Treinamento do circuito de resistência à resistência na doença de Parkinson
7 de abril de 2025 atualizado por: Jakub Vítek, General University Hospital, Prague
Treinamento do circuito de força-endurance na doença de Parkinson: efeitos na gravidade da doença, desempenho físico, biomarcadores sanguíneos e qualidade de vida.
O objetivo deste ensaio clínico é determinar se a adição de treinamento de força ao treinamento aeróbico tem um efeito comparável ou maior no estado clínico dos pacientes com doença de Parkinson do que um treinamento aeróbico independente.
- O treinamento combinado do circuito de resistência à força oferece benefícios adicionais ao desempenho físico, gravidade da doença, biomarcadores sanguíneos e qualidade de vida em pacientes com DP em comparação com o treinamento aeróbico independente?
Os participantes irão:
- sofrer medições de resultados antes e após a intervenção de 12 semanas e uma medição de acompanhamento de três meses,
- Visite a clínica duas vezes por semana para sessões de treinamento de 1 hora.
- Os pacientes selecionados receberão um smartwatch com um pedômetro que contará seu número médio de etapas antes, durante e após o período de treinamento
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jakub Vítek, MSc.
- Número de telefone: +420 224 965 513
- E-mail: jakub.vitek@vfn.cz
Locais de estudo
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Prague, República Checa, 12000
- Recrutamento
- Department of Neurology and Centre of Clinical Neuroscience First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
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Contato:
- Jakub Vítek, MSc.
- Número de telefone: +420 224 965 513
- E-mail: jakub.vitek@vfn.cz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade ≥ 18 anos
- Diagnóstico da doença de Parkinson idiopática
- Escala Hohen-Yahr ≤ 2,5
- Medicação dopaminérgica estável
Critérios de exclusão:
- idade ≥75 anos
- Escala Hohen-Yahr ≥ 2,5
- Estimulação cerebral profunda
- presença de congelamento
- Campptocormia
- incapacidade de andar sem apoio
- incapacidade de realizar procedimentos de estudo
- limitando as co-morbidades
- participação em sessões de treinamento <70%
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Treinamento combinado de circuito de resistência à resistência
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A intervenção para o grupo experimental de resistência à força inclui aquecimento, três voltas de exercícios de força e resistência e resfriamento. O programa de treinamento dura 3 meses e inclui duas sessões de treinamento de 1 hora por semana, para um total de 24 sessões. |
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Comparador Ativo: Treinamento do circuito de resistência
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A intervenção para o grupo de treinamento de resistência ao controle inclui aquecimento, três voltas de exercícios de resistência e resfriamento.
O programa de treinamento dura 3 meses e inclui duas sessões de treinamento de 1 hora por semana, para um total de 24 sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sociedade de Distúrbios do Movimento - Escala de Classificação de Doenças de Parkinson Unificada (MDS -UPDRS) Parte II. e iii.
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento às 12 e 12 semanas após o final do tratamento (acompanhamento)
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A pontuação máxima do UPDRS total é 272, indicando a pior incapacidade possível da DP.
A pontuação total mínima é 0, indicando que não há incapacidade do PD. Melhoria maior que (-4,9) pontos ou piorar mais do que (+4,2) pontos no MDS-UPDRS II+III representam uma diferença clinicamente importante mínima.
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Desde a inscrição até o final do tratamento às 12 e 12 semanas após o final do tratamento (acompanhamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número médio de etapas
Prazo: Número médio de etapas no período antes do treinamento (6 meses), durante o período de treinamento (3 meses), período após o treinamento (3 meses).
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Número médio de etapas no período antes do treinamento (6 meses), durante o período de treinamento (3 meses), período após o treinamento (3 meses).
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Um máximo de repetição (1rm)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento às 12 e 12 semanas após o final do tratamento (acompanhamento)
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Uma repetição máxima no treinamento de força é o peso máximo que pode ser levantado uma vez, mantendo a técnica de elevação correta.
