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Allenamento del circuito di resistenza per la forza nella malattia di Parkinson

7 aprile 2025 aggiornato da: Jakub Vítek, General University Hospital, Prague

Allenamento del circuito di resistenza-evento nella malattia di Parkinson: effetti sulla gravità della malattia, le prestazioni fisiche, i biomarcatori del sangue e la qualità della vita.

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se l'aggiunta di allenamento di forza all'allenamento aerobico ha un effetto comparabile o maggiore sullo stato clinico dei pazienti con malattia di Parkinson rispetto a un allenamento aerobico autonomo.

- L'allenamento combinato del circuito di resistenza fornisce ulteriori benefici alle prestazioni fisiche, alla gravità della malattia, ai biomarcatori del sangue e alla qualità della vita nei pazienti con PD rispetto all'allenamento aerobico autonomo?

I partecipanti lo faranno:

  • sottoporsi a misurazioni dei risultati prima e dopo l'intervento di 12 settimane e una misurazione di follow-up di 3 mesi,
  • Visita la clinica due volte a settimana per sessioni di allenamento di 1 ora.
  • Ai pazienti selezionati verrà somministrato uno smartwatch con un contapassi che conterà il loro numero medio di passaggi prima, durante e dopo il periodo di allenamento

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Repubblica Ceca
      • Prague, Repubblica Ceca, 12000
        • Reclutamento
        • Department of Neurology and Centre of Clinical Neuroscience First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età ≥18 anni
  • Diagnosi della malattia idiopatica di Parkinson
  • Scala Hohen-yahr ≤ 2,5
  • farmaci dopaminergici stabili

Criteri di esclusione:

  • età ≥75 anni
  • Scala Hohen-yahr ≥ 2,5
  • stimolazione cerebrale profonda
  • presenza di congelamento
  • Camptocormia
  • incapacità di camminare senza supporto
  • incapacità di eseguire procedure di studio
  • limitare le comorbilità
  • Presenza alle sessioni di formazione <70%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Allenamento combinato per il circuito di resistenza
Altro: Allenamento per la resistenza

L'intervento per il gruppo sperimentale per la resistenza include riscaldamento, tre giri di esercizi di forza e di resistenza e raffreddamento.

Il programma di formazione dura 3 mesi e comprende due sessioni di allenamento di 1 ora a settimana, per un totale di 24 sessioni.
Comparatore attivo: Allenamento del circuito di resistenza
Altro: Allenamento di resistenza
L'intervento per il gruppo di allenamento per la resistenza di controllo include riscaldamento, tre giri di esercizi di resistenza e raffreddamento. Il programma di formazione dura 3 mesi e comprende due sessioni di allenamento di 1 ora a settimana, per un totale di 24 sessioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Società dei disturbi del movimento - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS -Updrs) Parte II. e III.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane e 12 settimane dopo la fine del trattamento (follow-up)
Il punteggio massimo UPDRS totale è 272, indicando la peggiore disabilità possibile dal PD. Il punteggio totale minimo è 0, che indica alcuna disabilità dal PD. Il miglioramento maggiore di (-4,9) punti o peggiorare più di (+4,2) punti su MDS-updrs II+III rappresenta una differenza clinicamente importante clinicamente minima.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane e 12 settimane dopo la fine del trattamento (follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero medio di passaggi
Lasso di tempo: Numero medio di passaggi nel periodo prima della formazione (6 mesi), durante il periodo di addestramento (3 mesi), periodo dopo la formazione (3 mesi).
Numero medio di passaggi nel periodo prima della formazione (6 mesi), durante il periodo di addestramento (3 mesi), periodo dopo la formazione (3 mesi).
Una ripetizione massima (1RM)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane e 12 settimane dopo la fine del trattamento (follow-up)
Una ripetizione massima nell'allenamento della forza è il peso massimo che può essere sollevato una volta mantenendo la tecnica di sollevamento corretta. Sarà misurato usando una macchina per pressione per le gambe per gli arti inferiori e una pressa toracica per manubri per gli arti superiori.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane e 12 settimane dopo la fine del trattamento (follow-up)
Timed Up and Go Test (rimorchiatore)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane e 12 settimane dopo la fine del trattamento (follow-up)
Il punteggio di rimorchiatore medio per i pazienti con PD non caduta su farmaci è di 7,94 (2,15) secondi. MCID è di 3,5 secondi.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane e 12 settimane dopo la fine del trattamento (follow-up)
Livelli di irrota nel sangue
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane e 12 settimane dopo la fine del trattamento (follow-up)
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane e 12 settimane dopo la fine del trattamento (follow-up)
Test di esercizio cardiopolmonare
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane e 12 settimane dopo la fine del trattamento (follow-up)
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane e 12 settimane dopo la fine del trattamento (follow-up)
Il questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane e 12 settimane dopo la fine del trattamento (follow-up)
Il punteggio minimo è 0, mentre il punteggio massimo è 100. Un punteggio più alto indica un QoL inferiore.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane e 12 settimane dopo la fine del trattamento (follow-up)
Livelli di fattore neurotrofico derivato dal cervello nel sangue
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane e 12 settimane dopo la fine del trattamento (follow-up)
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane e 12 settimane dopo la fine del trattamento (follow-up)
Livelli di citochine nel sangue
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane e 12 settimane dopo la fine del trattamento (follow-up)
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane e 12 settimane dopo la fine del trattamento (follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

General University Hospital, Prague

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 56125

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD), incluso il protocollo di studio, il piano di analisi statistica, il modulo di consenso informato e il rapporto di studio clinico, saranno resi disponibili su ragionevole richiesta a ricercatori qualificati, ma non saranno accessibili al pubblico.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'IPD sarà condiviso con tutti i ricercatori qualificati su ragionevole richiesta inviata a un'e -mail di contatto.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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