Entrenamiento de circuito de resistencia en la enfermedad de Parkinson
7 de abril de 2025 actualizado por: Jakub Vítek, General University Hospital, Prague
Entrenamiento del circuito de resistencia en la enfermedad de Parkinson: efectos sobre la gravedad de la enfermedad, el rendimiento físico, los biomarcadores sanguíneos y la calidad de vida.
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si agregar entrenamiento de fuerza al entrenamiento aeróbico tiene un efecto comparable o mayor en el estado clínico de los pacientes con enfermedad de Parkinson que un entrenamiento aeróbico independiente.
- ¿El entrenamiento combinado del circuito de resistencia a la fuerza proporciona beneficios adicionales al rendimiento físico, la gravedad de la enfermedad, los biomarcadores sanguíneos y la calidad de vida en pacientes con EP en comparación con el entrenamiento aeróbico independiente?
Los participantes:
- someterse a mediciones de resultados antes y después de la intervención de 12 semanas y una medición de seguimiento de 3 meses,
- Visite la clínica dos veces por semana para sesiones de capacitación de 1 hora.
- Los pacientes seleccionados recibirán un reloj inteligente con un podómetro que contará su número promedio de pasos antes, durante y después del período de entrenamiento
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jakub Vítek, MSc.
- Número de teléfono: +420 224 965 513
- Correo electrónico: jakub.vitek@vfn.cz
Ubicaciones de estudio
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Prague, República Checa, 12000
- Reclutamiento
- Department of Neurology and Centre of Clinical Neuroscience First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
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Contacto:
- Jakub Vítek, MSc.
- Número de teléfono: +420 224 965 513
- Correo electrónico: jakub.vitek@vfn.cz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años
- Diagnóstico de enfermedad idiopática de Parkinson
- Escala Hohen-Yahr ≤ 2,5
- medicación dopaminérgica estable
Criterios de exclusión:
- edad ≥75 años
- Escala Hohen-Yahr ≥ 2,5
- Estimulación cerebral profunda
- presencia de congelación
- Camptocormia
- Incapacidad para caminar sin apoyo
- Incapacidad para realizar procedimientos de estudio
- limitar las comorbilidades
- Asistencia a las sesiones de capacitación <70%
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Entrenamiento combinado de circuito de resistencia de fuerza
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La intervención para el grupo experimental de resistencia a la fuerza incluye calentamiento, tres vueltas de fuerza y ejercicios de resistencia y enfriamiento. El programa de capacitación dura 3 meses e incluye dos sesiones de capacitación de 1 hora por semana, para un total de 24 sesiones. |
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Comparador activo: Entrenamiento de circuito de resistencia
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La intervención para el grupo de entrenamiento de resistencia de control incluye calentamiento, tres vueltas de ejercicios de resistencia y enfriamiento.
El programa de capacitación dura 3 meses e incluye dos sesiones de capacitación de 1 hora por semana, para un total de 24 sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sociedad de trastornos del movimiento - Escala de calificación de enfermedad de Parkinson unificada (MDS -UPDR) Parte II. y iii.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas y 12 semanas después del final del tratamiento (seguimiento)
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El puntaje máximo de UPDRS total es 272, lo que indica la peor discapacidad posible de la EP.
La puntuación total mínima es 0, lo que indica que no hay discapacidad de PD. La mejora mayor que (-4.9) puntos o empeoramiento de más de (+4.2) puntos en MDS-UPDRS II+III representan una diferencia mínima clínicamente importante.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas y 12 semanas después del final del tratamiento (seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número promedio de pasos
Periodo de tiempo: Número promedio de pasos en el período anterior al entrenamiento (6 meses), durante el período de capacitación (3 meses), período después de la capacitación (3 meses).
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Número promedio de pasos en el período anterior al entrenamiento (6 meses), durante el período de capacitación (3 meses), período después de la capacitación (3 meses).
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Un máximo de repetición (1RM)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas y 12 semanas después del final del tratamiento (seguimiento)
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Un máximo de repetición en el entrenamiento de fuerza es el peso máximo que se puede levantar una vez mientras se mantiene la técnica de elevación correcta.
Se medirá utilizando una máquina de prensa de piernas para las extremidades inferiores y una prensa de cofre de mancuernas para las extremidades superiores.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas y 12 semanas después del final del tratamiento (seguimiento)
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Cronometrado y go de prueba (remolcador)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas y 12 semanas después del final del tratamiento (seguimiento)
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La puntuación media de TUG para pacientes con EP no caídos en medicamentos es de 7.94 (2.15) segundos.
MCID es de 3.5 segundos.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas y 12 semanas después del final del tratamiento (seguimiento)
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Niveles de irisin en sangre
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas y 12 semanas después del final del tratamiento (seguimiento)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas y 12 semanas después del final del tratamiento (seguimiento)
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Prueba de ejercicio cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas y 12 semanas después del final del tratamiento (seguimiento)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas y 12 semanas después del final del tratamiento (seguimiento)
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Cuestionario de enfermedad de Parkinson (PDQ-39)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas y 12 semanas después del final del tratamiento (seguimiento)
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La puntuación mínima es 0, mientras que el puntaje máximo es 100.
Una puntuación más alta indica una calidad de vida más baja.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas y 12 semanas después del final del tratamiento (seguimiento)
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Niveles de factor neurotrófico derivado del cerebro de sangre
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas y 12 semanas después del final del tratamiento (seguimiento)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas y 12 semanas después del final del tratamiento (seguimiento)
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Niveles de citocinas sanguíneas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas y 12 semanas después del final del tratamiento (seguimiento)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas y 12 semanas después del final del tratamiento (seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Corcos DM, Robichaud JA, David FJ, Leurgans SE, Vaillancourt DE, Poon C, Rafferty MR, Kohrt WM, Comella CL. A two-year randomized controlled trial of progressive resistance exercise for Parkinson's disease. Mov Disord. 2013 Aug;28(9):1230-40. doi: 10.1002/mds.25380. Epub 2013 Mar 27.
- Gamborg M, Hvid LG, Dalgas U, Langeskov-Christensen M. Parkinson's disease and intensive exercise therapy - An updated systematic review and meta-analysis. Acta Neurol Scand. 2022 May;145(5):504-528. doi: 10.1111/ane.13579. Epub 2022 Jan 8.
- Kam TI, Park H, Chou SC, Van Vranken JG, Mittenbuhler MJ, Kim H, A M, Choi YR, Biswas D, Wang J, Shin Y, Loder A, Karuppagounder SS, Wrann CD, Dawson VL, Spiegelman BM, Dawson TM. Amelioration of pathologic alpha-synuclein-induced Parkinson's disease by irisin. Proc Natl Acad Sci U S A. 2022 Sep 6;119(36):e2204835119. doi: 10.1073/pnas.2204835119. Epub 2022 Aug 31.
- Shi X, Gu Q, Fu C, Ma J, Li D, Zheng J, Chen S, She Z, Qi X, Li X, Wu S, Wang L. Relationship of irisin with disease severity and dopamine uptake in Parkinson's disease patients. Neuroimage Clin. 2024;41:103555. doi: 10.1016/j.nicl.2023.103555. Epub 2023 Dec 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 56125
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes (IPD), incluido el protocolo de estudio, el plan de análisis estadístico, el formulario de consentimiento informado y el informe de estudio clínico, estarán disponibles a una solicitud razonable a los investigadores calificados, pero no será accesible públicamente.
Criterios de acceso compartido de IPD
El IPD se compartirá con todos los investigadores calificados a pedido razonable enviado a un correo electrónico de contacto.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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