Ele será medido usando uma máquina de prensa de pernas para as extremidades inferiores e uma prensa de tórax em halteres para as extremidades superiores.
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Desde a inscrição até o final do tratamento às 12 e 12 semanas após o final do tratamento (acompanhamento)
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Teste de tempo para cima e Go (rebocador)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento às 12 e 12 semanas após o final do tratamento (acompanhamento)
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O escore médio de rebocador para pacientes com DP não em queda na medicação é de 7,94 (2,15) segundos.
MCID tem 3,5 segundos.
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Desde a inscrição até o final do tratamento às 12 e 12 semanas após o final do tratamento (acompanhamento)
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Níveis de irisina no sangue
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento às 12 e 12 semanas após o final do tratamento (acompanhamento)
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Desde a inscrição até o final do tratamento às 12 e 12 semanas após o final do tratamento (acompanhamento)
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Teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento às 12 e 12 semanas após o final do tratamento (acompanhamento)
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Desde a inscrição até o final do tratamento às 12 e 12 semanas após o final do tratamento (acompanhamento)
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O Questionário de Doença de Parkinson (PDQ-39)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento às 12 e 12 semanas após o final do tratamento (acompanhamento)
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A pontuação mínima é 0, enquanto a pontuação máxima é de 100.
Uma pontuação mais alta indica uma QV mais baixa.
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Desde a inscrição até o final do tratamento às 12 e 12 semanas após o final do tratamento (acompanhamento)
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Níveis de fator neurotrófico derivado do cérebro
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento às 12 e 12 semanas após o final do tratamento (acompanhamento)
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Desde a inscrição até o final do tratamento às 12 e 12 semanas após o final do tratamento (acompanhamento)
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Níveis de citocinas sanguíneas
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento às 12 e 12 semanas após o final do tratamento (acompanhamento)
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Desde a inscrição até o final do tratamento às 12 e 12 semanas após o final do tratamento (acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Corcos DM, Robichaud JA, David FJ, Leurgans SE, Vaillancourt DE, Poon C, Rafferty MR, Kohrt WM, Comella CL. A two-year randomized controlled trial of progressive resistance exercise for Parkinson's disease. Mov Disord. 2013 Aug;28(9):1230-40. doi: 10.1002/mds.25380. Epub 2013 Mar 27.
- Gamborg M, Hvid LG, Dalgas U, Langeskov-Christensen M. Parkinson's disease and intensive exercise therapy - An updated systematic review and meta-analysis. Acta Neurol Scand. 2022 May;145(5):504-528. doi: 10.1111/ane.13579. Epub 2022 Jan 8.
- Kam TI, Park H, Chou SC, Van Vranken JG, Mittenbuhler MJ, Kim H, A M, Choi YR, Biswas D, Wang J, Shin Y, Loder A, Karuppagounder SS, Wrann CD, Dawson VL, Spiegelman BM, Dawson TM. Amelioration of pathologic alpha-synuclein-induced Parkinson's disease by irisin. Proc Natl Acad Sci U S A. 2022 Sep 6;119(36):e2204835119. doi: 10.1073/pnas.2204835119. Epub 2022 Aug 31.
- Shi X, Gu Q, Fu C, Ma J, Li D, Zheng J, Chen S, She Z, Qi X, Li X, Wu S, Wang L. Relationship of irisin with disease severity and dopamine uptake in Parkinson's disease patients. Neuroimage Clin. 2024;41:103555. doi: 10.1016/j.nicl.2023.103555. Epub 2023 Dec 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 56125
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD), incluindo o protocolo do estudo, o plano de análise estatística, o formulário de consentimento informado e o relatório do estudo clínico, serão disponibilizados mediante solicitação razoável a pesquisadores qualificados, mas não serão acessíveis ao público.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O IPD será compartilhado com todos os pesquisadores qualificados, mediante solicitação razoável enviada a um email de contato.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .