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Umgang mit Asthma während des gesamten Lebensmanagementprogramms (CALM)

19. März 2026 aktualisiert von: Duke University

Bewältigung von Asthma während des gesamten Lebensmanagement

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Bekämpfung von Asthma durch Lebensmanagement -Intervention (ruhige) Intervention, die schwarzen Erwachsenen mit Asthma helfen soll, mit Stress zu helfen, machbar und akzeptabel ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Nichteinhaltung von Asthma -Medikamenten trägt wesentlich zur Asthma -Morbidität und -sterblichkeit bei schwarzen Erwachsenen bei. Schwarze Erwachsene mit Asthma berichteten, dass ein erhöhter psychosozialer Stress (z. B. wahrgenommene Diskriminierung, Arbeitsstress, Pflegebelastung), gesundheitsbezogener Stress (z. B. Besorgnis über Asthmakontrolle) und wirtschaftlicher Stress (z. B. wirtschaftliche Belastung) Barrieren für das Adhärenz und die Kontrolle von Asthma-Medikamenten waren. Die Hypothese der Studie lautet, dass die Ruhe, die auf mehrere Stressfaktoren abzielt, die speziell von schwarzen Erwachsenen mit Asthma ausgesetzt sind, in einem Gesundheitssystem für die Programmteilnehmer akzeptabel sein und eine potenziell wirksame Intervention zur Verbesserung der Einhaltung von Asthma -Medikamenten und der Asthmakontrolle sein werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens das Alter von 18 Jahren
  • Sich als schwarz/afroamerikanisch identifizieren
  • Self-Bericht aktuelle Asthma-Diagnose
  • Asthma muss hartnäckig sein (verschrieben ein inhaliertes Kortikosteroid (allein oder in Kombination)
  • Asthma muss unkontrolliert sein (≥ 1 Verschlechterung in den letzten Jahren oder Asthmakontrollfragebogen> 0,75)
  • Haben mittelschwerer Stress (wahrgenommene Stressskala ≥ 14)
  • Präsentiert in einer beliebigen Grundversorgung in den letzten 3 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig oder nicht bereit, die Zustimmung zu geben
  • Diagnose einer psychotischen Störung
  • Positive Reaktionen auf Fragen zur Selbstmordrechnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Randomisiert
Die Gruppe erhält eine Interventionsmethode
Verhalten: Bewältigung von Asthma durch das Lebensmanagementprogramm
Die Teilnehmer werden Umfragen abschließen, Strategien zur Bewältigung von Stress erlernen, Asthmaausbildungsinformationen erhalten und den Zugang zu lokalen finanziellen Ressourcen erhalten.
Sonstiges: Warteliste Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten während des Prozesses keine Intervention (Kontrolle). Nach Abschluss der Studie haben sie jedoch die Möglichkeit, Intervention zu erhalten.
Verhalten: Warteliste Kontrolle (ruhig)
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden Umfragen abschließen, erhalten jedoch die ruhige Intervention nicht. Nach Abschluss der Studie können sie nach 12 Wochen das Programm abschließen, wenn sie möchten, dass die Ressourcen/Materialien gesunde Stressstrategien, Asthma -Gesundheitserziehung und Zugang zu finanziellen Ressourcen erlernen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Interventionsmaßnahme (FIM)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der FIM verfügt über vier Artikel und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 4 und 20, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Machbarkeit anzeigt.
12 Wochen
Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM)
Zeitfenster: 12 Wochen
Das Ziel hat vier Artikel und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 4 und 20, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Akzeptanz anzeigt.
12 Wochen
Interventionsaneignung Maßnahme (IAM)
Zeitfenster: 12 Wochen
Das IAM hat vier Artikel und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 4 und 20, wo ein höherer Punktzahl eine größere Angemessenheit hinweist.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthma-Kontrollfragebogen (ACQ-6)
Zeitfenster: 1 Woche
Der ACQ-6 ist ein Sechs-Frage-Fragebogen zur Bewertung der Asthmakontrolle, die sich auf Symptome und Rettungsmedikamente konzentriert. Die Bewertungen reichen von 0 bis 6, wobei niedrigere Punktzahlen eine bessere Asthma -Kontrolle hinweisen. Eine Punktzahl von 1,5 oder höher deutet auf schlecht kontrolliertes Asthma hin.
1 Woche
Wahrgenommene Stressskala (PSS-10)
Zeitfenster: 1 Monat
Der PSS-10 ist ein 10-Punkte-Fragebogen, in dem das Leben als unvorhersehbar, unkontrollierbar und überlastet wird. Die Werte reichen von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf höhere Maßstäbe an wahrgenommenem Stress hinweisen.
1 Monat
Asthma-Fragebogen zur Lebensqualität, Markierungen (AQLQ-M)
Zeitfenster: 2 Wochen
Der AQLQ-M ist ein 20-Punkte-Fragebogen zur Messung der Lebensqualität bei Erwachsenen mit Asthma. Die Bewertungen reichen von 20 bis 100, wobei höhere Werte auf einen größeren negativen Einfluss von Asthma hinweisen.
2 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit einem Asthma -Exazerbationsereignis
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Isaretta Riley, MD-MPH, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00114349

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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