Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrke-Endurance Circuit Training in Parkinsons sygdom

7. april 2025 opdateret af: Jakub Vítek, General University Hospital, Prague

Styrke-Endurance Circuit Training in Parkinsons sygdom: Effekter på sygdomsgrad, fysisk ydeevne, blodbiomarkører og livskvalitet.

Målet med dette kliniske forsøg er at afgøre, om tilføjelse af styrketræning til aerob træning har en sammenlignelig eller større effekt på den kliniske status for Parkinsons sygdomspatienter end en selvstændig aerob træning.

- Giver kombineret styrkeuddannelseskredsløb ekstra fordele til fysisk ydeevne, sygdomsgrad, blodbiomarkører og livskvalitet hos PD-patienter sammenlignet med standalone aerob træning?

Deltagerne vil:

  • Gennemgå målinger af resultatet før og efter 12-ugers intervention og en 3-måneders opfølgningsmåling,
  • Besøg klinikken to gange om ugen for 1 times træningssessioner.
  • Udvalgte patienter får et smartwatch med et skridttæller, der tæller deres gennemsnitlige antal trin før, under og efter træningsperioden

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 12000
        • Rekruttering
        • Department of Neurology and Centre of Clinical Neuroscience First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom
  • Hohen-yahr skala ≤ 2,5
  • Stabil dopaminerg medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ≥75 år
  • Hohen-yahr skala ≥ 2,5
  • dyb hjernestimulering
  • tilstedeværelse af frysning
  • Camptocormia
  • manglende evne til at gå uden støtte
  • manglende evne til at udføre undersøgelsesprocedurer
  • Begrænsende co-morbiditeter
  • deltagelse i træningssessioner <70%

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Kombineret styrkeuddannelseskredsløbstræning
Andet: Styrke-udholdenhedstræning

Interventionen for den eksperimentelle styrkeudholdenhedsgruppe inkluderer opvarmning, tre omgange af styrke- og udholdenhedsøvelser og afkøling.

Træningsprogrammet varer 3 måneder og inkluderer to 1-timers træningssessioner om ugen for i alt 24 sessioner.
Aktiv komparator: Udholdenhedskredsløbstræning
Andet: Udholdenhedstræning
Interventionen for kontroluddannelsesgruppen for kontroludholdenhed inkluderer opvarmning, tre omgange af udholdenhedsøvelser og afkøling. Uddannelsesprogrammet varer 3 måneder og inkluderer to 1-timers træningssessioner om ugen for i alt 24 sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesforstyrrelser Society - Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS -UPDRS) Del II. og iii.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger og 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen (opfølgning)
Den maksimale samlede UPDRS -score er 272, hvilket indikerer det værst mulige handicap fra PD. Den minimale samlede score er 0, der angiver ingen handicap fra PD. Forbedring større end (-4,9) punkter eller forværring mere end (+4,2) punkter på MDS-UPDRS II+III repræsenterer en minimal klinisk vigtig forskel.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger og 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal trin
Tidsramme: Gennemsnitligt antal trin i perioden før træning (6 måneder) i træningsperioden (3 måneder), periode efter træning (3 måneder).
Gennemsnitligt antal trin i perioden før træning (6 måneder) i træningsperioden (3 måneder), periode efter træning (3 måneder).
Én gentagelsesmaksimum (1RM)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger og 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen (opfølgning)
Et gentagelsesmaksimum i styrketræning er den maksimale vægt, der kan løftes en gang, mens den korrekte løfteteknik opretholder den korrekte løftningsteknik. Det måles ved hjælp af en benpressemaskine til de nedre ekstremiteter og en håndvægtbrystpresse for de øvre ekstremiteter.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger og 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen (opfølgning)
Tidsbestemt op og gå test (slæbebåd)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger og 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen (opfølgning)
Gennemsnitlig TUG-score for ikke-faldende PD-patienter på medicin er 7,94 (2,15) sekunder. MCID er 3,5 sekunder.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger og 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen (opfølgning)
Blod irisinniveauer
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger og 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen (opfølgning)
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger og 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen (opfølgning)
Kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger og 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen (opfølgning)
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger og 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen (opfølgning)
Parkinsons sygdomsspørgeskema (PDQ-39)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger og 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen (opfølgning)
Minimumsresultatet er 0, mens den maksimale score er 100. En højere score indikerer en lavere QOL.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger og 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen (opfølgning)
Blodbrain-afledte neurotrofiske faktorniveauer
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger og 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen (opfølgning)
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger og 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen (opfølgning)
Blodcytokinniveauer
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger og 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen (opfølgning)
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger og 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General University Hospital, Prague

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 56125

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De enkelte deltagerdata (IPD), inklusive undersøgelsesprotokollen, statistisk analyseplan, informeret samtykkeformular og klinisk undersøgelsesrapport, vil blive gjort tilgængelig efter rimelig anmodning til kvalificerede forskere, men vil ikke være offentligt tilgængelig.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD deles med alle kvalificerede forskere efter rimelig anmodning sendt til en kontakt -e -mail.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom, idiopatisk

Kliniske forsøg med Udholdenhedstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner