Extracto de pastillas de propóleos y su efecto sobre los biomarcadores salivales y en las condiciones de salud bucal en (19_24) años
Evaluación Los efectos del extracto de pastillas de propóleos en los biomarcadores salivales y su efecto sobre la condición de salud oral en (19_24) años de edad
El objetivo de este ensayo clínico es probar la eficiencia del uso de las barras que contienen extracto de propóleos durante una semana para controlar la inflamación gingival y la acumulación de placa midiendo los parámetros periodontales clínicos (índice gingival, índice de placa) en comparación con un grupo de control que recibe instrucción de higiene oral solo en pacientes con biofilm inducida por biofilm (gingivitis moderada) moderada).
Objetivos:
- Evalúe la eficiencia clínica del uso de las barras que contienen extracto de propóleos durante 7 días para controlar la inflamación gingival y la acumulación de placa midiendo los parámetros periodontales clínicos (índice gingival, índice de placa) en comparación con un grupo de control que recibe instrucción de higiene oral solo en pacientes con gingivitis inducida por biocilm (moderada gingivitis).
- Medición de niveles de citocinas salivales, IL-1beta e IL-10 por ELISA en la visita de base antes de usar pastillas que contienen propóleos y después de 7 días de uso de pastillas que contienen propóleos en comparación con un grupo de control con solo instrucción de higiene oral.
- Investigue y compare la asociación de interleucinas salivales de IL-beta e IL-10 en salud periodontal y gingivitis generalizada.
- Evalúe la correlación entre los parámetros periodontales clínicos y el salival (IL-1Beta e IL-10).
- Evaluar la percepción de los sujetos de las pastillas que contienen extracto de propóleos e instrucciones de higiene oral después de 7 días.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se inscribirán 100 sujetos, que muestran gingivitis generalizada (gingivitis moderada) sin profundidad de bolsillo periodontal> 3 mm, periodontio intacto y sin pérdida de unión periodontal), causada por la acumulación de placa. 50 sujetos tienen el caso de que dada un rombo que contiene propóleos e instrucciones de higiene oral, y 50 sujetos fueron controles que recibieron solo instrucciones de higiene oral. Se les pedirá a los participantes que masticen una pastilla dos veces al día y se informará la interrupción de las pastillas en casos de reacción alérgica. En la visita de línea de base al principio, la recolección de saliva para la medición de IL-1β e IL-10, luego el examen de parámetros periodontales clínicos comenzando con el índice gingival (LOE y Silness en 1963) diseñado para evaluar la gravedad y la calidad de la inflamación gingival en un individuo o población. La inflamación gingival se evalúa sobre la base del color, la consistencia y el sangrado en el sondeo. Se ejecutará una sonda periodontal a lo largo del margen gingival. La gingiva que rodea el diente se evalúa en cuatro sitios: papila mesio-facial, fingiva marginal facial, papila distofacial y fingiva marginal lingual. Luego finalmente seguido por el índice de placa (Loe y Silness en 1963). Los datos habían sido registrados en superficies labiales/bucales y linguales/palatales.
Primera visita después de 7 días, desde la visita de referencia. La recolección de saliva y la puntuación de parámetros periodontales clínicos (GI, PI) se realizarán nuevamente como se describe en la visita de referencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baghdad, Irak
- Almustansiriyah University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de los pacientes (19_24) que se ofrecieron como voluntarios para participar.
- Aparentemente, buena salud general. Sin enfermedades sistémicas.
- Los índices de placa y gingival se extendieron desde (1.1_2.0)
Criterios de exclusión:
1. Individuos con enfermedades crónicas, individuos inmunocomprometidos, mujeres embarazadas, aquellas en medicamentos anticonceptivos y madres que amamantan.
2. Las personas que usan enjuague bucal en este momento o cualquier modalidad preventiva. 3. Aquellos que toman medicamentos antiinflamatorios y antibióticos tanto durante el estudio como en las últimas cuatro semanas antes.
4. Los individuos tienen antecedentes de hipersensibilidad a cualquier sustancia utilizada en la investigación actual.
5. individuos que se han sometido a una extracción de dientes reciente. 6. Individuos con profundidad de bolsillo periodontal igual o menos de 4 o pérdida de accesorio.
7. individuos que fuman. 8. individuos con equipo de ortodoncia, dentaduras postizas extraíbles, implantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: pastillas que contienen propóleos
Las barras que contengan participantes de propóleos recibirán las intervenciones de prueba, las barras que contienen propóleas, y se les pedirá que masticen dos veces al día y se les instruya a la instrucción oral de higiene oral, no se permitirán modificaciones para la técnica de cepillado de dientes de los participantes.
A continuación, los participantes serán reevaluados después de 7 días.
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Las barras que contengan a los participantes del propóleos recibirán las intervenciones de prueba, las barras que contienen propóleas, y se les pedirá que masticen dos veces al día y se les instruya a la instrucción oral de higiene oral, no se permitirán modificaciones para la técnica de cepillado de dientes de los participantes.
A continuación, los participantes serán reevaluados después de 7 días
Otros nombres:
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Los participantes recibirán instrucciones de instrucción oral oral oral solamente, no se permitirán modificaciones para la técnica de cepillado de dientes de los participantes.
A continuación, los participantes serán reevaluados después de 7 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el parámetro periodontal clínico (índice Gingival)
Periodo de tiempo: (0, 7 días)
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Los sujetos se someterán a la medición del índice gingival de acuerdo con (Loe & Silness en 1963), diseñado para evaluar la gravedad y la calidad de la inflamación gingival en un individuo o población. La inflamación gingival se evalúa sobre la base del color, la consistencia y el sangrado en el sondeo. El índice gingival (GI) obtiene cada sitio en una escala de 0 a 3 Puntuación 0: Gingiva normal Puntuación 1: Inflamación leve: ligero cambio de color, ligero edema. Sin sangrado en el sondeo. Puntuación 2: Moderada Inflamación-Rediedad, edema y acristalamiento. Sangrado al sondeo. Puntuación 3: enrojecimiento y edema marcados con inflamación severa. Ulceración. Tendencia al sangrado espontáneo. |
(0, 7 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el parámetro periodontal clínico (índice de placa)
Periodo de tiempo: (0, 7 días)
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Para determinar el índice de placa de los pacientes, su grosor de placa dental se evaluó investigando las superficies mesiales, distales, bucales y palatales de todos los dientes utilizando una sonda periodontal de Williams. El índice de placa del individuo se determinó sumando los valores obtenidos para cada diente y calculando los promedios. Silness & löe (Silness y Löe, 1964) Los valores de referencia se tomaron como base el índice de placa (PI) puntúa cada sitio en un sitio de 0 a 3 escala de 0 a 3 Puntuación 0: No hay placa en el área adyacente a la encía. Puntuación 1: hay una placa en forma de una película delgada en el margen gingival. Puntuación 2: hay una placa visible en el bolsillo gingival y el margen gingival. Puntuación 3: Hay una placa densa en el bolsillo gingival y en el margen gingival. |
(0, 7 días)
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Cambios en las citocinas salivales (IL-1β, IL-10)
Periodo de tiempo: (0, 7 días)
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ELISA Kit analizará interleucinas salivales, y las concentraciones se miden de acuerdo con las instrucciones de fabricación, fueron picograma por litro para los niveles beta de interleucina 1 y nanograma por mililitro para los niveles de interleucina 10 0 días: recolección de saliva para medición de IL-1β e IL-10, luego examen de parámetros periodontales clínicos que comienza con el índice gingival finalmente seguido por el índice de placa 7 días: la recolección de saliva y la puntuación clínica de los parámetros periodontales (GI, PI) se realizarán nuevamente como se describe en la visita de referencia, |
(0, 7 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ahmed s aljanaby, B.D.S, Al-Mustansiriyah University
- Director de estudio: mohammed K Mahmoud, M.S.C, Al-Mustansiriyah University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shi H, Yang H, Zhang X, Yu LL. Identification and quantification of phytochemical composition and anti-inflammatory and radical scavenging properties of methanolic extracts of Chinese propolis. J Agric Food Chem. 2012 Dec 19;60(50):12403-10. doi: 10.1021/jf3042775. Epub 2012 Dec 5.
- El-Allaky HS, Wahba NA, Talaat DM, Zakaria AS. Antimicrobial Effect of Propolis Administered through Two Different Vehicles in High Caries Risk Children: A Randomized Clinical Trial. J Clin Pediatr Dent. 2020 Sep 1;44(5):289-295. doi: 10.17796/1053-4625-44.5.1.
- Alghutaimel H, Matoug-Elwerfelli M, Alhaji M, Albawardi F, Nagendrababu V, Dummer PMH. Propolis Use in Dentistry: A Narrative Review of Its Preventive and Therapeutic Applications. Int Dent J. 2024 Jun;74(3):365-386. doi: 10.1016/j.identj.2024.01.018. Epub 2024 Feb 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Infecciones
- Enfermedades gingivales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades periodontales
- Placa, amiloide
- Gingivitis
- Enfermedades de la Boca
- Polímeros
- Sustancias macromoleculares
- Productos biológicos
- Mezclas complejas
- Biopolímeros
- Exudados de plantas
- Resinas, planta
- Propóleos
Otros números de identificación del estudio
- AL-Mustansiriyah University
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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