Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe badanie w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji NBI-1065845 jako leczenia wspomagającego u uczestników z dużym zaburzeniem depresyjnym (MDD)

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Neurocrine Biosciences

Długoterminowe, otwarte badanie w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji NBI-1065845 jako leczenia wspomagającego u osób z poważnymi zaburzeniami depresyjnymi (MDD)

Badanie to oceni długoterminowe bezpieczeństwo i tolerancję NBI-1065845 jako leczenie wspomagające u uczestników z MDD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

850

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Neurocrine Medical Information Call Center
  • Numer telefonu: 1-877-641-3461
  • E-mail: medinfo@neurocrine.com

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Alken, Belgia, 3570
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Mechelen, Belgia, 2800
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
  • Bułgaria
      • Plovdiv, Bułgaria, 4400
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Sofia, Bułgaria, 1113
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Sofia, Bułgaria, 1408
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Sofia, Bułgaria, 1510
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Sofia, Bułgaria, 1680
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Varna, Bułgaria, 9020
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
  • Chorwacja
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Zagreb, Chorwacja, 10090
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
  • Czechy
      • Pilsen, Czechy, 30100
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Prague, Czechy, 100 00
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Prague, Czechy, 11000
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Prague, Czechy, 160 00
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Prague, Czechy, 186 00
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 11315
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, 70110
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Oulu, Finlandia, 90100
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Tampere, Finlandia, 33210
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1081 GN
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Neurocrine Clinical Site
      • Groningen, Holandia, 9713 GZ
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Neurocrine Clinical Site
      • Leiden, Holandia, 2333 ZA
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Neurocrine Clinical Site
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, LT-44279
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
  • Polska
      • Bełchatów, Polska, 97-400
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Bialystok, Polska, 15-404
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Bialystok, Polska, 15-756
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Bydgoszcz, Polska, 85-794
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Gdansk, Polska, 80-283
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Gdansk, Polska, 80-546
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Grudziądz, Polska, 86-300
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Katowice, Polska, 40-514
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
  • Rumunia
      • Craiova, Rumunia, 200157
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
    • Arkansas
      • Bryant, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72022
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
    • California
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91206
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92866
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Pico Rivera, California, Stany Zjednoczone, 90660
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103-8229
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
        • Zakończony
        • Neurocrine Clinical Site
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06416
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751-5669
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33174
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Miami Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Palm Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 32905
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33629
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Stany Zjednoczone, 20877
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02116
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Watertown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02472
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
    • Missouri
      • O'Fallon, Missouri, Stany Zjednoczone, 63368
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Saint Charles, Missouri, Stany Zjednoczone, 63304
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Stany Zjednoczone, 11516
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Mount Kisco, New York, Stany Zjednoczone, 10549
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10128
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
    • Ohio
      • Avon Lake, Ohio, Stany Zjednoczone, 44012
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73013
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75251
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Richmond, Texas, Stany Zjednoczone, 77407
        • Wycofane
        • Neurocrine Clinical Site
      • Stafford, Texas, Stany Zjednoczone, 77477
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77381
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja, 41345
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Lund, Szwecja, 222 22
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Stockholm, Szwecja, 113 29
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
  • Słowacja
      • Bojnice, Słowacja, 97201
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Bratislava, Słowacja, 820 07
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Košice, Słowacja, 04001
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Rimavská Sobota, Słowacja, 979 01
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Svidník, Słowacja, 089 01
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Vranov nad Topľou, Słowacja, 093 01
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1036
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 8AF
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S3 7ND
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
  • Łotwa
      • Jelgava, Łotwa, LV-3008
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
      • Liepāja, Łotwa, LV-3401
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine Clinical Site
    • Lativa
      • Sigulda, Lativa, Łotwa, LV-2150
        • Rekrutacyjny
        • Neurocrine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Uczestnik ma pierwotną diagnozę nawracającego MDD (umiarkowanego lub ciężkiego) lub trwałego zaburzenia depresyjnego.
  • Uczestnik miał nieodpowiednią odpowiedź na doustne leczenie przeciwdepresyjne w obecnym epizodzie depresji.
  • Uczestnik musiał przyjmować doustne leki przeciwdepresyjne przez co najmniej 8 tygodni przed badaniem przesiewowym.
  • Chętny do przestrzegania wszystkich procedur i ograniczeń w opinii badacza.

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Obecna lub wcześniejsza diagnoza zaburzeń psychicznych w ciągu ostatniego 1 roku, która była głównym celem leczenia innego niż MDD.
  • Są uważane przez badacz za nieuchronne ryzyko samobójstwa lub urazu siebie lub innych.

Obowiązują inne zdefiniowane kryteria włączenia i wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NBI-1065845
NBI-1065845 podawany doustnie raz dziennie.
Lek: NBI-1065845
NBI-1065845 tabletki
Inne nazwy:
  • TAK-653

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi leczeniem (Teaes)
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 52 tygodnia
Linia odniesienia do 52 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Neurocrine Biosciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Development Lead, Neurocrine Biosciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NBI-1065845-MDD3028
  • 2024-519423-24-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na NBI-1065845

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj