Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vahvuuden ja endcurance Circensing Training Parkinsonin taudissa

maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Jakub Vítek, General University Hospital, Prague

Vahvuuden ja endcurance Circuit Training Parkinsonin taudissa: vaikutukset tautien vakavuuteen, fyysiseen suorituskykyyn, veren biomarkkereihin ja elämänlaatuun.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko voimaharjoittelun lisääminen aerobiseen koulutukseen verrattavissa tai suurempi vaikutus Parkinsonin tautipotilaiden kliiniseen tilaan kuin itsenäinen aerobinen koulutus.

- Tarjoaako yhdistetty voimakkuuspiirin koulutus lisätietoja fyysisestä suorituskyvystä, tautien vakavuudesta, veren biomarkkereista ja PD-potilaiden elämänlaadusta verrattuna itsenäiseen aerobiseen koulutukseen?

Osallistujat:

  • suoritetaan lopputuloksen mittaukset ennen 12 viikon interventiota ja sen jälkeen ja 3 kuukauden seurannan mittaus,
  • Vieraile klinikalla kahdesti viikossa yhden tunnin koulutustilaisuuksien ajan.
  • Valituille potilaille annetaan älykello, jossa on askelmittari, joka laskee heidän keskimääräisen vaiheen lukumäärän ennen koulutustietoa, sen aikana ja sen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jakub Vítek, MSc.
  • Puhelinnumero: +420 224 965 513
  • Sähköposti: jakub.vitek@vfn.cz

Opiskelupaikat

  • Tšekin tasavalta
      • Prague, Tšekin tasavalta, 12000
        • Rekrytointi
        • Department of Neurology and Centre of Clinical Neuroscience First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi
  • Hohen-Yahr-asteikko ≤ 2,5
  • vakaa dopaminerginen lääkitys

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä ≥75 vuotta
  • Hohen-Yahr-asteikko ≥ 2,5
  • syvän aivojen stimulaatio
  • jäätymisen läsnäolo
  • camptocormio
  • kyvyttömyys kävellä ilman tukea
  • kyvyttömyys suorittaa opintomenetelmiä
  • samanaikaisesti
  • Osallistuminen koulutusistunnoihin <70%

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kokeellinen: Yhdistetty voimakkuuspiirin harjoittelu
Muut: Voimakkuusharjoittelu

Kokeellisen voimakkuusryhmän interventio sisältää lämmittelyn, kolme kierrosta voima- ja kestävyysharjoittelua sekä jäähdytystä.

Koulutusohjelma kestää 3 kuukautta ja sisältää kaksi yhden tunnin koulutusta viikossa yhteensä 24 istunnolla.
Active Comparator: Kestävyyspiirin koulutus
Muut: Kestävyyskoulutus
Kontrollien kestävyysharjoitteluryhmän interventio sisältää lämmittelyn, kolme kierrosta kestävyysharjoittelua ja jäähdytystä. Koulutusohjelma kestää 3 kuukautta ja sisältää kaksi yhden tunnin koulutusta viikossa yhteensä 24 istunnolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liiketoimintayhteiskunta - Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (MDS -UPDRS) osa II. ja iii.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa ja 12 viikossa hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
Suurin kokonaispisteen pistemäärä on 272, mikä osoittaa PD: n pahimman mahdollisen vamman. Pienin kokonaispistemäärä on 0, mikä osoittaa PD: n vammaisuutta. Parannus, joka on suurempi kuin (-4,9) pisteitä tai pahenevat enemmän kuin (+4,2) pisteitä MDS-UPDRS II+III: lla, on minimaalinen kliinisesti tärkeä ero.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa ja 12 viikossa hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen vaiheiden lukumäärä
Aikaikkuna: Keskimääräinen vaiheiden lukumäärä ennen koulutusta (6 kuukautta), koulutusjakson aikana (3 kuukautta), koulutuksen jälkeen (3 kuukautta).
Keskimääräinen vaiheiden lukumäärä ennen koulutusta (6 kuukautta), koulutusjakson aikana (3 kuukautta), koulutuksen jälkeen (3 kuukautta).
Yksi toisto maksimiarvo (1RM)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa ja 12 viikossa hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
Yksi lujuusharjoituksen maksimiarvo on suurin paino, joka voidaan nostaa kerran oikean nostotekniikan säilyttäessä. Se mitataan alaraajojen jalanpuristimella ja yläraajojen käsipainossa.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa ja 12 viikossa hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
Ajoitettu ja mene testi (hinaus)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa ja 12 viikossa hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
Keskimääräinen HUG-pistemäärä ei-putoamattomille PD-potilaille lääkityksessä on 7,94 (2,15) sekuntia. MCID on 3,5 sekuntia.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa ja 12 viikossa hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
Veri -irisinitasot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa ja 12 viikossa hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa ja 12 viikossa hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
Kardiopulmonaarinen harjoitustestaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa ja 12 viikossa hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa ja 12 viikossa hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-39)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa ja 12 viikossa hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
Vähimmäispiste on 0, kun enimmäispiste on 100. Suurempi pistemäärä osoittaa pienemmän QOL: n.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa ja 12 viikossa hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
Veren aivoperäiset neurotrofiset tekijätasot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa ja 12 viikossa hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa ja 12 viikossa hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
Verisytokiinitasot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa ja 12 viikossa hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa ja 12 viikossa hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

General University Hospital, Prague

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 56125

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujien tiedot (IPD), mukaan lukien tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma, tietoinen suostumuslomake ja kliininen tutkimusraportti, asetetaan saataville kohtuullisesta pyynnöstä päteville tutkijoille, mutta ne eivät ole julkisesti saatavilla.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD jaetaan kaikkien pätevien tutkijoiden kanssa kohtuullisesta pyynnöstä, joka lähetetään yhteyshenkilölle.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa