- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06899906
억제 요법으로서 달바반신의 효능 및 안전성 (DALBA-SAT)
Dalbavancin (DAL)은 리포지토 글리코 펩타이드 패밀리에 속하는 반 성소 항생제이며, 테이 코플 라닌에서 구조적으로 유래 된 것으로, 이는 항-스테이필코 구균 결합 친화력을 향상시키고 149 시간에서 250 시간 사이에 반감기를 연장시키는 두 가지 구조적 차이를 존중합니다. 피부, 뼈, 관절, 폐 조직 및 복막 공간에서 적절한 조직 침투를 달성하여 감수성 그람 양성 병원체를 위해 MIC 위의 농도를 유지합니다.
DAL은 박테리아 세포벽에 C- 말단 D- 알라 닐 -D- 알라닌에 결합하여 세포벽 합성에 필수적인 트랜스-글리코 실화 및 트랜스 펩티드 화 과정을 차단하는 살균성 항균제이다. 또한 MRSA의 세포 내 사멸을 개선하는 호중구 항균 활성을 향상시킬 수있는 것으로 보인다. 또한 단독으로 또는 다른 분자와 함께 좋은 항 비오 필름 활성을 가지고 있습니다. 다른 글리코 펩티드 분자와 마찬가지로, Dal은 유사한 스펙트럼의 활성을 공유하며, 포도상 구균 SPP, Streptococcus SPP 및 Enterococcus (Faecium 및 Faecalis)를 포함한 다양한 그람 양성 박테리아에 대한 시험 관내 활성이 입증되었습니다. DAL에 대한 내성은 항생제의 결합 부위에 대한 저친 화성 결합 전구체를 생성하는 효소의 존재에 제공되는 이들 그람-양성 박테리아에서 가능하다. DAL은 저항의 Van-B 메커니즘을 극복 할 수 있지만 Van-A 균주를 생성하는 데 활성화되지 않습니다.
연구 목표는 DAL 치료의 효능 및 안전성을 평가하는 것이 었습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tristan Ferry
- 전화번호: + 33 4 72 07 24 81
- 이메일: Tristan.ferry@chu-lyon.fr
연구 장소
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Lyon
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France, Lyon, 프랑스, 69004
- 모병
- HCL
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연락하다:
- Tristan Ferry
- 전화번호: + 33 4 72 07 24 81
- 이메일: Tristan.ferry@chu-lyon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- > 18 년
- 환자는 2019 년 7 월과 2024 년 12 월 사이에 급성 또는 만성 감염에 대해 DAL을 앓고있는 급성 또는 만성 감염에 대해 DAL을받은 (이전에 무사한 병원체로 인해 장기 감염으로 정의 됨)를 받았다.
- 정보를 받고 연구 참여에 반대하지 않은 환자
제외 기준 :
- -<18 년
- SAT 목적으로 DAL을받은 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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억압 요법으로서 Dalbavancin (DAL) (SAT)
연구 개체수는 2019 년 7 월에서 2024 년 12 월 사이에 급성 또는 만성 감염에 대해 DAL과 함께 SAT와 함께 DAL을받은 대상을 포함했습니다 (2019 년 7 월과 2024 년 12 월 사이에). 18 세 미만의 피험자와 SAT 목적으로 DAL을받은 사람들은 제외되었습니다. |
인구 통계 학적 데이터 (성별, 연령), 동반 질환 (Charlson 점수), 패 혈성 병력 및 의료 관리 (항생제 요법)에 대한 설명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안정적인 감염의 비율로 측정 된 DAL 치료의 효능
기간: 결과는 1 년에 측정됩니다. 후속 조치를 잃거나 1 년 미만의 후속 조치를 잃은 환자의 경우, 마지막 방문 날짜는 생존 곡선 분석에 사용됩니다.
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결과는 1 년에 측정됩니다. 후속 조치를 잃거나 1 년 미만의 후속 조치를 잃은 환자의 경우, 마지막 방문 날짜는 생존 곡선 분석에 사용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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