Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af et linjedansprogram på kognitiv funktion, fysisk funktion og livskvalitet hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse (LD-MCI)

1. juli 2025 opdateret af: Wanyu Shu
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere virkningerne af et struktureret linjedansprogram på kognitiv funktion, fysisk præstation og livskvalitet hos ældre kvinder med mild kognitiv svækkelse (MCI). I alt 75 deltagere i alderen 60-75 år med en diagnose af MCI vil blive tildelt tilfældigt til en af ​​tre grupper: en høj-beat pr. Minute (HBLD) linjedansgruppe, en lav-beat pr. Minute (LBLD) linjedansgruppe eller en kontrolgruppe, der ikke får nogen indgriben. Interventionen vil vare i 12 uger, med sessioner afholdt tre gange om ugen i 60 minutter. Resultatmålinger inkluderer Montreal Cognitive Assessment (MOCA), serum hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF), fysiske funktionstest og et livskvalitetsspørgeskema. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​ikke-farmakologiske, rytme-baserede træningsinterventioner til forbedring af kognitiv og fysisk sundhed hos ældre voksne med kognitiv tilbagegang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kina, 341000
        • Nankang District Hospital of Traditional Chinese Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Kvindelige deltagere i alderen 60 og 75 år, der er blevet klinisk diagnosticeret med mild kognitiv svækkelse (MCI) på en medicinsk institution (MOCA -score ≤ 25)
  2. Ingen historie med psykiatriske lidelser
  3. Ikke i øjeblikket tager nogen psykiatriske medicin
  4. Normal vision og hørelse og i stand til at gennemføre vurderingerne uden vanskeligheder
  5. Fysisk i stand til at deltage i linjedansesessioner
  6. Leveret skriftligt informeret samtykke og blev frivilligt enige om at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. I øjeblikket tager antidepressiva, antipsykotika eller beroligende-hypnotisk medicin
  2. Gravid eller potentielt amning
  3. Deltager i øjeblikket i et andet lægemiddelrelateret klinisk forsøg
  4. Diagnosticeret med demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: High-BPM Line Dance Group
Deltagere i denne gruppe vil deltage i en linjedansintervention med musiktempos på 130-140 slag pr. Minut (BPM), tre gange om ugen i 12 uger. Hver session varer 60 minutter og inkluderer opvarmning, kerne koreografi og afkølingsfaser.
Adfærdsmæssigt: High-BPM Line Dance
Et struktureret aerob danseprogram, der er indstillet til musik med tempos på 130-140 bpm, designet til at forbedre den kognitive og fysiske funktion hos ældre voksne med MCI.
Eksperimentel: Lav-bpm linjedansgruppe
Deltagere i denne gruppe vil deltage i en linjedansintervention med musiktempos på 90-100 slag pr. Minut (BPM), tre gange om ugen i 12 uger. Hver session varer 60 minutter og følger den samme struktur som HBLD -gruppen.
Adfærdsmæssigt: Lav-BPM-linjedans
Et struktureret aerob danseprogram, der er indstillet til musik med tempos på 90-100 bpm, ved hjælp af den samme koreografi, men langsommere rytme og reducerede hvileintervaller.
Andre navne:
  • Lbld
Andet: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe vil ikke modtage nogen specifik indgriben, men vil opretholde deres sædvanlige daglige aktiviteter i hele 12-ugers periode.
Andet: Almindelig daglig aktivitet
Ingen struktureret intervention vil blive tilvejebragt. Deltagerne fortsætter deres rutinemæssige livsstil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MOCA
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
Kognitiv funktion vurderes ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MOCA), et valideret screeningsværktøj til påvisning af mild kognitiv svækkelse. Resultater spænder fra 0 til 30, med højere score, der indikerer bedre kognitiv ydelse.
Baseline og 12 uger efter intervention
SMS （Sensorimotor -synkronisering）
Tidsramme: Baseline og efter 12-ugers intervention
Denne undersøgelse anvendte ELAN-software (version 6.9) til at analysere tidsmæssig asynkroni mellem deltagernes dansebevægelser og rytmiske signaler på tværs af fire 8-beat-sekvenser (32 slag i alt). Bevægelses- og rytmelag var tidsviklet til at vurdere synkroniseringsnøjagtighed og stabilitet. Data blev eksporteret for at udmærke sig til analyse. Gennemsnitlig asynkroni indikerede synkroniseringsnøjagtighed (højere værdier = dårligere nøjagtighed), mens standardafvigelse reflekterede synkroniseringsstabilitet (højere værdier = større variation)
Baseline og efter 12-ugers intervention
BDNF (hjerneafledt neurotrofisk faktor)
Tidsramme: Baseline og efter 12-ugers intervention
Serumniveauer af hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) måles for at vurdere neuroplasticitetsrelaterede ændringer induceret af interventionen. Blodprøver opsamles, behandles og analyseres ved anvendelse af enzymbundet immunosorbentassay (ELISA). Højere BDNF -koncentrationer er forbundet med forbedret synaptisk funktion og kognitiv ydelse.
Baseline og efter 12-ugers intervention
Tug-Cog (tidsbestemt og go-kognitiv)
Tidsramme: Baseline og efter 12-ugers intervention
Tug-COG-testen vil blive brugt til at vurdere mobilitet og udøvende funktion med dobbeltopgave. Deltagerne bliver bedt om at afslutte standardtidsbestemt og gåopgaven, mens de samtidig udfører en kognitiv opgave, såsom seriel subtraktion. Den tid, det tager at gennemføre opgaven, registreres. Længere færdiggørelsestider afspejler interferens med dobbeltopgaver og reduceret kognitiv motorisk integration.
Baseline og efter 12-ugers intervention
Senior fitness test
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
Senior Fitness Test (SFT) evaluerer fysisk egnethed hos ældre voksne på tværs af seks domæner: styrke i underkroppen (30-sekunders stolestativ), overkropsstyrke (30-sekunders arm krølle), fleksibilitet i underkroppen (stol sit-and-rach), overkroppens fleksibilitet (rygrør), smidighed og dynamisk balance (8-fods op-og-go) og aerobic-udgang (2-minut-trin). Højere ydeevne indikerer bedre funktionel kondition og fysisk uafhængighed.
Baseline og 12 uger efter intervention
Kort fysisk ydelsesbatteri
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
Det korte fysiske ydelsesbatteri (SPPB) er et standardiseret vurderingsværktøj, der bruges til at evaluere fysisk funktion med lavere ekstremitet hos ældre voksne. Det består af tre komponenter: balanceforsøg (side om side, semi-tandem og tandemstilling), en 4-meter gåtest til vurdering af ganghastighed og fem gentagne stol står for at evaluere styrken under kroppen. Den samlede score varierer fra 0 til 12, med højere score, der indikerer bedre fysisk ydeevne og mobilitet.
Baseline og 12 uger efter intervention
Gribstyrke
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
Gripstyrke måles ved hjælp af et digitalt hånddynamometer (Model EH101, Anta, Guangdong, Kina). Deltagerne vil stå oprejst med deres arme, der er naturligt udvidet i en vinkel på cirka 15 ° -30 ° fra bagagerummet og vil presse enheden med maksimal kraft i et par sekunder. Hver hånd testes to gange, og den højeste værdi fra begge hånd vil blive brugt til analyse.
Baseline og 12 uger efter intervention
Kort form-36 Health Survey
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
SF-36 Health Survey er et bredt anvendt instrument til evaluering af sundhedsrelateret livskvalitet. Det består af 36 genstande, der vurderer otte domæner: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion og mental sundhed. Højere score indikerer bedre opfattet sundhedsstatus.
Baseline og 12 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
Depressive symptomer vurderes ved hjælp af den geriatriske depressionskala (GDS-15), et valideret screeningsværktøj for ældre voksne. Skalaen består af 15 ja/nej spørgsmål, med højere score, der indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
Baseline og 12 uger efter intervention
Blodglukose
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
Asing blodsukkerniveauer måles ved hjælp af standardvenøse blodprøvetagningsprocedurer. Værdierne udtrykkes i milligram pr. Deciliter (Mg/DL). Forhøjede blodsukkerniveauer kan indikere nedsat glukosemetabolisme eller risiko for diabetes.
Baseline og 12 uger efter intervention
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Baseline og efter 12-ugers intervention
Berg Balance Scale (BBS) er en 14-punkts præstationsbaseret foranstaltning, der vurderer statiske og dynamiske balanceevner hos ældre voksne. Hver vare scores på en 5-punkts skala, der spænder fra 0 til 4, med en maksimal samlet score på 56. Højere score indikerer bedre balanceevne og lavere risiko for at falde. BBS er vidt brugt i kliniske og forskningsindstillinger til evaluering af postural kontrol og balanceforbedringer efter intervention.
Baseline og efter 12-ugers intervention
Blodtryk
Tidsramme: Baseline og efter 12-ugers intervention
Blodtryk måles under anvendelse af et kalibreret elektronisk sphygmomanometer. Systolisk og diastolisk blodtryk registreres i en siddende position efter mindst 5 minutters hvile. Målinger vil blive foretaget to gange, og gennemsnittet vil blive brugt til analyse. Blodtryk er en vigtig indikator for hjerte -kar -sundhed og kan blive påvirket af træningsinterventioner.
Baseline og efter 12-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wanyu Shu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HYU-MCI-2025-01
  • HYUIRB-202503-002-1 (Anden identifikator: Hanyang University Institutional Review Board)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af den følsomme karakter af deltagerdataene og fraværet af en sikret offentlig datadelingsinfrastruktur, vil de enkelte deltagerdata ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner