생명 관리 프로그램 전반에 걸쳐 천식에 대처합니다 (CALM)
2026년 3월 19일 업데이트: Duke University
생명 관리 전반에 걸친 천식에 대처 : 천식이있는 아프리카 계 미국인 성인 환자를위한 차분한 프로그램
이 연구의 목적은 천식을 통한 천식 관리 (진정) 개입이 천식이 스트레스에 대처하는 흑인 성인을 돕도록 설계된 상태에서 실현 가능하고 수용 할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
천식 약물 비 부착은 흑인 성인의 천식 이환율 및 사망률에 큰 기여를합니다.
천식이있는 흑인 성인은 심리 사회적 스트레스 증가 (예 : 인식 된 차별, 직무 스트레스, 간병인 부담), 건강 관련 스트레스 (예 : 천식 조절에 대한 우려) 및 경제 스트레스 (예 : 경제적 긴장)가 천식 약물 준수 및 통제에 대한 장벽이라고보고했습니다.
이 연구의 가설은 천식이있는 흑인 성인이 특별히 직면 한 여러 스트레스 요인을 대상으로하고 건강 시스템에서 실현 가능하게 구현 될 것이며, 프로그램 참가자가 수용 할 수 있으며, 천식 약물 준수 및 천식 조절을 향상시키기위한 잠재적으로 효과적인 중재가 될 것이라는 진정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Isaretta Riley, MD-MPH
- 전화번호: 919-613-7682
- 이메일: isaretta.riley@duke.edu
연구 연락처 백업
- 이름: TraNae Gibbs, BS
- 전화번호: 919-479-0861
- 이메일: tranae.gibbs@duke.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 적어도 18 세
- 자기 식별 흑인/아프리카 계 미국인으로 식별하십시오
- 자체보고 현재 천식 진단
- 천식은 지속적이어야합니다 (흡입 된 코르티코 스테로이드 처방 (단독 또는 조합)
- 천식은 통제되지 않아야합니다 (지난 몇 년 동안 ≥1 악화 또는 천식 제어 설문지> 0.75)
- 중간 정도의 스트레스가 있습니다 (인식 된 스트레스 척도 ≥ 14)
- 지난 3 년간 일차 진료 클리닉에서 발표되었습니다.
제외 기준 :
- 동의 할 수 없거나 의지가 없습니다
- 정신병 장애의 진단
- 자살에 관한 질문에 대한 긍정적 인 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무작위
그룹은 중재 방법을받습니다
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참가자는 설문 조사를 완료하고 스트레스 대처 전략을 배우고 천식 교육 정보를 받고 지역 사회 재무 자원에 대한 액세스를 얻습니다.
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다른: 대기자 명단 제어 그룹
참가자는 시험 중에 중재 (통제)를받지 않습니다.
그러나 연구가 완료된 후에는 개입을받을 수있는 옵션이 있습니다.
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이 그룹의 참가자는 설문 조사를 완료하지만 차분한 개입을받지는 않습니다.
12 주 후에 연구를 마치면 건강한 스트레스 대처 전략, 천식 건강 교육 및 재정 자원 접근을 배우기위한 자원/자료가 원한다면 프로그램을 완료 할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 조치의 타당성 (FIM)
기간: 12 주
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FIM에는 4 개의 항목이 있으며 총 점수는 4에서 20 사이이며 점수가 높을수록 타당성이 높아집니다.
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12 주
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중재 조치 수용 (AIM)
기간: 12 주
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목표에는 4 개의 항목이 있으며 총 점수는 4에서 20 사이이며 점수가 높을수록 수용 가능성이 높아집니다.
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12 주
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중재 적절성 측정 (IAM)
기간: 12 주
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IAM은 4 개의 항목을 가지고 있으며 총 점수는 4에서 20까지이며 점수가 높을수록 점수는 더 큰 적절성을 나타냅니다.
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12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 제어 설문지 (ACQ-6)
기간: 1 주
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ACQ-6은 증상 및 구조 약물 사용에 중점을 둔 천식 조절을 평가하는 데 사용되는 6 개의 질문 설문지입니다.
점수는 0에서 6까지이며 점수는 낮은 점수가 더 나은 천식 제어를 나타냅니다.
1.5 이상의 점수는 제어되지 않은 천식을 시사합니다.
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1 주
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인식 된 응력 척도 (PSS-10)
기간: 1 개월
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PSS-10은 개인이 생명을 예측할 수없고 통제 할 수 없으며 전월 동안 과부하로 인식 한 정도를 평가하는 10 개 항목 설문지입니다.
점수는 0에서 40 사이이며 점수가 높을수록 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높습니다.
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1 개월
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천식 삶의 질 설문지, 마크 (AQLQ-M)
기간: 2 주
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AQLQ-M은 천식이있는 성인의 삶의 질을 측정하기위한 20 개 항목 자체 관리 설문지입니다.
점수는 20에서 100이며, 점수가 높을수록 천식의 부정적인 영향이 더 높습니다.
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2 주
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천식 악화 사건이있는 참가자 수
기간: 12 주
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12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Isaretta Riley, MD-MPH, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스트레스에 대한 임상 시험
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