가벼운인지 장애가있는 노인의인지 기능, 신체 기능 및 삶의 질에 대한 라인 댄스 프로그램의 영향 (LD-MCI)
2025년 7월 1일 업데이트: Wanyu Shu
이 연구는 가벼운인지 장애가있는 노인 여성의인지 기능, 신체적 성능 및 삶의 질에 대한 구조화 된 라인 댄스 프로그램의 영향을 평가하는 것을 목표로합니다.
MCI 진단을받은 60-75 세의 총 75 명의 참가자는 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다 : HBLD (High Beat-the Beat) 라인 댄스 그룹, 분당 저체당 (LBLD) 라인 댄스 그룹 또는 중재가없는 통제 그룹.
개입은 12 주 동안 지속되며, 세션은 60 분 동안 일주일에 3 번 개최됩니다.
결과 측정에는 몬트리올인지 평가 (MOCA), 혈청 뇌 유래 신경 영양 인자 (BDNF), 신체 기능 테스트 및 삶의 질 설문지가 포함됩니다.
이 연구의 목적은인지 쇠퇴가있는 노인의인지 및 신체 건강을 향상시키기위한 비 약리학 적 리듬 기반 운동 중재의 효과를 탐구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangxi
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Ganzhou, Jiangxi, 중국, 341000
- Nankang District Hospital of Traditional Chinese Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 의료 기관에서 가벼운인지 장애 (MCI)로 임상 적으로 진단 된 60 세에서 75 세 사이의 여성 참가자 (MOCA 점수 ≤ 25)
- 정신 장애의 병력이 없습니다
- 현재 정신과 약을 복용하지 않습니다
- 정상적인 시력과 청각, 어려움없이 평가를 완료 할 수 있습니다.
- 라인 댄스 세션에 물리적으로 참여할 수 있습니다
- 서면 사전 동의를 제공하고 연구에 참여하기로 자발적으로 동의했습니다.
제외 기준 :
- 현재 항우울제, 항 정신병 약 또는 진정 최면 약물을 복용합니다
- 임신 또는 잠재적으로 모유 수유
- 현재 다른 약물 관련 임상 시험에 참여하고 있습니다
- 치매 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: High-BPM 라인 댄스 그룹
이 그룹의 참가자는 12 주 동안 주당 3 회 BPM (BPM)의 130-140 비트 (BPM)의 음악 템포로 라인 댄스 개입을 할 것입니다.
각 세션은 60 분 동안 지속되며 워밍업, 핵심 안무 및 냉각 단계가 포함됩니다.
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130-140 bpm의 Tempos가있는 음악으로 설정된 구조화 된 호기성 댄스 프로그램은 MCI를 가진 노인의인지 및 신체 기능을 향상 시키도록 설계되었습니다.
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실험적: 낮은 BPM 라인 댄스 그룹
이 그룹의 참가자는 12 주 동안 일주일에 3 회, 분당 90-100 비트 (BPM)의 음악 템포로 라인 댄스 개입을 할 것입니다.
각 세션은 60 분 동안 지속되며 HBLD 그룹과 동일한 구조를 따릅니다.
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동일한 안무를 사용하지만 리듬이 느리고 휴식 간격이 줄어드는 90-100 bpm의 Tempos가있는 음악으로 설정된 구조화 된 에어로빅 댄스 프로그램.
다른 이름들:
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다른: 제어 그룹
이 그룹의 참가자는 특정한 개입을받지 않지만 12 주 동안 일상적인 활동을 유지합니다.
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구조화 된 개입은 제공되지 않습니다.
참가자들은 일상 생활을 계속할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모카
기간: 개입 후 기준선 및 12 주
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인지 기능은 가벼운인지 장애를 탐지하기위한 검증 된 스크리닝 도구 인 MOCA (Montreal Cognitive Assessment)를 사용하여 평가 될 것입니다.
점수는 0에서 30 사이이며 점수는 높은 점수가 더 나은인지 성능을 나타냅니다.
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개입 후 기준선 및 12 주
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SMS (감각 운동 동기화)
기간: 기준선 및 12 주 개입 후
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이 연구는 Elan Software (버전 6.9)를 사용하여 참가자의 댄스 움직임과 4 개의 8 개의 비트 시퀀스 (총 32 비트)에서 리듬 신호 사이의 시간적 비동기를 분석했습니다.
동기화 정확도와 안정성을 평가하기 위해 움직임 및 리듬 레이어를 시간별로 발표했습니다.
분석을 위해 데이터를 탁월하게 내 보냈다.
평균 비동기식은 동기화 정확도를 나타냅니다 (높은 값 = 정확도가 낮음), 표준 편차는 동기화 안정성 (높은 값 = 더 큰 변동성)을 반영했습니다.
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기준선 및 12 주 개입 후
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BDNF (뇌 유래 신경 영양 인자)
기간: 기준선 및 12 주 개입 후
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뇌 유래 신경 영양 인자 (BDNF)의 혈청 수준은 중재에 의해 유도 된 신경 가소성 관련 변화를 평가하기 위해 측정 될 것이다.
