Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Langzeitstudie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von NBI-1065845 als zusätzliche Behandlung bei Teilnehmern mit einer schweren Depression (MDD)

20. April 2026 aktualisiert von: Neurocrine Biosciences

Eine langfristige Open-Label-Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit von NBI-1065845 als zusätzliche Behandlung bei Probanden mit Depression (MDD)

Diese Studie wird die langfristige Sicherheit und Verträglichkeit von NBI-1065845 als Zusatzbehandlung bei Teilnehmern mit MDD bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

850

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Neurocrine Medical Information Call Center
  • Telefonnummer: 1-877-641-3461
  • E-Mail: medinfo@neurocrine.com

Studienorte

  • Belgien
      • Alken, Belgien, 3570
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Mechelen, Belgien, 2800
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4400
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Sofia, Bulgarien, 1113
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Sofia, Bulgarien, 1408
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Sofia, Bulgarien, 1510
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Sofia, Bulgarien, 1680
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Varna, Bulgarien, 9020
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 11315
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
  • Finnland
      • Kuopio, Finnland, 70110
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Oulu, Finnland, 90100
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Tampere, Finnland, 33210
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Zagreb, Kroatien, 10090
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
  • Lettland
      • Jelgava, Lettland, LV-3008
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Liepāja, Lettland, LV-3401
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
    • Lativa
      • Sigulda, Lativa, Lettland, LV-2150
        • Rekrutierung
        • Neurocrine
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT-44279
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1081 GN
        • Noch keine Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Groningen, Niederlande, 9713 GZ
        • Noch keine Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Leiden, Niederlande, 2333 ZA
        • Noch keine Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
  • Polen
      • Bełchatów, Polen, 97-400
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Bialystok, Polen, 15-404
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Bialystok, Polen, 15-756
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Bydgoszcz, Polen, 85-794
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Gdansk, Polen, 80-283
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Gdansk, Polen, 80-546
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Grudziądz, Polen, 86-300
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Katowice, Polen, 40-514
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
  • Rumänien
      • Craiova, Rumänien, 200157
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, 41345
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Lund, Schweden, 222 22
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Stockholm, Schweden, 113 29
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
  • Slowakei
      • Bojnice, Slowakei, 97201
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Bratislava, Slowakei, 820 07
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Košice, Slowakei, 04001
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Rimavská Sobota, Slowakei, 979 01
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Svidník, Slowakei, 089 01
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Vranov nad Topľou, Slowakei, 093 01
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
  • Tschechien
      • Pilsen, Tschechien, 30100
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Prague, Tschechien, 100 00
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Prague, Tschechien, 11000
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Prague, Tschechien, 160 00
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Prague, Tschechien, 186 00
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
    • Arkansas
      • Bryant, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72022
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72204
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
    • California
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91206
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92056
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92866
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Pico Rivera, California, Vereinigte Staaten, 90660
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103-8229
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Upland, California, Vereinigte Staaten, 91786
        • Beendet
        • Neurocrine Clinical Site
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06416
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751-5669
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33174
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Miami Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Palm Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 32905
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33629
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Vereinigte Staaten, 20877
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02116
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Watertown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02472
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
    • Missouri
      • O'Fallon, Missouri, Vereinigte Staaten, 63368
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Saint Charles, Missouri, Vereinigte Staaten, 63304
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Vereinigte Staaten, 11516
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Mount Kisco, New York, Vereinigte Staaten, 10549
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10128
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
    • Ohio
      • Avon Lake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44012
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73013
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75251
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • Richmond, Texas, Vereinigte Staaten, 77407
        • Zurückgezogen
        • Neurocrine Clinical Site
      • Stafford, Texas, Vereinigte Staaten, 77477
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77381
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SE5 8AF
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S3 7ND
        • Rekrutierung
        • Neurocrine Clinical Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Schlüsseleinschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer hat eine primäre Diagnose einer rezidivierenden MDD (mittelschwer oder schwer) oder einer anhaltenden depressiven Störung.
  • Der Teilnehmer hat eine unzureichende Reaktion auf orale Antidepressiva -Behandlungen in der aktuellen Episode von Depressionen.
  • Der Teilnehmer muss mindestens 8 Wochen vor dem Screening orales Antidepressiva eingenommen haben.
  • Bereit und in der Lage, alle Studienverfahren und Einschränkungen in der Meinung des Ermittlers einzuhalten.

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Eine aktuelle oder frühere psychiatrische Störungsdiagnose in den letzten 1 Jahr, die der Hauptschwerpunkt der Behandlung als MDD war.
  • Werden vom Ermittler als unmittelbares Selbstmordrisiko oder Verletzungen für sich selbst oder andere ausgesetzt.

Andere Protokoll definierte Einschluss- und Ausschlusskriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NBI-1065845
NBI-1065845 einmal täglich oral verabreicht.
Arzneimittel: NBI-1065845
NBI-1065845 Tabletten
Andere Namen:
  • TAK-653

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Behandlungsveranstaltungsveranstaltungen (Teees)
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 52
Grundlinie bis Woche 52

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Neurocrine Biosciences

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Development Lead, Neurocrine Biosciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NBI-1065845-MDD3028
  • 2024-519423-24-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur NBI-1065845

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Africa

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren