Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den diagnostiske værdi af serum Oncostatin M og Galactin 3 som biomarkører i diagnose af ulcerøs colitis sygdom

28. april 2025 opdateret af: manal mostafa kamel, Sohag University
Inflammatoriske tarmsygdomme (IBD) -Crohns sygdom (CD), ulcerøs colitis (UC) og inflammatorisk tarmsygdom uklassificeret (IBD-U)-er kroniske inflammatoriske tilstande, der hovedsageligt påvirker mave-tarmkanalen, men også kan involvere andre organer, så de betragtes som systemiske sygdomme. IBD diagnosticeres hovedsageligt hos unge og er forbundet med betydelig sygelighed og handicap (Kaplan, 2015). Ulcerøs colitis (UC) er en idiopatisk, kronisk inflammatorisk sygdom i tyktarmen, der er kendetegnet ved kontinuerlig, diffus slimhindebetændelse (Ordás et al., 2012).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inflammatoriske tarmsygdomme (IBD) -Crohns sygdom (CD), ulcerøs colitis (UC) og inflammatorisk tarmsygdom uklassificeret (IBD-U)-er kroniske inflammatoriske tilstande, der hovedsageligt påvirker mave-tarmkanalen, men også kan involvere andre organer, så de betragtes som systemiske sygdomme. IBD diagnosticeres hovedsageligt hos unge og er forbundet med betydelig sygelighed og handicap (Kaplan, 2015). Ulcerøs colitis (UC) er en idiopatisk, kronisk inflammatorisk sygdom i tyktarmen, der er kendetegnet ved kontinuerlig, diffus slimhindebetændelse (Ordás et al., 2012).

Med 505 nye sager pr. 100.000 mennesker har Europa nu den højeste udbredelse af UC, efterfulgt af Nordamerika med 249 nye sager pr. 100.000 mennesker (Al-Fawzan et al., 2023), med en årlig procentvis stigning på 4,3% (Kucharzik et al., 2020), bliver det stadig mere almindeligt overalt i verden, når flere nationer vedtager vestlige livstyler, hvilket føres til faste steg i incidference i incidence i.

Aetiologien involverer interaktioner mellem miljøet, immunsystemet, tarmmikrobiome og en genetisk disponering for sygdom (Kobayashi et al., 2020).

Ulcerøs colitis præsenterer med blodig diarré, frekvens, mavesmerter, træthed og fækal inkontinens.

Patogenesen af ​​UC er ikke belyst endnu, men det skal være en konsekvens af ubalanceret ekspression af molekyler, der har både anti- og pro-inflammatoriske egenskaber (Ogino et al., 2021).

De inflammatoriske markører erytrocytsedimentationshastighed (ESR), C-reaktivt protein (CRP) og fækalt calprotectin (FC) er blevet undersøgt for at bestemme typen af ​​ulcerøs colitis (UC), dets sværhedsgrad, prognose og reaktion over for behandling (Yuan et al., 2023).

Oncostatin M (OSM) er et proinflammatorisk cytokin, der hører til interleukin-6-familien. OSM produceres for det meste i hæmatopoietiske væv inklusive T-lymfocytter, monocytter, makrofager, dendritiske celler, neutrofiler, eosinofiler og mastceller (West et al., 2018).

På den anden side viser det sig, at adskillige patologiske processer, herunder gigt, ossifikation, dermatitis, fibrose, gingivitis og carcinogenese, har OSM -mægling (Wolf et al., 2023).

En af de vigtigste patologiske processer, hvor OSM's involvering er fundet kritisk, er betændelse i forskellige dele, herunder led, hud, lunger og tarm (West et al., 2018).

OSM's rolle i patogenesen af ​​IBD blev først beskrevet i en opdagelse af enkelt nukleotidpolymorfisme i OSM-receptorer, OSM formidler dens virkninger ved binding til et glycoprotein kaldet GP130 og dette kompleks aktiverer derefter OSM-receptoren for signalering (Adrian-Segegarra et al., 2018).

OSM udtrykkes meget i betændt slimhinde hos IBD -patienter i sammenligning med normale individer. Forhøjede OSM -niveauer findes også i serum af IBD -patienter. Derudover observeres højere OSM-niveauer hos første grad af slægtninge til flere påvirkede familier i sammenligning med normale familier (Verstockt et al., 2019).

Galectiner er en familie på 15 (indtil videre) pattedyrsgalactosidbindende proteiner, der deler en konsensusaminosyresekvens i deres kulhydratgenkendelsesdomæner (CRD'er).

Baseret på deres strukturelle forskelle klassificeres galectin-familiemedlemmer i tre undergrupper af proto-, kimær- og tandem-gentagelsestyper. Prototypen galectiner inkluderer galectiner-1, 2, 5, 7, 10, 11, 13, 14 og 15, der hver indeholder en enkelt CRD i polypeptidsekvenserne og ofte identificeret som ikke-kovalent forbundet homodimer.

Kimær-typen galectin, som kun har et medlem Galectin-3, er sammensat af et ustruktureret ikke-lectin-domæne, der er knyttet til en CRD og kan dannes som flere homotype former, såsom en pentamer. Tandem-gentagelses-typen galectiner inkluderer galectin-4, 6, 8, 9 og 12, der hver indeholder to forskellige CRD'er tæt på hver ende af den enkelte polypeptidkæde (Fred Brewer et al., 2002).

Interaktioner mellem galectiner med galactose-terminerede glycaner på celleoverfladen er også blevet impliceret i patogenesen af ​​IBD ved induktion af T-celle-apoptose og NFKAPPA B-signalering (Paclik et al., 2008).

Niveau af serumgalectin-3 blev rapporteret at være højere hos IBD-patienter sammenlignet med sunde kontroller (Frol'ova et al., 2009). Det vides imidlertid ikke, om niveauer af andre galectinmedlemmer også ændres i cirkulationen af ​​IBD -patienter, og om serumgalectiner kunne bruges som potentielle biomarkører til bestemmelse af IBD og sygdomsaktivitet.

Begrundelse for endoskopisk vurdering betragtes som guldstandarden til vurdering af sygdomsaktivitet, men gentagen endoskopi er upraktisk, dyr og forbundet med dårlig patientaccept og et potentiale for komplikationer.

CRP er i øjeblikket det mest anvendte ikke-invasive serum IBD-biomarkør i klinikken. Imidlertid er CRP -bestemmelse begrænset af dårlig specificitet og følsomhed som (i) CRP -niveau isaleret under andre akutte inflammatoriske tilstande ud over CD og UC og (ii) op ​​til 25% af patienterne, som har påviselig sygdomsaktivitet bestemt ved endoskopi har normale CRP -værdier (Vermeire et al., 2004).

Fækal calprotectin -bestemmelse har langt større nøjagtighed til påvisning af tarmbetændelse end CRP, men det kræver opsamling af fækal prøve, der er besværlig og har dårlig patientens acceptabilitet (Marechal et al., 2017). Der er således et behov for mere nøjagtige og ikke-invasive biomarkører til etablering af sygdomsaktivitet i ulcerøs colitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Khairy H Morsy, Professor

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, både mandlige og kvindelige, der er over 18 år og blev identificeret som at have ulcerøs colitis baseret på histologiske, kliniske og endoskopiske kriterier.

Gruppe I Undersøgelsesgruppen vil omfatte 40 normalt sundt emne. Gruppe II Undersøgelsesgruppen vil omfatte 50 patienter, der nyligt er diagnosticeret med bekræftet ulcerøs colitis, der er opdelt i aktiv og ikke -aktiv.

Ulcerøs colitis -aktivitet, der er diagnosticeret af Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI), er et diagnostisk værktøj og spørgeskema, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​symptomer hos mennesker, der lider af ulcerøs colitis (Walmsley et al., 1998). Den beregnede score varierer fra 0 til 20, hvor aktiv sygdom er en score på 5 eller højere. Resultatet bestemmes ved at stille personen med colitis spørgsmål om:

Tarmfrekvens på dag/nat presserende af afføringsblod i afføring af generel sundheds ekstrakoloniske manifestationer

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med samtidig systemisk betændelse som reumatoid arthritis (RA) og bronchial astma (BA), dem med en historie med malignitet, også patienter, der blev opdaget at have autoimmun sygdom eller mikroskopisk colitis og crohns sygdom, ulcerøs colitispatienter, der er på behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1: -Normale sunde patienter
Undersøgelsesgruppen vil omfatte 40 normalt sundt emne.
ELISA -test til evauleret serum Oncostatin M og Galactin 3 i to grupper af PatientsL
Aktiv komparator: Gruppe2: -Ulcerative Colitis sygdomspatienter
Undersøgelsesgruppen vil omfatte 50 patienter, der nyligt er diagnosticeret med bekræftet ulcerøs colitis, der er opdelt i aktiv og ikke -aktiv.
ELISA -test til evauleret serum Oncostatin M og Galactin 3 i to grupper af PatientsL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af serumværdien af ​​oncosatin M og Galactin 3 -patienter med ulcerøs colitis
Tidsramme: 1 år
- OSM og Galactin 3-måling af serumniveau ved hjælp af sandwichenzymbundet immunosorbenttest (ELISA) ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt sæt
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2025

Først opslået (Anslået)

6. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner