Gli effetti di un programma di danza di linea sulla funzione cognitiva, sulla funzione fisica e sulla qualità della vita negli adulti più anziani con lieve compromissione cognitiva (LD-MCI)
1 luglio 2025 aggiornato da: Wanyu Shu
Questo studio mira a valutare gli effetti di un programma di danza di linea strutturata sulla funzione cognitiva, sulle prestazioni fisiche e sulla qualità della vita nelle donne anziane con lieve compromissione cognitiva (MCI).
Un totale di 75 partecipanti di età compresa tra 60 e 75 anni con una diagnosi di MCI verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: un gruppo di danza di linea ad alto minuto (HBLD), un gruppo di danza di linea a basso contenuto di minuto (LBLD) o un gruppo di controllo che non ha ricevuto alcun intervento.
L'intervento durerà per 12 settimane, con sessioni tenute tre volte a settimana per 60 minuti.
Le misure di esito includono la valutazione cognitiva di Montreal (MOCA), il fattore neurotrofico sierico derivato dal cervello (BDNF), i test di funzionalità fisica e un questionario sulla qualità della vita.
Lo scopo di questo studio è di esplorare l'efficacia degli interventi di esercizio non farmacologici basati su ritmo per migliorare la salute cognitiva e fisica negli adulti più anziani con declino cognitivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangxi
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Ganzhou, Jiangxi, Cina, 341000
- Nankang District Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Le donne partecipanti di età compresa tra 60 e 75 anni sono stati diagnosticati clinicamente con lieve compromissione cognitiva (MCI) in un'istituzione medica (punteggio MOCA ≤ 25)
- Nessuna storia di disturbi psichiatrici
- Attualmente non assumendo farmaci psichiatrici
- Visione e udito normali e in grado di completare le valutazioni senza difficoltà
- Fisicamente in grado di partecipare alle sessioni di danza di linea
- Fornito consenso informato scritto e ha accettato volontariamente di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Attualmente assumendo antidepressivi, antipsicotici o farmaci ipnotici sedativi
- In gravidanza o potenzialmente allattamento al seno
- Attualmente partecipa a un'altra sperimentazione clinica legata al farmaco
- Diagnosticato con demenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di danza della linea High-BPM
I partecipanti a questo gruppo si impegneranno in un intervento di danza di linea con tempi musicali di 130-140 battiti al minuto (BPM), tre volte a settimana per 12 settimane.
Ogni sessione dura 60 minuti e include riscaldamento, coreografia di base e fasi di raffreddamento.
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Un programma di danza aerobica strutturato impostato su musica con tempi di 130-140 bpm, progettato per migliorare la funzione cognitiva e fisica negli anziani con MCI.
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Sperimentale: Gruppo di danza di linea a basso BPM
I partecipanti a questo gruppo si impegneranno in un intervento di danza di linea con tempi musicali di 90-100 battiti al minuto (BPM), tre volte a settimana per 12 settimane.
Ogni sessione dura 60 minuti e segue la stessa struttura del gruppo HBLD.
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Un programma di danza aerobica strutturato impostato su musica con tempi di 90-100 bpm, usando la stessa coreografia ma il ritmo più lento e gli intervalli di riposo ridotti.
Altri nomi:
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Altro: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo non riceveranno alcun intervento specifico ma manterranno le loro solite attività quotidiane durante il periodo di 12 settimane.
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Non verrà fornito alcun intervento strutturato.
I partecipanti continueranno il loro stile di vita di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Moca
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo l'intervento
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La funzione cognitiva sarà valutata utilizzando la Montreal Cognitive Assessment (MOCA), uno strumento di screening validato per rilevare lieve compromissione cognitiva.
I punteggi vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano migliori prestazioni cognitive.
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Basale e 12 settimane dopo l'intervento
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SMS （Sincronizzazione sensomotoria）
Lasso di tempo: Intervento di base e dopo 12 settimane
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Questo studio ha utilizzato il software Elan (versione 6.9) per analizzare l'asincronia temporale tra i movimenti di danza dei partecipanti e i segnali ritmici in quattro sequenze a 8 beat (32 battiti in totale).
Gli strati di movimento e ritmo sono stati annotati nel tempo per valutare l'accuratezza e la stabilità della sincronizzazione.
I dati sono stati esportati in Excel per l'analisi.
L'asincronia media ha indicato l'accuratezza della sincronizzazione (valori più alti = precisione più scarsa), mentre la deviazione standard riflette la stabilità di sincronizzazione (valori più alti = maggiore variabilità)
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Intervento di base e dopo 12 settimane
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BDNF (fattore neurotrofico derivato dal cervello)
Lasso di tempo: Intervento di base e dopo 12 settimane
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I livelli sierici del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) saranno misurati per valutare i cambiamenti legati alla neuroplasticità indotti dall'intervento.
I campioni di sangue verranno raccolti, elaborati e analizzati usando un test immunosorbente legato agli enzimi (ELISA).
Concentrazioni di BDNF più elevate sono associate a una migliore funzione sinaptica e prestazioni cognitive.
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Intervento di base e dopo 12 settimane
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TUG-COG (cronometrato e go-cognitivo)
Lasso di tempo: Intervento di base e dopo 12 settimane
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Il test TUG-COG verrà utilizzato per valutare la mobilità a doppia attività e la funzione esecutiva.
Ai partecipanti viene chiesto di completare l'attività standard cronometrata e andare eseguendo contemporaneamente un compito cognitivo, come la sottrazione seriale.
Viene registrato il tempo impiegato per completare l'attività.
Tempi di completamento più lunghi riflettono una maggiore interferenza a doppia attività e una ridotta integrazione cognitiva-motoria.
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Intervento di base e dopo 12 settimane
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Test di fitness senior
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo l'intervento
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Senior Fitness Test (SFT) valuta l'idoneità fisica negli adulti più anziani in sei settori: resistenza del corpo inferiore (supporto per sedia da 30 secondi), resistenza della parte superiore del corpo (ricciolo del braccio di 30 secondi), flessibilità del corpo inferiore (sedia a sedere), flessibilità della parte superiore del fondo (graffio posteriore), agilità e bilanciamento dinamico (8 piedi su-e-go) e resistenza aerobica (2 % (2 % di test).
Performance più elevate indicano una migliore forma fisica funzionale e indipendenza fisica.
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Basale e 12 settimane dopo l'intervento
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Batteria per prestazioni fisiche brevi
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo l'intervento
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La batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB) è uno strumento di valutazione standardizzato utilizzato per valutare la funzione fisica a bassa estrema negli adulti più anziani.
È costituito da tre componenti: test di bilanciamento (posizione fianco a fianco, semi-tandem e tandem), un test di camminata di 4 metri per valutare la velocità dell'andatura e cinque supporti per sedia ripetuti per valutare la resistenza del corpo inferiore.
Il punteggio totale varia da 0 a 12, con punteggi più alti che indicano migliori prestazioni fisiche e mobilità.
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Basale e 12 settimane dopo l'intervento
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Forza di presa
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo l'intervento
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La resistenza della presa verrà misurata utilizzando un dinamometro a mano digitale (Modello EH101, Anta, Guangdong, Cina).
I partecipanti rimarranno in piedi con le braccia naturalmente estese ad un angolo di circa 15 ° -30 ° dal tronco e spremeranno il dispositivo con la massima forza per alcuni secondi.
Ogni mano verrà testata due volte e il valore più alto da entrambe le mani verrà utilizzato per l'analisi.
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Basale e 12 settimane dopo l'intervento
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Short Form-36 Survey Health
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo l'intervento
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L'indagine sulla salute SF-36 è uno strumento ampiamente usato per valutare la qualità della vita legata alla salute.
Consiste in 36 elementi che valutano otto settori: funzionamento fisico, limiti di ruolo dovuti a problemi fisici ed emotivi, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale e salute mentale.
I punteggi più alti indicano uno stato di salute percepito migliore.
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Basale e 12 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Depressione
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo l'intervento
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I sintomi depressivi saranno valutati utilizzando la scala di depressione geriatrica (GDS-15), uno strumento di screening validato per gli anziani.
La scala è composta da 15 domande sì/no, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi.
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Basale e 12 settimane dopo l'intervento
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Glicemia
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo l'intervento
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I livelli di glucosio nel sangue saranno misurati utilizzando procedure di campionamento del sangue venoso standard.
I valori saranno espressi in milligrammi per decilitro (mg/dl).
Livelli elevati di glucosio nel sangue possono indicare il metabolismo del glucosio compromesso o il rischio di diabete.
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Basale e 12 settimane dopo l'intervento
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Berg Balance Scale (BBS)
Lasso di tempo: Intervento di base e dopo 12 settimane
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La Berg Balance Scale (BBS) è una misura basata sulle prestazioni di 14 elementi che valuta le capacità di equilibrio statico e dinamico negli adulti più anziani.
Ogni elemento viene valutato su una scala a 5 punti che va da 0 a 4, con un punteggio totale massimo di 56.
I punteggi più alti indicano una migliore capacità di equilibrio e un minor rischio di calo.
Il BBS è ampiamente utilizzato in contesti clinici e di ricerca per valutare il controllo posturale e i miglioramenti dell'equilibrio dopo l'intervento.
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Intervento di base e dopo 12 settimane
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Intervento di base e dopo 12 settimane
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La pressione sanguigna verrà misurata usando uno sfidmomanometro elettronico calibrato.
La pressione arteriosa sistolica e diastolica verrà registrata in una posizione seduta dopo almeno 5 minuti di riposo.
Le misurazioni verranno prese due volte e la media verrà utilizzata per l'analisi.
La pressione sanguigna è un indicatore importante della salute cardiovascolare e può essere influenzata da interventi di esercizio.
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Intervento di base e dopo 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
19 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
16 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 luglio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HYU-MCI-2025-01
- HYUIRB-202503-002-1 (Altro identificatore: Hanyang University Institutional Review Board)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
A causa della natura sensibile dei dati dei partecipanti e dell'assenza di un'infrastruttura di condivisione dei dati pubblici garantiti, i dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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