziąseł i gromadzenia się płytki nazębnej poprzez pomiar klinicznych parametrów przyzębia (wskaźnik dziąseł, wskaźnik płytki płytki) w porównaniu z grupą kontrolną podaną hygienową instrukcją do jamy ustnej tylko u pacjentów z biofilmem zapalenia dziąseł)

Cele:

  1. Oceń efektywność kliniczną stosowania ssek ssek zawierających ekstrakt propolis w ciągu 7 dni w celu kontrolowania zapalenia dziąseł i akumulacji płytki nazębnej poprzez pomiar klinicznych parametrów przyzębia (wskaźnik dziąseł, wskaźnik płytki) w porównaniu z grupą kontrolną podaną instruktażą higieny jamy ustnej tylko u pacjentów z biofilmem zapalenia gingiv (umiarkowane zapalenie dzierżawy).
  2. Mierzenie poziomów cytokin ślinowych, IL-1BETA i IL-10 przez ELISA podczas wizyty wyjściowej przed użyciem pchnięć zawierających propolis i po 7 dniach używania pSenges zawierających propolis w porównaniu z grupą kontrolną z instrukcją higieny jamy ustnej.
  3. Zbadaj i porównaj powiązanie interleukin ślinowych IL-beta i IL-10 pod względem zdrowia przyzębia i uogólnionego zapalenia dziąseł.
  4. Oceń korelację między klinicznymi parametrami przyzębia a śliną (IL-1BETA i IL-10).
  5. Oceń postrzeganie przez badanych w zasadzie ssania zawierające ekstrakt propolis i instrukcje higieny jamy ustnej po 7 dniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wystąpi 100 osób, którzy wykazują uogólnione zapalenie dziąseł (umiarkowane zapalenie dziąseł) bez głębokości kieszeni przyzębia> 3 mm, nienaruszone przyzębia i bez utraty przywiązania przyzębia), spowodowane akumulacją płytki. 50 osób to przypadek, że biorąc pod uwagę ssanie zawierające instrukcje propolis i higieny jamy ustnej, a 50 osób było kontrolą, które podano tylko instrukcje higieny jamy ustnej. Uczestnicy zostaną poproszeni o przeżęczenie pasty do ssania dwa razy dziennie, a zaprzestanie psikusów będzie zalecane w przypadku jakiejkolwiek reakcji alergicznej. Podczas wizyty wyjściowej na początku zbieranie śliny do pomiaru IL-1β i IL-10, następnie badanie parametrów przyzębia klinicznego, zaczynając od wskaźnika dziąseł (LoE i Silness w 1963 r.) Zaprojektowane w celu oceny nasilenia i jakości stanu zapalnego dziąseł u poszczególnych lub populacji. Zapalenie dziąseł ocenia się na podstawie koloru, konsystencji i krwawienia po sondowaniu. Sonda przyzębia zostanie uruchomiona wzdłuż marginesu dziąseł. Gingiva otaczająca ząb oceniono w czterech miejscach: brodawkę mezio-twarzową, marginalną dziąseł twarzy, brodawkę disto-twarzową i marginalną gingivę. Następnie w końcu następuje wskaźnik płytki (Loe i Silness w 1963 r.). Dane zostały zarejestrowane z powierzchni wargowych/policzkowych i językowych/podniebiennych.

Pierwsza wizyta po 7 dniach, od wizyty podstawowej. Zbieranie śliny i kliniczne parametry przyzębia ocena (GI, PI) zostaną ponownie wykonane zgodnie z opisem podczas wizyty podstawowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Almustansiriyah University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek pacjentów (19_24), którzy zgłosili się na ochotnika do udziału.
  2. Najwyraźniej dobre ogólne zdrowie. Bez chorób systemowych.
  3. Wskaźniki płytki nazębnej i dziąseł wahały się od (1.1_2.0)

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Osoby z przewlekłymi chorobami, osobami z obniżoną odpornością, kobietami w ciąży, leków antykoncepcyjnych i matek karmiących piersią.

    2. Osoby, które w tej chwili używają płukania jamy ustnej lub jakichkolwiek metod zapobiegawczych. 3. Osoby przyjmujące leki przeciwzapalne i antybiotyki zarówno podczas badania, jak i w ostatnich czterech tygodniach wcześniej.

    4. Osoby mają historię nadwrażliwości na dowolną substancję wykorzystywaną w bieżącym dochodzeniu.

    5. Osoby, które przeszły niedawną ekstrakcję zęba. 6. Osoby o głębokości kieszeni przyzębia równej lub mniej niż 4 lub utrata przywiązania.

    7. Osoby, które palą. 8. Osoby ze sprzętem ortodontycznym, wyjmowanymi protezami, implantami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Paski do pędzla zawierające propolis
Pościeciele zawierające uczestników propolis otrzymają interwencje testowe, pSilangi zawierające propolis, i zostaną poproszone o przeżuwanie dwa razy dziennie i zostaną poinstruowane o zwykłej instrukcji higieny jamy ustnej, nie będą dozwolone żadne modyfikacje techniki szczotkowania zębów uczestników. Następnie uczestnicy zostaną ponownie oceniani po 7 dniach.
Lek: Paski do pędzla zawierające propolis
Pościelenie zawierające uczestników Propolis otrzymają interwencje testowe, pędzle zawierające propolis, i zostaną poproszone o przeżuwanie dwa razy dziennie i zostaną poinstruowane o zwykłej instrukcji higieny jamy ustnej, nie będą dozwolone żadne modyfikacje techniki szczotkowania zębów uczestników. Następnie uczestnicy zostaną ponownie oceniani po 7 dniach
Inne nazwy:
  • Klej pszczół
Brak interwencji: Standard opieki
Uczestnicy zostaną poinstruowani tylko o zwykłych instrukcjach higieny jamy ustnej, nie zostaną dozwolone żadne modyfikacje techniki szczotkowania zębów uczestników. Następnie uczestnicy zostaną ponownie oceniani po 7 dniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany klinicznego parametru przyzębia (wskaźnik dziąseł)
Ramy czasowe: (0, 7 dni)

Pacjenci przejdą pomiar wskaźnika dziąseł według (Loe & Silness w 1963 r.), Zaprojektowany w celu oceny nasilenia i jakości stanu zapalnego dziąseł u poszczególnych lub populacji. Zapalenie dziąseł ocenia się na podstawie koloru, konsystencji i krwawienia po sondowaniu. Wskaźnik dziąseł (GI) wynika z każdej witryny w skali 0 do 3

Wynik 0: Normalna gingiva

Wynik 1: Łagodne zapalenie- niewielka zmiana koloru, lekki obrzęk. Brak krwawienia po sondowaniu.

Wynik 2: Umiarkowane zapalenie-szczelność, obrzęk i szkliwa. Krwawienie po sondowaniu.

Wynik 3: Odcięte zaczerwienienie i obrzęk zapalny. Owrzodzenie. Tendencja do spontanicznego krwawienia.
(0, 7 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany klinicznego parametru przyzębia (wskaźnik płytki)
Ramy czasowe: (0, 7 dni)

Aby określić wskaźnik płytki nazębnej pacjentów, ich grubość płytki zębowej oceniono przez sondowanie powierzchni mezjalnych, dystalnych, policzkowych i podniebiennych wszystkich zębów za pomocą sondy przyzębia Williamsa. Wskaźnik płytki nazębnej jednostki określono przez zsumowanie wartości uzyskanych dla każdego zęba i obliczenie średnich. Silność i löe (Silness i Löe, 1964) Wartości odniesienia zostały uznane za podstawę wskaźnika płytki (PI) wyniki każdego miejsca w skali 0 do 3 w skali 0 do 3

Wynik 0: Żadna płytka nie znajduje się w obszarze przylegającej do dziąsła.

Wynik 1: Istnieje płytka w postaci cienkiej warstwy na marginesie dziąseł.

Wynik 2: W kieszeni dziąseł i marginesu dziąseł znajduje się widoczna tablica.

Wynik 3: W kieszeni dziąseł znajduje się gęsta tablica i na marginesie dziąseł.
(0, 7 dni)
Zmiany w cytokinach ślinowych (IL-1β, IL-10)
Ramy czasowe: (0, 7 dni)

Zestaw ELISA przeanalizuje interleukiny śliny, a stężenia są mierzone zgodnie z instrukcjami produkcyjnymi, były pikogramem na litr dla poziomów beta interleukiny 1 i nanogramu na mililitr dla poziomów interleukiny 10

0 dzień: Zbieranie śliny dla pomiaru IL-1β i IL-10, a następnie badanie kliniczne parametry przyzębia, zaczynając od wskaźnika dziąseł, a następnie wskaźnik płytki nazębnej

7 dni: zbieranie śliny i kliniczne parametry przyzębia ocena (GI, PI) zostaną ponownie wykonane zgodnie z opisem podczas wizyty podstawowej,
(0, 7 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Mustansiriyah University

Śledczy

  • Główny śledczy: ahmed s aljanaby, B.D.S, Al-Mustansiriyah University
  • Dyrektor Studium: mohammed K Mahmoud, M.S.C, Al-Mustansiriyah University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AL-Mustansiriyah University

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj