유형 B 대동맥 해부에서 운동의 안전성 및 효능 (SECRET-Pilot)
2025년 5월 29일 업데이트: Huan Ma, Guangdong Provincial People's Hospital
유형 B 대동맥 해부 및 중재 환자에서 운동으로 심장 재활의 안전성 및 효능 : 파일럿 연구
이것은 파일럿 연구입니다. 이 임상 시험의 목표는 유형 B 대동맥 절개 또는 흉내 혈종 또는 침투 궤양 환자에서 운동 기반 심장 재활의 안전성과 효능을 평가하고 혈관 내 복구를받는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
•이 환자들 사이에서 운동 기반 심장 재활이 안전합니까? 참가자는 평소 치료와 운동 기반 심장 재활 (재활 센터에서 3 개월 동안 가이드 운동) 또는 일반적인 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 모병
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
연락하다:
- Yuan Yu, PHD
- 전화번호: 19866100814
- 이메일: smileyuyuan@sina.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 유형 B 대동맥 해부 또는 내 혈종 또는 침투 궤양의 이전 진단을받은 환자는 1 개월 이상 내 혈관 혈관 대동맥 복구 (EVAR) 또는 EVAR + 대동맥 션트 수술을 받았으며, 내부의 합병증 (예 : 스텐트 세포증, 해부 진행 등)이 발견되지 않았다.
- 기본적인 일상 생활 활동을 독립적으로 수행 할 수있는 참가자는 기준 평가를 완료하고 지정된 치료를 시작할 수 있어야합니다.
- 환자는 자발적 으로이 연구에 참여하고 서면 사전 동의에 서명하며 후속 조치에 기꺼이 협력 할 의향이 있습니다.
제외 기준 :
- 급성 심근 경색은 1 개월 전에 발생했습니다.
- 심각한 대동맥 협착증 또는 역류와 결합;
- 오름차순 대동맥 동맥류 또는 해부와 결합;
- 급성 심부전은 2 주 전에 발생했습니다.
- 심한 비대성 폐쇄성 심근 병증과 결합;
- 만성 신부전 단계 5, 사구체 여과율 <15ml/(최소 1.73m2)로 정의됩니다. 또는 투석;
- 스크리닝 검사 동안, 환자의 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 또는 아스 파르 테이트 아미노 트랜스퍼 라제는 우리 센터에서 지정된 정상 값의 상한의 상한의 5 배나 같거나 동일합니다.
- 프로그램 준수에 영향을 줄 수있는 병력이있는 환자;
- 프로그램에 참여할 수없는 심각한 언어, 정신적 또는 신체 장애가있는 환자;
- 임신 또는 수유하는 여성 또는 효과적인 피임법을 취하지 않을 수있는 생식력을 가진 사람들;
- 다른 중재 적 임상 시험에 참여하는 환자;
- 장기 고강도 운동 습관이있는 환자;
- 연구원 들이이 연구에 참여하기에 부적합한 것으로 판단되는 환자;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 재활 그룹
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참가자는 심장 재활 센터에 등록한 후 36 개의 개별화 된 운동 기반 심장 재활을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 중 부작용
기간: 3 개월
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운동 중 혈압 비율 ≥ 180/100 mmHg, 새로운 심근 허혈 및 새로운 부정맥; 운동 중 호흡 곤란, 두근 두근, 현기증/신 접근 속도; 그리고 새로운 흉통/요통 또는 흉통 악화/요통 악화
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3 개월
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대동맥 직경
기간: 3 개월
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MM에서 3 개월 개입 전후에 대동맥 직경의 차이.
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3 개월
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해부의 진행
기간: 3 개월
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해부와 관련된 대동맥 및 주요 가지의 수 증가, 단일 용기 해부의 길이는 10mm 이상 또는 해부 된 혈관 파열의 일부 증가
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3 개월
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Endoleak
기간: 3 개월
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3 개월 개입 후 뉴 엔도 리크 발생률.
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 6일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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