Účinky programu liniového tance na kognitivní funkci, fyzickou funkci a kvalitu života u starších dospělých s mírným kognitivním poškozením (LD-MCI)
1. července 2025 aktualizováno: Wanyu Shu
Cílem této studie je vyhodnotit účinky strukturovaného liniového tanečního programu na kognitivní funkci, fyzickou výkonnost a kvalitu života u starších žen s mírným kognitivním poškozením (MCI).
Celkem 75 účastníků ve věku 60-75 let s diagnózou MCI bude náhodně přiřazeno jedné ze tří skupin: vysoce na minutovou (HBLD) liniovou taneční skupinu, nízko-beat-na-minutovou taneční skupinu (LBLD) nebo kontrolní skupinu, která nedostává zásah.
Intervence bude trvat 12 týdnů, přičemž zasedání se bude konat třikrát týdně po dobu 60 minut.
Mezi výsledky patří měření Montreal kognitivní hodnocení (MOCA), neurotrofní faktor odvozený z mozku v séru (BDNF), testy fyzické funkce a dotazník kvality života.
Účelem této studie je prozkoumat účinnost nefarmakologických cvičebních zásahů založených na rytmu pro zlepšení kognitivního a fyzického zdraví u starších dospělých s kognitivním poklesem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Čína, 341000
- Nankang District Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníky ve věku mezi 60 a 75 lety, které byly klinicky diagnostikovány s mírným kognitivním poškozením (MCI) v lékařské instituci (skóre MOCA ≤ 25)
- Žádná historie psychiatrických poruch
- V současné době nebere žádné psychiatrické léky
- Normální vidění a sluch a schopnost dokončit hodnocení bez potíží
- Fyzicky schopný účast na liniových tanečních sezeních
- Za předpokladu, že písemný informovaný souhlas a dobrovolně souhlasil s účastí na studii
Kritéria pro vyloučení:
- V současné době užívá antidepresiva, antipsychotika nebo sedativní hypnotické léky
- Těhotná nebo potenciálně kojení
- V současné době se účastní další klinické studie související s drogami
- Diagnostikována s demencí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s vysokým bpm linií
Účastníci této skupiny se zapojí do liniové taneční intervence s hudebními tempy 130-140 beatů za minutu (bpm), třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Každá relace trvá 60 minut a zahrnuje zahřívání, jádro choreografie a fáze chlazení.
|
Strukturovaný aerobní taneční program nastavený na hudbu s Tempos 130-140 bpm, navržený ke zlepšení kognitivní a fyzické funkce u starších dospělých s MCI.
|
|
Experimentální: Linská taneční skupina s nízkým bpm
Účastníci této skupiny se zapojí do liniové taneční intervence s hudebními tempy 90-100 beatů za minutu (bpm), třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Každá relace trvá 60 minut a sleduje stejnou strukturu jako skupina HBLD.
|
Strukturovaný aerobní taneční program nastavený na hudbu s Tempos 90-100 bpm, za použití stejné choreografie, ale pomalejší rytmus a snížený intervaly odpočinku.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny neobdrží žádný konkrétní zásah, ale během 12týdenního období budou udržovat své obvyklé každodenní činnosti.
|
Nebude poskytnuta žádná strukturovaná intervence.
Účastníci budou pokračovat ve svém rutinním životním stylu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MOCA
Časové okno: Základní a 12 týdnů po zásahu
|
Kognitivní funkce bude hodnocena pomocí montrealského kognitivního hodnocení (MOCA), ověřeného screeningového nástroje pro detekci mírného kognitivního poškození.
Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší kognitivní výkon.
|
Základní a 12 týdnů po zásahu
|
|
SMS （Sensorimotorická synchronizace）
Časové okno: Základní a po 12týdenním zásahu
|
Tato studie použila Elan Software (verze 6.9) k analýze časové asynchronie mezi tanečními pohyby účastníků a rytmickými podněty ve čtyřech 8-beat sekvencích (celkem 32 rytmů).
Pohyb a rytmické vrstvy byly časově anotovány, aby se vyhodnotila přesnost a stabilitu synchronizace.
Data byla exportována do Excelu pro analýzu.
Průměrná asynchronie indikovala přesnost synchronizace (vyšší hodnoty = horší přesnost), zatímco standardní odchylka odrážela stabilitu synchronizace (vyšší hodnoty = větší variabilita)
|
Základní a po 12týdenním zásahu
|
|
BDNF (neurotrofní faktor odvozený z mozku)
Časové okno: Základní a po 12týdenním zásahu
|
Sérové hladiny neurotrofického faktoru odvozeného od mozku (BDNF) se měří, aby se vyhodnotily změny související s neuroplasticitou vyvolané intervencí.
Vzorky krve budou shromažďovány, zpracovány a analyzovány pomocí enzymově vázaného imunosorbentového testu (ELISA).
Vyšší koncentrace BDNF jsou spojeny se zlepšenou synaptickou funkcí a kognitivním výkonem.
|
Základní a po 12týdenním zásahu
|
|
Tug-Cog (načasovaný a go-kognitivní)
Časové okno: Základní a po 12týdenním zásahu
|
Test Tug-COG bude použit k posouzení mobility s dvojím úkolem a výkonné funkce.
Účastníci jsou požádáni, aby dokončili standardní úlohu načasované a GO a současně provedli kognitivní úkol, jako je sériové odčítání.
Je zaznamenán čas potřebný k dokončení úkolu.
Delší doby dokončení odrážejí větší rušení duálního úkolu a sníženou integraci kognitivně motoru.
|
Základní a po 12týdenním zásahu
|
|
Test fitness seniorů
Časové okno: Základní a 12 týdnů po zásahu
|
Test seniorů fitness (SFT) hodnotí fyzickou zdatnost u starších dospělých napříč šesti doménami: síla s dolním tělem (stojan na 30 sekundové židle), síla horního těla (30sekundová ramena), flexibilita dolního těla (sit-and-hiech), flexibilita horního těla), flexibilita horního těla), škrábance vzadu (zpětná škrábance), agilita) a dynamická rovnováha (8 stop (8 stop) a testování aerobiku).
Vyšší výkon naznačuje lepší funkční kondici a fyzickou nezávislost.
|
Základní a 12 týdnů po zásahu
|
|
Krátký fyzický výkon baterie
Časové okno: Základní a 12 týdnů po zásahu
|
Krátká baterie fyzického výkonu (SPPB) je standardizovaný nástroj pro hodnocení používaný k vyhodnocení fyzické funkce nižší extremie u starších dospělých.
Skládá se ze tří složek: vyvážených testů (vedle sebe, polo-tandemový a tandemový postoj), 4 metrů test procházky pro posouzení rychlosti chůze a pět opakovaných stojanů na židle, aby se vyhodnotila síla tělesného těla.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší fyzickou výkonnost a mobilitu.
|
Základní a 12 týdnů po zásahu
|
|
Síla přilnavosti
Časové okno: Základní a 12 týdnů po zásahu
|
Síla přilnavosti bude měřena pomocí digitálního ručního dynamometru (model EH101, ANTA, Guangdong, Čína).
Účastníci se postaví vzpřímeně s rukama přirozeně nataženými pod úhlem přibližně 15 ° -30 ° od kmene a na několik sekund vytlačí zařízení maximální silou.
Každá ruka bude testována dvakrát a pro analýzu bude použita nejvyšší hodnota z obou rukou.
|
Základní a 12 týdnů po zásahu
|
|
Krátký průzkum zdraví 36
Časové okno: Základní a 12 týdnů po zásahu
|
Zdravotní průzkum SF-36 je široce používaným nástrojem pro hodnocení kvality života související se zdravím.
Skládá se z 36 položek hodnotících osm domén: fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzických a emocionálních problémů, tělesné bolesti, obecné zdraví, vitalitu, sociální fungování a duševní zdraví.
Vyšší skóre naznačují lépe vnímaný zdravotní stav.
|
Základní a 12 týdnů po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: Základní a 12 týdnů po zásahu
|
Depresivní příznaky budou hodnoceny pomocí geriatrické deprese (GDS-15), ověřeného screeningového nástroje pro starší dospělé.
Měřítko se skládá z 15 otázek ano/ne, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější depresivní příznaky.
|
Základní a 12 týdnů po zásahu
|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: Základní a 12 týdnů po zásahu
|
Asting hladiny glukózy v krvi bude měřeno pomocí standardních postupů vzorkování krve.
Hodnoty budou vyjádřeny v miligramech na deciliter (mg/dl).
Zvýšená hladina glukózy v krvi může naznačovat zhoršený metabolismus glukózy nebo riziko diabetu.
|
Základní a 12 týdnů po zásahu
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Časové okno: Základní a po 12týdenním zásahu
|
Měřítko rovnováhy BERG (BBS) je opatření založené na výkonu 14 položek, které hodnotí schopnosti statické a dynamické rovnováhy u starších dospělých.
Každá položka je hodnocena na 5-bodové stupnici od 0 do 4, s maximálním celkovým skóre 56.
Vyšší skóre naznačují lepší schopnost rovnováhy a nižší riziko pádu.
BBS je široce používán v klinických a výzkumných prostředích k vyhodnocení posturální kontroly a zlepšení vyvážení po zásahu.
|
Základní a po 12týdenním zásahu
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Základní a po 12týdenním zásahu
|
Krevní tlak bude měřen pomocí kalibrovaného elektronického sphygmomanometru.
Systolický a diastolický krevní tlak bude zaznamenán v sedící poloze po nejméně 5 minutách odpočinku.
Měření bude prováděna dvakrát a průměr bude použit pro analýzu.
Krevní tlak je důležitým ukazatelem kardiovaskulárního zdraví a může být ovlivněn cvičeními.
|
Základní a po 12týdenním zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
19. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
16. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. července 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HYU-MCI-2025-01
- HYUIRB-202503-002-1 (Jiný identifikátor: Hanyang University Institutional Review Board)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Vzhledem k citlivé povaze údajů účastníků a neexistenci zajištěné veřejné infrastruktury sdílení dat nebudou jednotlivé údaje o účastnících sdíleny.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)