Håndtering med astma gennem hele Life Management -programmet (CALM)
19. marts 2026 opdateret af: Duke University
Håndtering med astma i hele Life Management: Calm Program for afroamerikanske voksne patienter med astma
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om mestringen af astma gennem livsstyring (rolig) intervention, designet til at hjælpe sort voksen med astma med at tackle stress, er gennemførlig og acceptabel.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Astmamedicinsk nonadherence er en vigtig bidragyder til astma -sygelighed og dødelighed hos sorte voksne.
Sorte voksne med astma rapporterede, at øget psykosocial stress (f.eks. Opfattet forskelsbehandling, jobstress, plejebyrder), sundhedsrelateret stress (f.eks. Bekymring for astmakontrol) og økonomisk stress (f.eks. Økonomisk belastning) var barrierer for astmamedicinsk tilknytning og kontrol.
Undersøgelsens hypotese er, at rolig, målrettet mod flere stressfaktorer, der specifikt står over for sorte voksne med astma, vil blive gennemførligt implementeret i et sundhedssystem, vil være acceptabelt for programdeltagere og vil være en potentielt effektiv indgriben til at forbedre astmamedicinsk vedhæftning og astmakontrol.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Isaretta Riley, MD-MPH
- Telefonnummer: 919-613-7682
- E-mail: isaretta.riley@duke.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: TraNae Gibbs, BS
- Telefonnummer: 919-479-0861
- E-mail: tranae.gibbs@duke.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I det mindste 18 år
- Selv identificerer sig som sort/afroamerikansk
- Selvrapporteringsstrøm astma-diagnose
- Astma skal være vedvarende (ordineret en inhaleret kortikosteroid (alene eller i kombination)
- Astma skal være ukontrolleret (≥1 forværring i de seneste år eller astmakontrolspørgeskema> 0,75)
- Har moderat høj stress (opfattet stressskala ≥ 14)
- Præsenteret på enhver primærplejeklinik i de sidste 3 år.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til eller uvillig til at give samtykke
- Diagnose af en psykotisk lidelse
- Positive svar på spørgsmål vedrørende selvmord
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Randomiseret
Gruppe modtager interventionsmetode
|
Deltagerne vil gennemføre undersøgelser, lære stress -mestringsstrategier, modtage astmauddannelsesinformation og få adgang til lokale samfunds økonomiske ressourcer.
|
|
Andet: Venteliste kontrolgruppe
Deltagerne modtager ingen intervention (kontrol) under retssagen.
Efter at undersøgelsen er afsluttet, har de imidlertid mulighed for at modtage intervention.
|
Deltagere i denne gruppe vil gennemføre undersøgelser, men modtager ikke den rolige intervention.
Efter afslutningen af undersøgelsen efter 12 uger vil de være i stand til at gennemføre programmet, hvis de gerne vil have ressourcerne/materialerne til at lære sunde stress -mestringsstrategier, astma -sundhedsuddannelse og adgang til økonomiske ressourcer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførelighed af interventionsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: 12 uger
|
FIM har fire poster, og den samlede score varierer fra 4 til 20, hvor en højere score indikerer større gennemførlighed.
|
12 uger
|
|
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM)
Tidsramme: 12 uger
|
Målet har fire poster, og den samlede score varierer fra 4 til 20, hvor en højere score indikerer større acceptabilitet.
|
12 uger
|
|
Intervention Eventighed Måling (IAM)
Tidsramme: 12 uger
|
IAM har fire poster, og den samlede score varierer fra 4 til 20, hvor en højere score indikerer større passende.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til astma-kontrol (ACQ-6)
Tidsramme: 1 uge
|
ACQ-6 er et spørgeskema til seks spørgsmål, der bruges til at vurdere astmakontrol med fokus på symptomer og redningsmedicin.
Resultater spænder fra 0 til 6, med lavere score, der indikerer bedre astmakontrol.
En score på 1,5 eller højere antyder dårligt kontrolleret astma.
|
1 uge
|
|
Oplevet stressskala (PSS-10)
Tidsramme: 1 måned
|
PSS-10 er et 10-punkts spørgeskema, der evaluerer, i hvilken grad en person har opfattet livet som uforudsigeligt, ukontrollerbart og overbelastning i løbet af den foregående måned.
Resultater spænder fra 0 til 40, med højere score, der indikerer højere niveauer af opfattet stress.
|
1 måned
|
|
Astma Kvalitetsspørgeskema, Marks (AQLQ-M)
Tidsramme: 2 uger
|
AQLQ-M er et selvadministreret spørgeskema på 20 punkter for at måle livskvalitet hos voksne med astma.
Resultater spænder fra 20 til 100, med højere score, der indikerer en større negativ indvirkning af astma.
|
2 uger
|
|
Antal deltagere med en astma forværringsbegivenhed
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isaretta Riley, MD-MPH, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
1. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2026
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00114349
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndtering af astma gennem livsstyringsprogram
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktiv, ikke rekrutterendeKræft | Kognitiv svækkelse | Kognitiv dysfunktion | Teenagere | Unge voksneCanada