파킨슨 병의 강도 참조 회로 훈련
2025년 4월 7일 업데이트: Jakub Vítek, General University Hospital, Prague
파킨슨 병의 강도 입원 회로 훈련 : 질병 심각성, 신체적 성능, 혈액 바이오 마커 및 삶의 질에 미치는 영향.
이 임상 시험의 목표는 호기성 훈련에 강도 훈련을 추가하는 것이 독립형 에어로빅 훈련보다 파킨슨 병 환자의 임상 상태에 비슷한 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
- 결합 된 강도 입원 회로 훈련은 독립형 호기성 훈련과 비교하여 PD 환자의 신체 성능, 질병 심각도, 혈액 바이오 마커 및 삶의 질에 추가적인 이점을 제공합니까?
참가자 :
- 12 주 개입 전후의 결과 측정 및 3 개월 후속 측정,
- 1 시간의 훈련 세션을 위해 일주일에 두 번 클리닉을 방문하십시오.
- 선정 된 환자는 훈련 기간 전, 도중 및 후에 평균 단계 수를 계산하는 만보계를 가진 스마트 워치가 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jakub Vítek, MSc.
- 전화번호: +420 224 965 513
- 이메일: jakub.vitek@vfn.cz
연구 장소
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Prague, 체코 공화국, 12000
- 모병
- Department of Neurology and Centre of Clinical Neuroscience First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
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연락하다:
- Jakub Vítek, MSc.
- 전화번호: +420 224 965 513
- 이메일: jakub.vitek@vfn.cz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 특발성 파킨슨 병의 진단
- Hohen-Yahr Scale ≤ 2,5
- 안정한 도파민 성 약물
제외 기준 :
- 75 세 이상
- Hohen-Yahr Scale ≥ 2,5
- 깊은 뇌 자극
- 동결의 존재
- Camptocormia
- 지원없이 걸을 수 없음
- 학습 절차를 수행 할 수 없습니다
- 공동 이유성 제한
- 훈련 세션 참석 <70%
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 결합 된 강도 참조 회로 훈련
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실험 강도-엔트보 그룹의 중재에는 예열, 세 가지 힘의 랩 및 지구력 운동 및 냉각이 포함됩니다. 훈련 프로그램은 3 개월 지속되며 총 24 개의 세션을 위해 주당 2 시간의 1 시간 교육 세션을 포함합니다. |
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활성 비교기: 지구력 회로 훈련
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제어 지구력 훈련 그룹의 개입에는 예열, 지구력 운동 3 랩 및 냉각이 포함됩니다.
훈련 프로그램은 3 개월 지속되며 총 24 개의 세션을 위해 주당 2 시간의 1 시간 교육 세션을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 장애 협회 - 통합 파킨슨 병 등급 척도 (MDS -UPDRS) 파트 II. 그리고 iii.
기간: 치료 종료 후 12 주 및 12 주에 등록에서 치료 종료까지 (후속 조치)
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최대 총 UPDRS 점수는 272로 PD의 최악의 장애를 나타냅니다.
최소 총 점수는 0이므로 PD의 장애가 없음을 나타냅니다. MDS-UPDRS II+III에서 (-4.9) 포인트보다 크거나 (+4.2) 이상 (+4.2) 이상이 악화되는 것은 임상 적으로 중요한 차이를 최소화합니다.
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치료 종료 후 12 주 및 12 주에 등록에서 치료 종료까지 (후속 조치)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 단계 수
기간: 훈련 전 기간 (6 개월), 훈련 기간 (3 개월), 훈련 후 기간 (3 개월)의 평균 단계.
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훈련 전 기간 (6 개월), 훈련 기간 (3 개월), 훈련 후 기간 (3 개월)의 평균 단계.
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하나의 반복 최대 (1RM)
기간: 치료 종료 후 12 주 및 12 주에 등록에서 치료 종료까지 (후속 조치)
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강도 훈련에서 최대 반복 최대 값은 올바른 리프팅 기술을 유지하면서 한 번 들어 올릴 수있는 최대 중량입니다.
하부 사지의 레그 프레스 머신과 상지에는 덤벨 흉부 프레스를 사용하여 측정됩니다.
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치료 종료 후 12 주 및 12 주에 등록에서 치료 종료까지 (후속 조치)
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시간을 초과하고 테스트 (잡아 당김)
기간: 치료 종료 후 12 주 및 12 주에 등록에서 치료 종료까지 (후속 조치)
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약물 치료에 대한 비 지구 PD 환자의 평균 예인선 점수는 7.94 (2.15) 초입니다.
MCID는 3.5 초입니다.
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치료 종료 후 12 주 및 12 주에 등록에서 치료 종료까지 (후속 조치)
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혈액 아이리스 수준
기간: 치료 종료 후 12 주 및 12 주에 등록에서 치료 종료까지 (후속 조치)
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치료 종료 후 12 주 및 12 주에 등록에서 치료 종료까지 (후속 조치)
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심폐 운동 검사
기간: 치료 종료 후 12 주 및 12 주에 등록에서 치료 종료까지 (후속 조치)
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치료 종료 후 12 주 및 12 주에 등록에서 치료 종료까지 (후속 조치)
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파킨슨 병 설문지 (PDQ-39)
기간: 치료 종료 후 12 주 및 12 주에 등록에서 치료 종료까지 (후속 조치)
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최소 점수는 0이고 최대 점수는 100입니다.
점수가 높을수록 QOL이 낮습니다.
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치료 종료 후 12 주 및 12 주에 등록에서 치료 종료까지 (후속 조치)
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혈액 뇌 유래 신경 영양 인자 수준
기간: 치료 종료 후 12 주 및 12 주에 등록에서 치료 종료까지 (후속 조치)
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치료 종료 후 12 주 및 12 주에 등록에서 치료 종료까지 (후속 조치)
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혈액 사이토 카인 수준
기간: 치료 종료 후 12 주 및 12 주에 등록에서 치료 종료까지 (후속 조치)
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치료 종료 후 12 주 및 12 주에 등록에서 치료 종료까지 (후속 조치)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Corcos DM, Robichaud JA, David FJ, Leurgans SE, Vaillancourt DE, Poon C, Rafferty MR, Kohrt WM, Comella CL. A two-year randomized controlled trial of progressive resistance exercise for Parkinson's disease. Mov Disord. 2013 Aug;28(9):1230-40. doi: 10.1002/mds.25380. Epub 2013 Mar 27.
- Gamborg M, Hvid LG, Dalgas U, Langeskov-Christensen M. Parkinson's disease and intensive exercise therapy - An updated systematic review and meta-analysis. Acta Neurol Scand. 2022 May;145(5):504-528. doi: 10.1111/ane.13579. Epub 2022 Jan 8.
- Kam TI, Park H, Chou SC, Van Vranken JG, Mittenbuhler MJ, Kim H, A M, Choi YR, Biswas D, Wang J, Shin Y, Loder A, Karuppagounder SS, Wrann CD, Dawson VL, Spiegelman BM, Dawson TM. Amelioration of pathologic alpha-synuclein-induced Parkinson's disease by irisin. Proc Natl Acad Sci U S A. 2022 Sep 6;119(36):e2204835119. doi: 10.1073/pnas.2204835119. Epub 2022 Aug 31.
- Shi X, Gu Q, Fu C, Ma J, Li D, Zheng J, Chen S, She Z, Qi X, Li X, Wu S, Wang L. Relationship of irisin with disease severity and dopamine uptake in Parkinson's disease patients. Neuroimage Clin. 2024;41:103555. doi: 10.1016/j.nicl.2023.103555. Epub 2023 Dec 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 56125
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜, 통계 분석 계획, 사전 동의서 양식 및 임상 연구 보고서를 포함한 개별 참가자 데이터 (IPD)는 자격을 갖춘 연구원에게 합리적인 요청에 따라 제공되지만 공개적으로 액세스 할 수는 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD는 연락처 이메일에 전송 된 합리적인 요청에 따라 모든 자격을 갖춘 연구원과 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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