Wirksamkeit und Sicherheit von Dalbavancin als Unterdrückungstherapie (DALBA-SAT)
Dalbavancin (DAL) ist ein halbsynthetisches Antibiotikum, das zur Lipoglycopeptidfamilie gehört und strukturell von Teicoplanin abgeleitet wird, dessen Respekt zwei strukturelle Unterschiede aufweist, die seine Anti-Staphylokokken-Bindungsaffinität verbessern und seine Halbmorietät auf 149 und 250 Stunden ausdehnen. Es erreicht eine angemessene Gewebedurchdringung in Haut, Knochen, Gelenken, Lungengeweben und Peritonealraum, wobei die Konzentrationen über dem MIC für anfällige grampositive Pathogen aufrechterhalten werden.
DAL ist ein bakterizid antimikrobielles Mittel, das das C-terminale D-Alanyl-D-Alanin an der Bakterienzellwand bindet und die für die Zellwandsynthese essentielle Translykosylierung und Transpeptidationsprozesse blockiert. Es scheint auch in der Lage zu sein, die neutrophile antibakterielle Aktivität zu verbessern, um die intrazelluläre Abtötung von MRSA durch PMNS zu verbessern. Es hat auch eine gute Antibiofilmaktivität, allein oder in Kombination mit anderen Molekülen. Wie andere Glycopeptidmoleküle hat DAL ein ähnliches Aktivitätsspektrum, wobei die In-vitro-Aktivität gegen verschiedene grampositive Bakterien nachgewiesen wurde, einschließlich Staphylococcus spp, Streptococcus spp und Enterococcus (Faecium und Faecalis). In diesen Gramping-Positiven-Bakterien ist eine Resistenz gegen DAL möglich, die dem Vorhandensein von Enzymen vorliegen, die Vorläufer mit niedriger Affinitätsbindung für die Bindungsstelle des Antibiotikums produzieren. DAL ist in der Lage, den VAN-B-Resistenzmechanismus zu überwinden, es entsteht jedoch nicht bei der Erzeugung von Van-A-Stämmen.
Die Studienziele bestand darin, die Wirksamkeit und Sicherheit der DAL -Behandlung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tristan Ferry
- Telefonnummer: + 33 4 72 07 24 81
- E-Mail: Tristan.ferry@chu-lyon.fr
Studienorte
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Lyon
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France, Lyon, Frankreich, 69004
- Rekrutierung
- HCL
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Kontakt:
- Tristan Ferry
- Telefonnummer: + 33 4 72 07 24 81
- E-Mail: Tristan.ferry@chu-lyon.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre
- Die Patienten erhielten mit DAL für akute oder chronische Infektionen (definiert als langjährige Infektion aufgrund eines zuvor nicht eradizierten Erregers, nach erfolglosen Antibiotika- oder chirurgischen Behandlungen) zwischen Juli 2019 und Dezember 2024
- Patient, der informiert wurde und keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie hatte
Ausschlusskriterien:
- -<18 Jahre
- Probanden, die Dal nicht für SAT -Zwecke erhielten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Dalbavancin (DAL) als Suppressentherapie (SAT)
Die Studienpopulation umfasste Probanden im Alter von ≥ 18 Jahren, die mit DAL wegen akuter oder chronischer Infektionen (definiert als langjährige Infektion aufgrund eines zuvor nicht eradizierten Erregers definiert wurden, nach erfolglosen Antibiotika- oder chirurgischen Behandlungen) zwischen Juli 2019 und Dezember 2024. Probanden jünger als 18 Jahre und diejenigen, die Dal nicht für SAT -Zwecke erhielten, wurden ausgeschlossen. |
Beschreibung der demografischen Daten (Geschlecht, Alter), Komorbiditäten (Charlson -Scores), septische Geschichte und medizinisches Management (Antibiotikatherapie)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit der DAL -Behandlung, gemessen als Anteil einer stabilen Infektion
Zeitfenster: Das Ergebnis wird nach 1 Jahr gemessen. Bei Patienten, die von Follow-up oder nachempfundener Nachfolger von weniger als einem Jahr verloren gegangen sind, wird das Datum des letzten Besuchs für die Analyse der Überlebenskurven verwendet.
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Das Ergebnis wird nach 1 Jahr gemessen. Bei Patienten, die von Follow-up oder nachempfundener Nachfolger von weniger als einem Jahr verloren gegangen sind, wird das Datum des letzten Besuchs für die Analyse der Überlebenskurven verwendet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-5019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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