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Propolis -Lutschenextrakte und ihre Auswirkungen auf Speichelbiomarker und auf den mündlichen Gesundheitszustand in (19_24) Jahren alt

22. September 2025 aktualisiert von: Ahmed Salah Abdulmahdi Finajn, Al-Mustansiriyah University

Bewertung Die Auswirkungen von Propolis -Lutschenextrakten auf Speichelbiomarker und ihre Auswirkungen auf den mündlichen Gesundheitszustand in (19_24) Jahren alt

The goal of this clinical trial is to test the efficiency of using lozenges containing propolis extract over one week to control gingival inflammation and plaque accumulation by measuring the clinical periodontal parameters (Gingival index, plaque index) in comparison with a control group given oral hygiene instruction only in patients with biofilm induced gingivitis (moderate gingivitis)

Ziele:

  1. Bewerten Sie die klinische Effizienz der Verwendung von Lutschen, die Propolis -Extrakt über 7 Tage lang verwenden, um die Entzündung der Gingival und die Ansammlung von Plaque durch Messung der klinischen Parodontalparameter (Gingivalindex, Plaque -Index) im Vergleich zu einer Kontrollgruppe mit einer Mundhygiene -Anweisung nur bei Patienten mit Bio -induzierten Gingivitis (gemäßigte Gingivitis).
  2. Messung der Speichelzytokine, IL-1beta und IL-10 von ELISA zu Studienbeginn, bevor sie Propolis verwenden, und nach 7 Tagen der Verwendung von Propolis, die Propolis enthalten, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe mit der Mundhygiene-Anweisung.
  3. Untersuchen und vergleichen Sie den Zusammenhang von Speichelinterleukinen von IL-Beta und IL-10 in der parodontalen Gesundheit und der generalisierten Gingivitis.
  4. Bewerten Sie die Korrelation zwischen klinischen parodontalen Parametern und Speichel (IL-1beta und IL-10).
  5. Bewerten Sie die Wahrnehmung der Propolisextrakt- und Mundhygiene -Anweisungen der Probanden nach 7 Tagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

100 Probanden werden eingeschrieben, die eine generalisierte Gingivitis (mittelschwere Gingivitis) mit keiner parodontalen Taschentiefe> 3 mm, intakten Parodontium und ohne Verlust der parodontalen Bindung aufweisen, die durch die Ansammlung von Plaque verursacht werden. 50 Probanden sind vorhanden, dass bei einer Raute, die Propolis- und Mundhygiene -Anweisungen enthielt, und 50 Probanden kontrollierte nur Anweisungen zur Mundhygiene. Die Teilnehmer werden gebeten, zweimal pro Tag eine Rautenge zu kauen, und die Lutschenrunde werden in Fällen allergischer Reaktionen empfohlen. Zu Beginn, die Speichelsammlung für die Messung der IL-1β- und IL-10-Messung, dann zu Beginn, dann die Untersuchung der klinischen Parodontalparameter, beginnend mit dem Gingivalindex (LOE und Silness im Jahr 1963), um die Schwere und Qualität der Gingivalentzündung in einer Einzelperson oder Bevölkerung zu bewerten. Die Gingivalentzündung wird auf der Grundlage von Farbe, Konsistenz und Blutung bei der Prüfung bewertet. Eine parodontale Sonde wird am Gingivalrand durchgeführt. Die Gingiva, die den Zahn umgibt, wird an vier Stellen bewertet: mesio-faciale Papille, marginaler Gingiva der Gesichtsmarginal, disto-facial Papille und lingual marginaler Gingiva. Dann schließlich dem Plaque -Index (Loe und Silness im Jahr 1963). Die Daten wurden von labialen/bukkalen und lingualen/palatalen Oberflächen aufgezeichnet.

Erster Besuch nach 7 Tagen vom Basisbesuch. Speichelsammlung und klinische Parameter der Parameter (GI, PI) werden wie beim Basisbesuch erneut durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Almustansiriyah University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter der Patienten (19_24), die sich freiwillig zur Teilnahme gemeldet haben.
  2. Anscheinend gute allgemeine Gesundheit. Ohne systemische Krankheiten.
  3. Plaque und Gingivalindizes waren von (1.1_2.0) reicht

Ausschlusskriterien:

  • 1. Personen mit chronischen Krankheiten, immungeschwächten Personen, schwangeren Frauen, Personen mit Verhütungsmedikamenten und stillenden Müttern.

    2. Menschen, die im Moment oder vorbeugende Modalitäten einsetzen. 3. Diejenigen, die entzündungshemmende Medikamente und Antibiotika sowohl während der Studie als auch in den letzten vier Wochen zuvor einnehmen.

