Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo dalbavanciny jako terapii supresyjnej (DALBA-SAT)

21 marca 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Dalbavancyna (DAL) jest półsyntetycznym antybiotykiem, który należy do rodziny lipoglikopeptydów i jest strukturalnie pochodzący z teikoplaniny, którego szacunek ma dwie różnice strukturalne, które wzmacniają jego przeciwdziałanie wiązania przeciwpiętrowego i rozciąga się na półtora długości między 149 a 250 godzinami. Osiąga odpowiednią penetrację tkanki w skórze, kościach, stawach, tkankach płuc i przestrzeni otrzewnej, utrzymując stężenia powyżej MIC dla podatnego patogenu Gram-dodatnim.

DAL jest bakteriobójczym środkiem przeciwdrobnoustrojowym, który wiąże C-końcowy d-alanylo-D-alanina na ścianie komórkowej bakteryjnej, blokując procesy trans-glikozylacji i transpeptydacji niezbędne do syntezy ściany komórkowej. Wydaje się również, że jest w stanie poprawić neutrofili przeciwbakteryjną aktywność poprawiając wewnątrzkomórkowe zabijanie MRSA przez PMNS. Ma również dobrą aktywność przeciwdziałającą przeciwdziałaniu samemu lub w połączeniu z innymi cząsteczkami. Podobnie jak inne cząsteczki glikopeptydu, DAL ma podobne spektrum aktywności, z wykazaną aktywnością in vitro wobec różnych bakterii Gram-dodatnich, w tym Staphylococcus spp, Streptococcus spp i enterococcus (Faecium i Faecalis). Odporność na DAL jest możliwa w tych bakteriach Gram-Positionives, nadawanych do obecności enzymów, które wytwarzają prekursory wiązania o niskim powinowactwie dla miejsca wiązania antybiotyku. DAL jest w stanie przezwyciężyć mechanizm oporności Van-B, ale nie jest aktywny w wytwarzaniu szczepów Van-A.

Celem badania była ocena skuteczności i bezpieczeństwa leczenia DAL.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

33

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci zarządzali infekcją Gram-dodatnim od lipca 2019 r. Do grudnia 2024 r. W dziale MIT.

Opis

Kryteria włączenia:

  • > 18 lat
  • Pacjenci otrzymali SAT z DAL w przypadku ostrych lub przewlekłych zakażeń (zdefiniowanych jako długotrwałe zakażenie z powodu wcześniej nie wystawionego patogenu, po nieudanym leczeniu antybiotykowym lub chirurgicznym) między lipcem 2019 r. Do grudnia 2024 r.
  • Pacjent, który został poinformowany i nie sprzeciwił się uczestniczeniu w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • -<18 lat
  • Osoby, które otrzymały Dal nie do celów SAT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dalbavancin (DAL) jako terapia supresyjna (SAT)

Badana populacja obejmowała osoby w wieku ≥ 18 lat, którzy otrzymali SAT z DAL w przypadku ostrych lub przewlekłych zakażeń (zdefiniowanych jako długotrwałe zakażenie z powodu wcześniej nie napuszonego patogenu, po nieudanym leczeniu antybiotykowym lub chirurgicznym) między lipcem 2019 r. A grudnia 2024 r.

Osoby poniżej 18 lat oraz ci, którzy nie otrzymali DAL, nie do celów SAT, zostali wykluczeni.

Opis danych demograficznych (płeć, wiek), choroby współistniejące (wyniki Charlson), historia septyczna i zarządzanie medyczne (terapia antybiotykoterapia)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
skuteczność leczenia DAL, mierzona jako odsetek stabilnej infekcji
Ramy czasowe: Wynik będzie miary po 1 roku. W przypadku pacjentów utraconych w trakcie obserwacji lub obserwowania mniej niż rok data ostatniej wizyty zostanie wykorzystana do analizy krzywej przeżycia.
Wynik będzie miary po 1 roku. W przypadku pacjentów utraconych w trakcie obserwacji lub obserwowania mniej niż rok data ostatniej wizyty zostanie wykorzystana do analizy krzywej przeżycia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-5019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj