Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvládání astmatu v celém programu řízení života (CALM)

19. března 2026 aktualizováno: Duke University

Zvládání astmatu po celém řízení života: Program klidu pro africké americké dospělé pacienty s astmatem

Účelem této studie je zjistit, zda je proveditelné a přijatelné zvládání astmatu prostřednictvím zásahu pro řízení života (klid), navrženou tak, aby pomohlo černým dospělým s astmatem vyrovnat se stresem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Astmatická léčba neadherence je hlavním přispěvatelem k morbiditě astma a úmrtnosti u černých dospělých. Černí dospělí s astmatem uvedli, že zvýšený psychosociální stres (např. Vnímaná diskriminace, pracovní stres, zátěž pečovatele), stres související se zdravím (např. Obavy o kontrole astmatu) a ekonomický stres (např. Ekonomický napětí) byly překážkou při adherenci a kontrole astmatu. Hypotéza studie je, že klid, zaměřený na více stresorů, kterým čelí černí dospělí s astmatem, bude proveditelně implementován ve zdravotnickém systému, bude pro účastníky přijatelné a bude potenciálně účinnou zásahem ke zlepšení adherence astmatu a kontroly astmatu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alespoň ve věku 18 let
  • Já se identifikuje jako černý/afroameričan
  • Diagnóza astmatu samoobsluhy
  • Astma musí být přetrvávající (předepsaná inhalační kortikosteroid (samostatně nebo v kombinaci)
  • Astma musí být nekontrolována (≥1 exacerbace v posledních letech nebo dotazníku pro kontrolu astmatu> 0,75)
  • Mít mírný vysoký stres (vnímaná měřítko stresu ≥ 14)
  • Prezentováno na jakékoli klinice primární péče za poslední 3 roky.

Kritéria pro vyloučení:

  • Nelze nebo neochotný dát souhlas
  • Diagnóza psychotické poruchy
  • Pozitivní reakce na otázky týkající se sebevraždy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Randomizované
Skupina obdrží metodu intervence
Behaviorální: Zvládnout astma prostřednictvím programu řízení života
Účastníci dokončí průzkumy, naučí se strategie zvládání stresu, přijímají informace o vzdělávání astmatu a získají přístup k finančním zdrojům místní komunity.
Jiný: Kontrolní skupina čekací listiny
Během pokusu účastníci neobdrží žádný zásah (kontrola). Po dokončení studie však budou mít možnost získat zásah.
Behaviorální: Ovládání čekací listiny (klid)
Účastníci této skupiny dokončí průzkumy, ale nedostanou klidný zásah. Po dokončení studie po 12 týdnech budou moci program dokončit, pokud by chtěli, aby se zdroje/materiály naučily zdravé strategie zvládání stresu, výchovu ke zdraví astmatu a přístup k finančním zdrojům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost míry intervence (FIM)
Časové okno: 12 týdnů
FIM má čtyři položky a celkové skóre se pohybuje od 4 do 20, kde vyšší skóre naznačuje větší proveditelnost.
12 týdnů
Přijatelnost míry intervence (cíl)
Časové okno: 12 týdnů
Cíl má čtyři položky a celkové skóre se pohybuje od 4 do 20, kde vyšší skóre naznačuje větší přijatelnost.
12 týdnů
Míra přiměřenosti intervence (IAM)
Časové okno: 12 týdnů
IAM má čtyři položky a celkové skóre se pohybuje od 4 do 20, kde vyšší skóre naznačuje větší přiměřenost.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro kontrolu astmatu (ACQ-6)
Časové okno: 1 týden
ACQ-6 je dotazník o šesti otázkách používaný k posouzení kontroly astmatu se zaměřením na příznaky a užívání záchranných léků. Skóre se pohybuje od 0 do 6, přičemž nižší skóre ukazuje lepší kontrolu astmatu. Skóre 1,5 nebo vyšší naznačuje špatně kontrolované astma.
1 týden
Vnímaná stupnice stresu (PSS-10)
Časové okno: 1 měsíc
PSS-10 je dotazník 10 položek, který vyhodnocuje míru, v jaké jednotlivec vnímal život jako nepředvídatelný, nekontrolovatelný a přetížení v předchozím měsíci. Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úrovně vnímaného stresu.
1 měsíc
Dotazník kvality života astmatu, Marks (AQLQ-M)
Časové okno: 2 týdny
AQLQ-M je 20-bodová dotazník pro měření kvality života u dospělých s astmatem. Skóre se pohybuje od 20 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší negativní dopad astmatu.
2 týdny
Počet účastníků s exacerbační událostí astma
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isaretta Riley, MD-MPH, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00114349

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Zvládnout astma prostřednictvím programu řízení života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit