- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06959654
궤양 성 대장염 질환의 진단에서 바이오 마커로서 혈청 종양 코스타틴 M 및 갈락틴 3의 진단 값
연구 개요
상세 설명
염증성 장 질환 (IBD)-크론 질환 (CD), 궤양 성 대장염 (UC) 및 염증성 장 질환 분류되지 않은 (IBD-U)는 위장관에 주로 영향을 미치지 만 다른 기관과 관련 될 수 있으므로 전신 질병으로 간주됩니다. IBD는 주로 젊은이들에게 진단되며 상당한 이환율과 장애와 관련이 있습니다 (Kaplan, 2015). 궤양 성 대장염 (UC)은 연속적이고 확산 된 점막 염증을 특징으로하는 대장의 특발성, 만성 염증성 질환입니다 (Ordás et al., 2012).
10 만 명당 505 건의 새로운 사례를 보유한 유럽은 현재 UC의 가장 높은 유병률을 보였으며, 북미는 10 만 명당 249 건 (Al-Fawzan et al., 2023)으로 북미가 4.3% 증가한 것으로 나타 났으며 (Kucharzik et al., 2020), 더 많은 국가가 서구화 된 수명을 채택함에 따라 점점 더 평범 해지고 있습니다.
병인학은 환경, 면역 체계, 장 미생물 군집 및 질병에 대한 유전 적 소인 사이의 상호 작용을 포함한다 (Kobayashi et al., 2020).
궤양 성 대장염은 피 묻은 설사, 빈도, 복통, 피로 및 대변 요실금을 나타냅니다.
UC의 발병 기전은 아직 설명되지 않았지만, 항- 염증성 특성을 갖는 분자의 불균형 발현의 결과로 추정된다 (Ogino et al., 2021).
염증성 마커는 적혈구 침강 속도 (ESR), C- 반응성 단백질 (CRP) 및 대변 칼 프로텍 틴 (FC)을 연구하기 위해 연구되었다.
Oncostatin M (OSM)은 인터루킨 -6 패밀리에 속하는 전 염증성 사이토 카인입니다. OSM은 주로 T- 림프구, 단핵구, 대 식세포, 수지상 세포, 호중구, 호산구 및 비만 세포를 포함한 조혈 조직에서 생성된다 (West et al., 2018).
한편, 관절염, 골화, 피부염, 섬유증, 치은염 및 발암성을 포함한 몇 가지 병리학 적 과정은 OSM 중재가있는 것으로 밝혀졌다 (Wolf et al., 2023).
OSM의 관여가 중요한 것으로 밝혀진 주요 병리학 적 과정 중 하나는 관절, 피부, 폐 및 장을 포함한 다양한 부분의 염증입니다 (West et al., 2018).
IBD의 발병 기전에서 OSM의 역할은 OSM 수용체에서 단일 뉴클레오티드 다형성의 발견에 먼저 기술되었고, OSM은 GP130이라는 당 단백질에 결합함으로써 이의 효과를 매개 하고이 복합체는 신호 전달을위한 OSM 수용체를 활성화시킨다 (Adrian-Segarra et al., 2018).
OSM은 정상적인 개인과 비교하여 IBD 환자의 염증이있는 점막에서 고도로 발현됩니다. IBD 환자의 혈청에서도 증가 된 OSM 수준이 발견됩니다. 또한, 정상적인 가족과 비교하여 다수의 영향을받는 가족의 1도 친척에서 더 높은 OSM 수준이 관찰된다 (Verstockt et al., 2019).
Galectins는 탄수화물 인식 도메인 (CRD)에서 합의 아미노산 서열을 공유하는 15 (지금까지) 포유 동물 갈락토 사이드 결합 단백질의 패밀리입니다.
구조적 차이에 기초하여, 갈 렉틴 가족 구성원은 프로토, 키메라 및 탠덤 반복형 유형의 세 가지 하위 그룹으로 분류된다. 프로토 타입 갈 렉틴은 갈 렉틴 -1, 2, 5, 7, 10, 11, 11, 13, 14 및 15를 포함하고, 각각 폴리펩티드 서열에 단일 CRD를 함유하고 종종 비공개 연결된 동종이 량체로 확인된다.
galectin-3 멤버가 하나만있는 키메라 형 갈크 틴은 CRD에 연결된 구조화되지 않은 비 렉틴 도메인으로 구성되며 펜타 머와 같은 다중 동종 형태로 형성 될 수 있습니다. 탠덤-반복형 갈렉틴은 갈 렉틴 -4, 6, 8, 9 및 12를 포함하며, 각각 단일 폴리펩티드 체인의 각 끝에 가까운 2 개의 상이한 CRD를 함유한다 (Fred Brewer et al., 2002).
세포 표면상의 갈락토스-종결 글리 칸과 갈렉틴의 상호 작용은 또한 T 세포 아 pop 토 시스 및 NFkappa B 신호의 유도에 의해 IBD의 발병 기전에 연루되어있다 (Paclik et al., 2008).
혈청 갈 렉틴 -3의 수준은 건강한 대조군과 비교하여 IBD 환자에서 더 높은 것으로보고되었다 (Frol'ova et al., 2009). 그러나, 다른 갈 렉틴 구성원의 수준이 IBD 환자의 순환에서 변경되는지 여부와 혈청 갈 렉틴이 IBD 및 질병 활성을 결정하기위한 잠재적 인 바이오 마커로 사용될 수 있는지 여부는 알려져 있지 않다.
이론적 내시경 평가는 질병 활동 평가를위한 금 표준으로 간주되지만 반복 된 내시경은 비현실적이고 비싸며 환자 수용이 열악하고 합병증의 가능성과 관련이 있습니다.
CRP는 현재 클리닉에서 가장 많이 사용되는 비 침습성 혈청 IBD 바이오 마커입니다. 그러나, (i) CRP 수준이 CD 및 UC 및 (ii) 환자의 최대 25%에 더하여 (I) CRP 수준이 다른 급성 염증 조건에서 제한되어 내시경 검사에 의해 결정된 입증 가능한 질병 활동이 정상적인 CRP 값을 갖는 것으로 제한되었다 (Vermeire et al., 2004).
대변 칼 프로텍 틴 결정은 CRP보다 장 염증을 감지하는 데 훨씬 큰 정확도를 가지고 있지만 번거롭고 환자 수용 가능성이 좋지 않은 대변 샘플의 수집이 필요합니다 (Marechal et al., 2017). 따라서, 궤양 성 대장염에서 질병 활동을 확립하기위한보다 정확하고 비 침습적 바이오 마커가 필요하다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Khairy H Morsy, Professor
연구 연락처 백업
- 이름: Manal M kamel, Assistant lecture
- 전화번호: +20 01110071828
- 이메일: mkamal21967823@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상이고 조직 학적, 임상 및 내시경 기준에 기초하여 궤양 성 대장염이있는 것으로 확인 된 남성과 여성의 환자.
그룹 I 연구 그룹에는 40 정상 건강한 대상이 포함됩니다. 그룹 II 연구 그룹에는 활성 및 비 활동으로 나뉘어 진 확인 된 궤양 성 대장염으로 새로 진단 된 50 명의 환자가 포함됩니다.
간단한 임상 대장염 활동 지수 (SCCAI)에 의해 진단 된 궤양 성 대장염 활동은 궤양 성 대장염으로 고통받는 사람들의 증상의 심각성을 평가하는 데 사용되는 진단 도구 및 설문지입니다 (Walmsley et al., 1998). 계산 된 점수는 0에서 20까지이며, 여기서 활성 질환의 점수는 5 이상입니다. 점수는 대장염이있는 사람에게 다음과 관련하여 질문함으로써 결정됩니다.
대변에서 배변 혈액의 주간/야간 시급성의 장 주파수 일반 건강 추적 증상
제외 기준 :
- 류마티스 관절염 (RA) 및 기관지 천식 (BA)과 같은 수반되는 전신 염증, 악성 병력이있는 환자,자가 면역 질환 또는 미세한 대장염 및 Crohn의 질병이있는 것으로 밝혀진 환자, 치료중인 궤양 성 대장염 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1 :-정상 건강한 환자
연구 그룹에는 40 가지 정상적인 건강한 대상이 포함됩니다.
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두 그룹의 환자에서 혈청 Oncostatin M 및 Galactin 3을 탈퇴하기위한 ELISA 테스트
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활성 비교기: Group2 :-정체 대장염 질환 환자
연구 그룹에는 활성 및 비 활동으로 나뉘어 진 확인 된 궤양 성 대장염으로 새로 진단 된 50 명의 환자가 포함됩니다.
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두 그룹의 환자에서 혈청 Oncostatin M 및 Galactin 3을 탈퇴하기위한 ELISA 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oncosatin M 및 Galactin의 혈청 가치 평가 궤양 성 대장염 환자 3 명
기간: 1 세
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- 상업적으로 이용 가능한 키트를 사용하여 샌드위치 효소- 연결 면역 흡착제 검사 (ELISA)를 사용한 OSM 및 Galactin 3 혈청 수준 측정
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1 세
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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