    4. Individuen haben eine Überempfindlichkeit in der Vorgeschichte gegen jede in der aktuelle Untersuchung verwendete Substanz.

    5. Personen, die kürzlich eine Zahnförderung durchlaufen haben. 6. Personen mit parodontaler Taschentiefe gleich oder weniger als 4 oder Anhaftungsverlust.

    7. Personen, die rauchen. 8. Personen mit kieferorthopädischen Geräten, abnehmbaren Zahnersatz, Implantaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lutschen mit Propolis
Lutschen, die Propolis -Teilnehmer enthalten, erhalten die Testinterventionen, die Propolis -Lutschen, die zweimal pro Tag kauen und für die normale Mundhygiene -Anweisung angewiesen werden. Es werden keine Änderungen an der Zahnbürstentechnik der Teilnehmer zulässig. Als nächstes werden die Teilnehmer nach 7 Tagen neu bewertet.
Arzneimittel: Lutschen mit Propolis
Lutschen, die Propolis -Teilnehmer enthalten, erhalten die Testinterventionen, die Propolis -Lutschen, die zweimal pro Tag kauen und für die normale Mundhygieneanweisung angewiesen werden, werden keine Änderungen an der Zahnbürstentechnik der Teilnehmer zulässig. Als nächstes werden die Teilnehmer nach 7 Tagen neu bewertet
Andere Namen:
  • Bienenkleber
Kein Eingriff: Sorgfalt
Die Teilnehmer werden nur für den normalen Unterricht der Mundhygiene angewiesen, und es sind keine Änderungen an der Zahnbürstentechnik der Teilnehmer zulässig. Als nächstes werden die Teilnehmer nach 7 Tagen neu bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen im klinischen Parodontalparameter (Gingivalindex)
Zeitfenster: (0, 7 Tage)

Die Probanden werden den Gingivalindex gemäß (Loe & Silness im Jahr 1963) messen, um die Schwere und Qualität der Zahnfleischentzündung in einer Person oder Bevölkerung zu bewerten. Die Gingivalentzündung wird auf der Grundlage von Farbe, Konsistenz und Blutung bei der Prüfung bewertet. Der Gingival Index (GI) bewertet jeden Standort auf einer Skala von 0 bis 3

Punktzahl 0: Normales Gingiva

Punktzahl 1: Leichte Entzündung- geringfügige Änderung der Farbe, geringfügige Ödeme. Keine Blutung beim Prüfen.

Punktzahl 2: Mäßige Entzündungsreduktion, Ödeme und Verglasung. Blutungen beim Prüfen.

Punktzahl 3: Entzündungsmarkierte Rötung und Ödeme. Geschwüre. Tendenz zu spontanen Blutungen.
(0, 7 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des klinischen Parodontalparameters (Plaque -Index)
Zeitfenster: (0, 7 Tage)

Um den Plaque -Index der Patienten zu bestimmen, wurde ihre Zahnplaque -Dicke durch Untersuchung der mesialen, distalen, bukkalen und palatalen Oberflächen aller Zähne unter Verwendung einer Williams Parodontalsonde bewertet. Der Plaque -Index des Individuums wurde durch Summieren der für jeden Zahn erhaltenen Werte und Berechnung der Durchschnittswerte bestimmt.

Punktzahl 0: Keine Plakette befindet sich in dem Bereich neben der Gingiva.

Punktzahl 1: Es gibt eine Plakette in Form eines dünnen Films am Gingivalrand.

Punktzahl 2: Es gibt eine sichtbare Plakette in der Gingival -Tasche und im Gingivalrand.

Punktzahl 3: Es gibt eine dichte Plaque in der Gingival -Tasche und am Gingivalrand.
(0, 7 Tage)
Veränderungen in Speichelzytokinen (IL-1β, IL-10)
Zeitfenster: (0, 7 Tage)

Das ELISA -Kit wird den Speichelinterleukinen analysieren und die Konzentrationen werden gemäß den Herstellungsanweisungen gemessen, für Interleukin 1 Beta -Werte und Nanogramm pro Milliliter für Interleukin 10 -Werte Picogramm waren

0 Tag: Speichelsammlung für die Messung der IL-1 & bgr;-und IL-10, dann die Untersuchung der klinischen parodontalen Parameter beginnend mit dem Gingivalindex, gefolgt vom Plaque-Index, gefolgt vom Plaque-Index

7 Tage: Speichelsammlung und klinische Parameter der Parameter (GI, PI) werden erneut wie beim Basisbesuch beschrieben.
(0, 7 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Mustansiriyah University

Ermittler

  • Hauptermittler: ahmed s aljanaby, B.D.S, Al-Mustansiriyah University
  • Studienleiter: mohammed K Mahmoud, M.S.C, Al-Mustansiriyah University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AL-Mustansiriyah University

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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