Radzenie sobie z astmą przez cały program zarządzania życiem (CALM)
19 marca 2026 zaktualizowane przez: Duke University
Radzenie sobie z astmą przez całe życie zarządzanie: Spokojny program dla dorosłych Afroamerykanów z astmą
Celem tego badania jest ustalenie, czy radzenie sobie z astmą poprzez interwencję zarządzania życiem (spokojna), zaprojektowana w celu pomocy czarnej dorosłej z astmą radząc sobie ze stresem, jest wykonalne i akceptowalne.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Leki astmy niezadowolenia jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do zachorowalności i śmiertelności astmy u czarnych dorosłych.
Czarni dorośli z astmą stwierdzili, że zwiększone stres psychospołeczny (np. Postrzegana dyskryminacja, stres zawodowy, obciążenie opiekuna), stres związany ze zdrowiem (np. Problemem kontroli astmy) i stres ekonomiczny (np. Szczep ekonomiczny) były barierami dla przestrzegania i kontroli leków astmy.
Hipoteza badania jest taka, że spokojne, ukierunkowane na wiele stresorów, przed którymi stoi czarni dorośli z astmą, zostanie wykonana w systemie opieki zdrowotnej, będzie dopuszczalna dla uczestników programu i będzie potencjalnie skuteczną interwencją w celu poprawy przestrzegania leków astmy i kontroli astmy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Isaretta Riley, MD-MPH
- Numer telefonu: 919-613-7682
- E-mail: isaretta.riley@duke.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: TraNae Gibbs, BS
- Numer telefonu: 919-479-0861
- E-mail: tranae.gibbs@duke.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Co najmniej 18 lat
- Self Identing jako czarny/afroamerykański
- Aktualna diagnoza astmy samodzielnie zgłasza
- Astma musi być trwała (przepisana wziewem kortykosteroid (sam lub w połączeniu)
- Astma musi być niekontrolowana (≥1 zaostrzenie w ostatnich latach lub kwestionariusz kontroli astmy> 0,75)
- Mają umiarkowany stres (postrzegana skala stresu ≥ 14)
- Przedstawione w każdej klinice podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 3 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Niezdolny lub niechętny do wyrażania zgody
- Diagnoza zaburzenia psychotycznego
- Pozytywne odpowiedzi na pytania dotyczące samobójstwa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Losowo
Grupa otrzyma metodę interwencji
|
Uczestnicy zakończą ankiety, nauczą się strategii radzenia sobie ze stresem, otrzymują informacje o edukacji astmy i uzyskają dostęp do lokalnych zasobów finansowych społeczności.
|
|
Inny: Grupa kontroli listy oczekujących
Uczestnicy nie otrzymają interwencji (kontroli) podczas badania.
Jednak po zakończeniu badania będą mieli możliwość otrzymania interwencji.
|
Uczestnicy tej grupy zakończą ankiety, ale nie otrzymają spokojnej interwencji.
Po ukończeniu badania po 12 tygodniach będą mogli ukończyć program, jeśli chcieliby, aby zasoby/materiały poznają strategie radzenia sobie ze stresem, edukację zdrowotną astmy i dostęp do zasobów finansowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność miary interwencji (FIM)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
FIM ma cztery pozycje, a całkowity wynik wynosi od 4 do 20, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą wykonalność.
|
12 tygodni
|
|
Akceptowalność miary interwencji (AIM)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Cel ma cztery pozycje, a całkowity wynik wynosi od 4 do 20, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą akceptowalność.
|
12 tygodni
|
|
Środek stosowności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
IAM ma cztery elementy, a całkowity wynik wynosi od 4 do 20, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą stosowność.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz kontroli astmy (ACQ-6)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
ACQ-6 jest sześcio pytaniowym kwestionariuszem stosowanym do oceny kontroli astmy, koncentrując się na objawach i stosowaniu leków ratowniczych.
Wyniki wahają się od 0 do 6, a niższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę astmy.
Wynik 1,5 lub więcej sugeruje słabo kontrolowaną astmę.
|
1 tydzień
|
|
Postrzegana skala stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
PSS-10 jest 10-elementowym kwestionariuszem, który ocenia stopień, w jakim dana osoba postrzegała życie jako nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążające w poprzednim miesiącu.
Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu.
|
1 miesiąc
|
|
Kwestionariusz jakości życia astmy, Marks (AQLQ-M)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
AQLQ-M to 20-elementowy kwestionariusz do pomiaru jakości życia u dorosłych z astmą.
Wyniki wynoszą od 20 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy negatywny wpływ astmy.
|
2 tygodnie
|
|
Liczba uczestników z zdarzeniem zaostrzenia astmy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Isaretta Riley, MD-MPH, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00114349
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .