주요 우울 장애 (MDD)를 가진 참가자의 보조 치료로서 NBI-1065845의 안전성과 내약성을 평가하기위한 장기 연구
2026년 4월 20일 업데이트: Neurocrine Biosciences
주요 우울 장애가있는 대상체에서 보조 치료 (MDD)로서 NBI-1065845의 안전성 및 내약성을 평가하기위한 장기적인 오픈 라벨 연구 (MDD).
이 연구는 MDD 참가자의 보조 치료로서 NBI-1065845의 장기 안전성과 내약성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
850
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Neurocrine Medical Information Call Center
- 전화번호: 1-877-641-3461
- 이메일: medinfo@neurocrine.com
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1081 GN
- 아직 모집하지 않음
- Neurocrine Clinical Site
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Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- 아직 모집하지 않음
- Neurocrine Clinical Site
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Leiden, 네덜란드, 2333 ZA
- 아직 모집하지 않음
- Neurocrine Clinical Site
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Jelgava, 라트비아, LV-3008
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Liepāja, 라트비아, LV-3401
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Lativa
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Sigulda, Lativa, 라트비아, LV-2150
- 모병
- Neurocrine
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Craiova, 루마니아, 200157
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Kaunas, 리투아니아, LT-44279
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Alabama
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Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Arkansas
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Bryant, Arkansas, 미국, 72022
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72204
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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California
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Glendale, California, 미국, 91206
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Los Angeles, California, 미국, 90025
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Oceanside, California, 미국, 92056
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
-
Orange, California, 미국, 92866
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Pico Rivera, California, 미국, 90660
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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San Diego, California, 미국, 92103-8229
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Upland, California, 미국, 91786
- 종료됨
- Neurocrine Clinical Site
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Connecticut
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Cromwell, Connecticut, 미국, 06416
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Farmington, Connecticut, 미국, 06030
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Florida
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Hollywood, Florida, 미국, 33024
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Maitland, Florida, 미국, 32751
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Maitland, Florida, 미국, 32751-5669
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Miami, Florida, 미국, 33174
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Miami Gardens, Florida, 미국, 33014
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Palm Bay, Florida, 미국, 32905
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Tampa, Florida, 미국, 33629
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Tampa, Florida, 미국, 33607
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30318
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Maryland
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Gaithersburg, Maryland, 미국, 20877
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02116
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Watertown, Massachusetts, 미국, 02472
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Missouri
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O'Fallon, Missouri, 미국, 63368
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Saint Charles, Missouri, 미국, 63304
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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New York
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Cedarhurst, New York, 미국, 11516
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Mount Kisco, New York, 미국, 10549
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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New York, New York, 미국, 10128
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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The Bronx, New York, 미국, 10461
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Ohio
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Avon Lake, Ohio, 미국, 44012
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Oklahoma
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Edmond, Oklahoma, 미국, 73013
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75251
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Richmond, Texas, 미국, 77407
- 빼는
- Neurocrine Clinical Site
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Stafford, Texas, 미국, 77477
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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The Woodlands, Texas, 미국, 77381
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Washington
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Everett, Washington, 미국, 98201
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Alken, 벨기에, 3570
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Mechelen, 벨기에, 2800
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Plovdiv, 불가리아, 4400
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Sofia, 불가리아, 1113
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Sofia, 불가리아, 1408
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Sofia, 불가리아, 1510
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Sofia, 불가리아, 1680
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Varna, 불가리아, 9020
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Gothenburg, 스웨덴, 41345
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Lund, 스웨덴, 222 22
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Stockholm, 스웨덴, 113 29
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Bojnice, 슬로바키아, 97201
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Bratislava, 슬로바키아, 820 07
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Košice, 슬로바키아, 04001
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Rimavská Sobota, 슬로바키아, 979 01
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Svidník, 슬로바키아, 089 01
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Vranov nad Topľou, 슬로바키아, 093 01
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Tallinn, 에스토니아, 11315
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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London, 영국, SE5 8AF
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, 영국, S3 7ND
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Pilsen, 체코, 30100
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Prague, 체코, 100 00
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Prague, 체코, 11000
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Prague, 체코, 160 00
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Prague, 체코, 186 00
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Zagreb, 크로아티아, 10090
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Bełchatów, 폴란드, 97-400
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Bialystok, 폴란드, 15-404
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Bialystok, 폴란드, 15-756
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Bydgoszcz, 폴란드, 85-794
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Gdansk, 폴란드, 80-283
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Gdansk, 폴란드, 80-546
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Grudziądz, 폴란드, 86-300
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Katowice, 폴란드, 40-514
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Kuopio, 핀란드, 70110
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Oulu, 핀란드, 90100
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Tampere, 핀란드, 33210
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Budapest, 헝가리, 1036
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준 :
- 참가자는 재발 성 MDD (중간 또는 중증) 또는 지속적인 우울 장애의 일차 진단을받습니다.
- 참가자는 현재 우울증 에피소드에서 경구 항우울제 치료에 부적절한 반응을 보였습니다.
- 참가자는 스크리닝 전에 최소 8 주 동안 구강 항우울제를 복용해야합니다.
- 조사관의 의견에 따라 모든 연구 절차 및 제한을 기꺼이 준수 할 수 있습니다.
주요 제외 기준 :
- 지난 1 년간의 현재 또는 사전 정신 장애 진단은 MDD 이외의 치료의 주요 초점이었습니다.
- 수사관은 자살이나 자아 또는 다른 사람에게 부상을 입을 위험이있는 것으로 간주됩니다.
다른 프로토콜 정의 된 포함 및 제외 기준이 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: NBI-1065845
NBI-1065845는 1일 1회 경구 투여됩니다.
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NBI-1065845 정제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 부작용을 가진 참가자 수 (TEAES)
기간: 52 주까지 기준선
|
52 주까지 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Clinical Development Lead, Neurocrine Biosciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 16일
기본 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
NBI-1065845에 대한 임상 시험
-
Neurocrine Biosciences모병주요 우울 장애스페인, 세르비아, 미국, 불가리아, 캐나다, 에스토니아, 이탈리아, 폴란드, 대만, 호주, 대한민국
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Neurocrine Biosciences모병
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Neurocrine Biosciences완전한주요 우울 장애미국, 체코, 불가리아, 폴란드, 슬로바키아, 스웨덴
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Neurocrine Biosciences모병주요 우울 장애미국, 벨기에, 핀란드, 라트비아, 캐나다, 헝가리, 영국
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Changhai HospitalThe Second Hospital of Hebei Medical University; Air Force Military Medical University,... 그리고 다른 협력자들모병
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Midwest Biomedical Research FoundationMedical University of South Carolina; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineBeijing Friendship Hospital; The Third Xiangya Hospital of Central South University; Wenzhou... 그리고 다른 협력자들모병