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Kraft des Endurteilskreislaufs bei Parkinson-Krankheit

7. April 2025 aktualisiert von: Jakub Vítek, General University Hospital, Prague

Kraft des Kraftsportkreises bei Parkinson: Auswirkungen auf die Schwere der Erkrankung, die körperliche Leistung, die Blutbiomarker und die Lebensqualität.

Ziel dieser klinischen Studie ist es zu bestimmen, ob das Hinzufügen von Krafttraining zum Aerobic -Training einen vergleichbaren oder größeren Einfluss auf den klinischen Status von Parkinson -Krankheitspatienten hat als ein eigenständiges Aerobic -Training.

- Bietet das kombinierte Training für Kraftschläge, die körperliche Leistung, die Schwere der Erkrankung, die Blutbiomarker und die Lebensqualität bei PD-Patienten im Vergleich zum eigenständigen aeroben Training zusätzliche Vorteile bieten?

Die Teilnehmer werden:

  • Erfahren Sie vor und nach der 12-wöchigen Intervention und einer 3-monatigen Follow-up-Messung.
  • Besuchen Sie die Klinik zweimal pro Woche für 1-stündige Trainingseinheiten.
  • Ausgewählte Patienten erhalten eine Smartwatch mit einem Schrittzähler, der ihre durchschnittliche Anzahl von Schritten während und nach der Trainingszeit zählt

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Tschechische Republik
      • Prague, Tschechische Republik, 12000
        • Rekrutierung
        • Department of Neurology and Centre of Clinical Neuroscience First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Diagnose der idiopathischen Parkinson -Krankheit
  • Hohen-yahrskala ≤ 2,5
  • Stabile dopaminerge Medikamente

Ausschlusskriterien:

  • Alter ≥ 75 Jahre
  • Hohen-yahrskala ≥ 2,5
  • Tiefe Gehirnstimulation
  • Vorhandensein von Einfrieren
  • Camptocormia
  • Unfähigkeit, ohne Unterstützung zu gehen
  • Unfähigkeit, Studienverfahren durchzuführen
  • Komorbiditäten einschränken
  • Teilnahme an Trainingseinheiten <70%

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Kombiniertes Kraftstraining für Kraftschläge
Sonstiges: Stärke nach der Nachwuchsausbildung

Die Intervention für die experimentelle Festigkeitsgruppe umfasst das Aufwärmen, drei Runden der Kraft- und Ausdauerübungen und Abkühlung.

Das Schulungsprogramm dauert 3 Monate und umfasst zwei 1-stündige Trainingseinheiten pro Woche für insgesamt 24 Sitzungen.
Aktiver Komparator: Ausdauerkreistraining
Sonstiges: Ausdauertraining
Die Intervention für die Kontrollausdauertrainingsgruppe umfasst das Aufwärmen, drei Runden von Ausdauerübungen und Abkühlen. Das Schulungsprogramm dauert 3 Monate und umfasst zwei 1-stündige Trainingseinheiten pro Woche für insgesamt 24 Sitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsstörungen Society - Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS -UpDRs) Teil II. und iii.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und 12 Wochen nach dem Ende der Behandlung (Follow-up)
Der maximale Gesamt -UPDRS -Wert beträgt 272, was auf die schlechteste Behinderung von PD hinweist. Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt 0, was auf keine Behinderung von PD hinweist. Verbesserung größer als (-4,9) Punkte oder Verschlechterung von mehr als (+4,2) Punkten auf mds-updrs II+III ist ein minimaler klinisch wichtiger Unterschied.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und 12 Wochen nach dem Ende der Behandlung (Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Anzahl der Schritte
Zeitfenster: Durchschnittliche Anzahl der Schritte im Zeitraum vor dem Training (6 Monate) während des Trainingszeitraums (3 Monate), Zeitraum nach dem Training (3 Monate).
Durchschnittliche Anzahl der Schritte im Zeitraum vor dem Training (6 Monate) während des Trainingszeitraums (3 Monate), Zeitraum nach dem Training (3 Monate).
Eine Wiederholungsmaximum (1RM)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und 12 Wochen nach dem Ende der Behandlung (Follow-up)
Ein maximales Wiederholungsmaximum im Krafttraining ist das maximale Gewicht, das einmal angehoben werden kann, während die richtige Hebetechnik beibehalten wird. Es wird mit einer Beinpressmaschine für die unteren Extremitäten und eine Hantel -Brustpresse für die oberen Extremitäten gemessen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und 12 Wochen nach dem Ende der Behandlung (Follow-up)
Zeitgesteuert und test (TUG)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und 12 Wochen nach dem Ende der Behandlung (Follow-up)
Der mittlere Tug-Score für nicht fallende PD-Patienten bei Medikamenten beträgt 7,94 (2,15) Sekunden. MCID ist 3,5 Sekunden.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und 12 Wochen nach dem Ende der Behandlung (Follow-up)
Blut Irisinspiegel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und 12 Wochen nach dem Ende der Behandlung (Follow-up)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und 12 Wochen nach dem Ende der Behandlung (Follow-up)
Kardiopulmonale Übungstests
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und 12 Wochen nach dem Ende der Behandlung (Follow-up)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und 12 Wochen nach dem Ende der Behandlung (Follow-up)
Der Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ-39)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und 12 Wochen nach dem Ende der Behandlung (Follow-up)
Die Mindestpunktzahl beträgt 0, während die maximale Punktzahl 100 beträgt. Eine höhere Punktzahl zeigt eine niedrigere Lebensqualität an.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und 12 Wochen nach dem Ende der Behandlung (Follow-up)
Der neurotrophe Faktorspiegel aus Blut mit Gehirn
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und 12 Wochen nach dem Ende der Behandlung (Follow-up)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und 12 Wochen nach dem Ende der Behandlung (Follow-up)
Blutzytokinspiegel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und 12 Wochen nach dem Ende der Behandlung (Follow-up)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und 12 Wochen nach dem Ende der Behandlung (Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

General University Hospital, Prague

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 56125

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die einzelnen Teilnehmerdaten (IPD), einschließlich des Studienprotokolls, des statistischen Analyseplans, des Formulars zur Einverständniserklärung und dem klinischen Studienbericht, werden auf angemessene Anfrage an qualifizierte Forscher zur Verfügung gestellt, sind jedoch nicht öffentlich zugänglich.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD wird an alle qualifizierten Forscher weitergegeben, wenn eine angemessene Anfrage an eine Kontakt -E -Mail gesendet wird.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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