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Affrontare l'asma durante tutto il programma di gestione della vita (CALM)

19 marzo 2026 aggiornato da: Duke University

Affrontare l'asma durante la gestione della vita: programma calmo per pazienti adulti afroamericani con asma

Lo scopo di questo studio è di determinare se il coping con l'asma attraverso l'intervento di gestione della vita (calma), progettato per aiutare gli adulti neri con l'asma a far fronte allo stress, è fattibile e accettabile.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La non aderenza ai farmaci per l'asma contribuisce in modo determinante alla morbilità e alla mortalità dell'asma negli adulti neri. Gli adulti neri con asma hanno riferito che un aumento dello stress psicosociale (ad esempio, la discriminazione percepita, lo stress lavorativo, il carico del caregiver), lo stress correlato alla salute (ad esempio, la preoccupazione per il controllo dell'asma) e lo stress economico (ad esempio, la tensione economica) sono state le barriere alla adesione e il controllo dei farmaci per l'asma. L'ipotesi dello studio è che la calma, colpita da più fattori di stress specificamente affrontati dagli adulti neri con asma, sarà implementato fattibilmente in un sistema sanitario, sarà accettabile per i partecipanti al programma e sarà un intervento potenzialmente efficace per migliorare l'adesione ai farmaci per l'asma e il controllo dell'asma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Almeno l'età di 18 anni
  • Self Identifica come nero/afro-americano
  • Diagnosi di asma di corrente auto-segnalazione
  • L'asma deve essere persistente (prescritto un corticosteroide inalato (da solo o in combinazione)
  • L'asma deve essere incontrollato (≥1 esacerbazione negli anni passati o questionario sul controllo dell'asma> 0,75)
  • Avere stress da moderato (scala di stress percepita ≥ 14)
  • Presentato in qualsiasi clinica di assistenza primaria negli ultimi 3 anni.

Criteri di esclusione:

  • Incapace o non disposto a dare il consenso
  • Diagnosi di un disturbo psicotico
  • Risposte positive alle domande sulla suicidalità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Randomizzato
Il gruppo riceverà il metodo di intervento
Comportamentale: Affrontare l'asma attraverso il programma di gestione della vita
I partecipanti completeranno i sondaggi, impareranno strategie di coping dello stress, riceveranno informazioni sull'istruzione dell'asma e ottengono accessi alle risorse finanziarie della comunità locale.
Altro: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I partecipanti non riceveranno alcun intervento (controllo) durante il processo. Tuttavia, dopo il completamento dello studio, avranno la possibilità di ricevere un intervento.
Comportamentale: Controllo della lista d'attesa (calma)
I partecipanti a questo gruppo completeranno i sondaggi ma non riceveranno l'intervento di calma. Dopo aver completato lo studio dopo 12 settimane, saranno in grado di completare il programma se desiderano le risorse/materiali per imparare strategie di coping da stress sano, educazione alla salute dell'asma e accesso alle risorse finanziarie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità della misura di intervento (FIM)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il FIM ha quattro elementi e il punteggio totale varia da 4 a 20, in cui un punteggio più alto indica una maggiore fattibilità.
12 settimane
Accettabilità della misura di intervento (AIM)
Lasso di tempo: 12 settimane
L'obiettivo ha quattro elementi e il punteggio totale varia da 4 a 20, in cui un punteggio più alto indica una maggiore accettabilità.
12 settimane
Misura di appropriatezza dell'intervento (IAM)
Lasso di tempo: 12 settimane
L'IAM ha quattro elementi e il punteggio totale varia da 4 a 20, in cui un punteggio più alto indica una maggiore adeguatezza.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul controllo dell'asma (ACQ-6)
Lasso di tempo: 1 settimana
L'ACQ-6 è un questionario a sei domande utilizzato per valutare il controllo dell'asma, concentrandosi sui sintomi e sull'uso dei farmaci. I punteggi vanno da 0 a 6, con punteggi più bassi che indicano un migliore controllo dell'asma. Un punteggio di 1,5 o superiore suggerisce asma scarsamente controllato.
1 settimana
Scala dello stress percepita (PSS-10)
Lasso di tempo: 1 mese
Il PSS-10 è un questionario a 10 elementi che valuta il grado in cui un individuo ha percepito la vita come imprevedibile, incontrollabile e sovraccarico nel mese precedente. I punteggi vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress percepito.
1 mese
Questionario sulla qualità della vita dell'asma, marchi (AQLQ-M)
Lasso di tempo: 2 settimane
L'AQLQ-M è un questionario auto-somministrato a 20 elementi per misurare la qualità della vita negli adulti con asma. I punteggi vanno da 20 a 100, con punteggi più alti che indicano un maggiore impatto negativo dell'asma.
2 settimane
Numero di partecipanti con un evento di esacerbazione dell'asma
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Isaretta Riley, MD-MPH, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00114349

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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