혈액 샘플은 효소-연결 면역 흡착제 분석 (ELISA)을 사용하여 수집, 가공 및 분석 될 것이다.
더 높은 BDNF 농도는 개선 된 시냅스 기능 및인지 성능과 관련이 있습니다.
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기준선 및 12 주 개입 후
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예인선 (Timed Up and Go-congitive)
기간: 기준선 및 12 주 개입 후
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예인선 테스트는 이중 작업 이동성 및 임원 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 일련의 뺄셈과 같은인지 작업을 동시에 수행하면서 표준 시간을 초과하고 GO 작업을 완료해야합니다.
작업을 완료하는 데 걸리는 시간이 기록됩니다.
완료 시간이 길은 더 큰 이중 작업 간섭을 반영하고인지 운동 통합이 줄어 듭니다.
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기준선 및 12 주 개입 후
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시니어 피트니스 테스트
기간: 개입 후 기준선 및 12 주
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시니어 피트니스 테스트 (SFT)는 6 개의 영역에 걸쳐 노인의 체력을 평가합니다 : 하위 강도 (30 초의 의자 스탠드), 상한 강도 (30 초 팔 컬), 하위 유연성 (의자 싯 앤 리치), 상단 바디 유연성 (백 스크래치), 민첩성 및 동적 균형 (8 발의 해상) 및 호기성 밑직 (2 인치 단계 테스트).
성능이 높을수록 기능적 체력과 물리적 독립성이 향상됩니다.
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개입 후 기준선 및 12 주
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짧은 물리적 성능 배터리
기간: 개입 후 기준선 및 12 주
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SPPB (Short Physical Performance Battery)는 노인의 낮은 비 행정 신체 기능을 평가하는 데 사용되는 표준화 된 평가 도구입니다.
균형 테스트 (나란한, 반 탠덤 및 탠덤 자세), 보행 속도를 평가하기위한 4 미터 도보 테스트 및 5 개의 반복 의자 스탠드의 세 가지 구성 요소로 구성됩니다.
총 점수는 0에서 12 사이이며 점수가 높을수록 물리적 성능과 이동성이 향상됩니다.
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개입 후 기준선 및 12 주
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그립 강도
기간: 개입 후 기준선 및 12 주
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그립 강도는 디지털 핸드 동력계 (Model EH101, Anta, Guangdong, China)를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 트렁크에서 약 15 ° -30 °의 각도로 팔을 자연스럽게 확장하여 똑바로 세워지고 몇 초 동안 최대 힘으로 장치를 짜냅니다.
각 손은 두 번 테스트되며, 어느 한 손에서 가장 높은 값이 분석에 사용됩니다.
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개입 후 기준선 및 12 주
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짧은 양식 -36 건강 조사
기간: 개입 후 기준선 및 12 주
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SF-36 건강 조사는 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 널리 사용되는 도구입니다.
신체 기능, 신체적, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 일반적인 건강, 활력, 사회적 기능 및 정신 건강의 8 가지 영역을 평가하는 36 개의 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 건강 상태가 우수하다는 것을 나타냅니다.
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개입 후 기준선 및 12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 개입 후 기준선 및 12 주
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우울 증상은 노인을위한 검증 된 스크리닝 도구 인 노인 우울증 척도 (GDS-15)를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 15 개의 예/아니오 질문으로 구성되며 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상이 나타납니다.
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개입 후 기준선 및 12 주
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혈당
기간: 개입 후 기준선 및 12 주
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혈당 수치는 표준 정맥 혈액 샘플링 절차를 사용하여 측정됩니다.
값은 데시 리터 (mg/dl) 당 밀리그램으로 표현 될 것이다.
혈당 수치가 높아짐에 따라 포도당 대사가 손상되거나 당뇨병 위험이 나타날 수 있습니다.
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개입 후 기준선 및 12 주
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버그 밸런스 스케일 (BBS)
기간: 기준선 및 12 주 개입 후
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BBS (Berg Balance Scale)는 노인의 정적 및 동적 균형 능력을 평가하는 14 개 항목 성능 기반 측정 값입니다.
각 항목은 0에서 4까지의 5 점 척도로 점수가 매겨지며 최대 총 점수는 56입니다.
점수가 높을수록 균형이 향상되고 감소 위험이 낮다는 것을 나타냅니다.
BBS는 임상 및 연구 환경에서 널리 사용되어 중재 후 자세 제어 및 균형 개선을 평가합니다.
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기준선 및 12 주 개입 후
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혈압
기간: 기준선 및 12 주 개입 후
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혈압은 교정 된 전자 혈압계를 사용하여 측정됩니다.
수축기 및 이완기 혈압은 최소 5 분의 휴식 후에 앉은 위치에 기록됩니다.
측정은 두 번 복용되며 평균은 분석에 사용됩니다.
혈압은 심혈관 건강의 중요한 지표이며 운동 중재의 영향을받을 수 있습니다.
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기준선 및 12 주 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HYU-MCI-2025-01
- HYUIRB-202503-002-1 (기타 식별자: Hanyang University Institutional Review Board)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자 데이터의 민감한 특성과 보안 공개 데이터 공유 인프라가 없기 때문에 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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