Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink obvodů na pevnosti u Parkinsonovy choroby

7. dubna 2025 aktualizováno: Jakub Vítek, General University Hospital, Prague

Trénink obvodových obvodů v Parkinsonově chorobě: Účinky na závažnost onemocnění, fyzickou výkonnost, biomarkery krve a kvalitu života.

Cílem této klinické studie je zjistit, zda přidání silového tréninku do aerobního tréninku má srovnatelný nebo větší účinek na klinický stav pacientů s Parkinsonovou chorobou než samostatný aerobní trénink.

- Poskytuje kombinovaný výcvik v oblasti obvodů pevnosti a přijímání výhod fyzické výkonnosti, závažnosti onemocnění, biomarkerů krve a kvalitě života u pacientů s PD ve srovnání se samostatným aerobním tréninkem?

Účastníci budou:

  • podstoupit měření výsledků před a po 12týdenní intervenci a 3měsíční měření sledování,
  • Navštivte kliniku dvakrát týdně na 1 hodinové školení.
  • Vybrané pacienti dostanou chytré hodinky s krokoměrem, který bude počítat jejich průměrný počet kroků před, během a po tréninkovém období

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jakub Vítek, MSc.
  • Telefonní číslo: +420 224 965 513
  • E-mail: jakub.vitek@vfn.cz

Studijní místa

  • Česká republika
      • Prague, Česká republika, 12000
        • Nábor
        • Department of Neurology and Centre of Clinical Neuroscience First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Diagnóza idiopatického Parkinsonova choroby
  • Měřítko Hohen-Yahr ≤ 2,5
  • Stabilní dopaminergní léky

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk ≥ 75 let
  • Měřítko Hohen-Yahr ≥ 2,5
  • Hluboká stimulace mozku
  • přítomnost zmrazení
  • Camptocormia
  • neschopnost chodit bez podpory
  • Neschopnost provádět studijní postupy
  • omezující komorbidity
  • Účast na trénincích <70%

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Kombinovaný výcvik obvodu
Jiný: Trénink na pronásledování síly

Intervence pro skupinu experimentálních sil-pronásledování zahrnuje zahřívání, tři koly pevnosti a vytrvalostní cvičení a chlazení.

Program školení trvá 3 měsíce a zahrnuje dvě 1hodinové tréninkové sezení týdně, celkem 24 sezení.
Aktivní komparátor: Výcvik vytrvalostního obvodu
Jiný: Vytrvalostní výcvik
Intervence pro skupinu pro vytrvalostní trénink kontroly zahrnuje zahřívání, tři koly vytrvalostních cvičení a chlazení. Program školení trvá 3 měsíce a zahrnuje dvě 1hodinové tréninkové sezení týdně, celkem 24 sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pomocí poruch Society - sjednocená Parkinsonova měřítka hodnocení choroby (MDS -UPDRS) Část II. a iii.
Časové okno: Od zápisu do konce léčby 12 týdnů a 12 týdnů po skončení léčby (sledování)
Maximální celkové skóre UPDRS je 272, což naznačuje nejhorší možné postižení od PD. Minimální celkové skóre je 0, což naznačuje žádné postižení od PD. Zlepšení větší než (-4,9) body nebo zhoršení více než (+4,2) bodů na MDS-UPDRS II+III představují minimální klinicky důležitý rozdíl.
Od zápisu do konce léčby 12 týdnů a 12 týdnů po skončení léčby (sledování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet kroků
Časové okno: Průměrný počet kroků v období před tréninkem (6 měsíců), během tréninkového období (3 měsíce), období po tréninku (3 měsíce).
Průměrný počet kroků v období před tréninkem (6 měsíců), během tréninkového období (3 měsíce), období po tréninku (3 měsíce).
Jedno maximum opakování (1RM)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby 12 týdnů a 12 týdnů po skončení léčby (sledování)
Jedním z opakování maximálního silového tréninku je maximální hmotnost, kterou lze zvednout jednou při zachování správné techniky zvedání. Bude měřen pomocí lisovacího stroje na nohou pro dolní končetiny a stisknutí hrudníku s činkami pro horní končetiny.
Od zápisu do konce léčby 12 týdnů a 12 týdnů po skončení léčby (sledování)
Načasovaný a go test (remorkér)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby 12 týdnů a 12 týdnů po skončení léčby (sledování)
Průměrné skóre přetahování u nedařích pacientů s PD na lécích je 7,94 (2,15) sekundy. MCID je 3,5 sekundy.
Od zápisu do konce léčby 12 týdnů a 12 týdnů po skončení léčby (sledování)
Hladiny irisinu v krvi
Časové okno: Od zápisu do konce léčby 12 týdnů a 12 týdnů po skončení léčby (sledování)
Od zápisu do konce léčby 12 týdnů a 12 týdnů po skončení léčby (sledování)
Testování kardiopulmonálních cvičení
Časové okno: Od zápisu do konce léčby 12 týdnů a 12 týdnů po skončení léčby (sledování)
Od zápisu do konce léčby 12 týdnů a 12 týdnů po skončení léčby (sledování)
Dotazník Parkinsonovy choroby (PDQ-39)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby 12 týdnů a 12 týdnů po skončení léčby (sledování)
Minimální skóre je 0, zatímco maximální skóre je 100. Vyšší skóre označuje nižší QoL.
Od zápisu do konce léčby 12 týdnů a 12 týdnů po skončení léčby (sledování)
Hladiny neurotrofického faktoru odvozené od krve
Časové okno: Od zápisu do konce léčby 12 týdnů a 12 týdnů po skončení léčby (sledování)
Od zápisu do konce léčby 12 týdnů a 12 týdnů po skončení léčby (sledování)
Hladiny cytokinů v krvi
Časové okno: Od zápisu do konce léčby 12 týdnů a 12 týdnů po skončení léčby (sledování)
Od zápisu do konce léčby 12 týdnů a 12 týdnů po skončení léčby (sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

General University Hospital, Prague

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 56125

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na základě přiměřené žádosti o kvalifikované výzkumné pracovníky budou k dispozici údaje o jednotlivých účastnících (IPD), včetně protokolu studie, plánu statistické analýzy, formuláře informovaného souhlasu a zprávy o klinické studii.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD bude sdílena se všemi kvalifikovanými vědci na základě přiměřené žádosti zaslané na kontaktní e -mail.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova nemoc, idiopatická

Klinické studie na Vytrvalostní výcvik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit