Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed af dalbavancin som undertrykkende terapi (DALBA-SAT)

21. marts 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Dalbavancin (DAL) er et semi-syntetisk antibiotikum, der hører til Lipoglycopeptid-familien og er strukturelt afledt af teicoplanin, hvorpå det har to strukturelle forskelle, der forbedrer dens anti-stafylokokkbindingsaffinitet og forlænger sin halve liv mellem 149 og 250 timer. Det opnår tilstrækkelig vævspenetration i huden, knogler, led, lungevæv og peritonealt rum, hvilket opretholder koncentrationer over MIC for modtagelig gram-positiv patogen.

DAL er et bakteriedræbende antimikrobielt middel, der binder den C-terminale D-alanyl-D-alanin på bakteriecellevæggen, hvilket blokerer trans-glycosylering og transpeptideringsprocesser, der er essentielle for cellevægssyntese. Det ser ud til også at være i stand til at forbedre neutrofil antibakteriel aktivitet, der forbedrer PMNS 'intracellulære drab på MRSA. Det har også en god antibiofilmaktivitet, alene eller i kombination med andre molekyler. Som andre glycopeptidmolekyler deler DAL et lignende spektrum af aktivitet, med demonstreret in vitro-aktivitet mod forskellige gram-positive bakterier, herunder Staphylococcus spp, streptococcus spp og enterococcus (faecium og faecalis). Modstand mod DAL er mulig i disse gram-positiver bakterier, der gives til tilstedeværelse af enzymer, der producerer bindende precursorer med lav affinitet for antibiotikas bindingssted. Dal er i stand til at overvinde VAN-B-mekanismen for modstand, men det resulterer ikke i at producere Van-A-stammer.

Undersøgelsesmålene var at evaluere effektiviteten og sikkerheden ved DAL -behandling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter formåede for gram-positiv infektion mellem juli 2019 og december 2024 i MIT-afdelingen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • > 18 år
  • Patienter modtog SAT med DAL for akutte eller kroniske infektioner (defineret som en langvarig infektion på grund af en tidligere ikke-uovertruffen patogen efter mislykket antibiotikum eller kirurgisk behandling) mellem juli 2019 og december 2024
  • Patient, der blev informeret og ikke modsatte sig at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • -<18 år
  • Emner, der ikke modtog dal ikke til lørformål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dalbavancin (DAL) som undertrykkende terapi (SAT)

Undersøgelsespopulationen omfattede forsøgspersoner i alderen 18 år, der modtog SAT med DAL for akutte eller kroniske infektioner (defineret som en langvarig infektion på grund af en tidligere ikke-ueradikeret patogen efter mislykket antibiotikum eller kirurgisk behandling) mellem juli 2019 og december 2024.

Emner yngre end 18 år, og dem, der modtog Dal ikke til SAT -formål, blev udelukket.

Beskrivelse af demografiske data (køn, alder), komorbiditeter (Charlson -scoringer), septisk historie og medicinsk behandling (antibiotikabehandling)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektivitet af DAL -behandling, målt som andelen af ​​stabil infektion
Tidsramme: Resultatet vil være mål på 1 år. For patienter, der er mistet for opfølgning eller fulgt op mindre end et år, vil datoen for sidste besøg blive brugt til overlevelseskurveanalyse.
Resultatet vil være mål på 1 år. For patienter, der er mistet for opfølgning eller fulgt op mindre end et år, vil datoen for sidste besøg blive brugt til overlevelseskurveanalyse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-5019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner