Wpływ programu tańca liniowego na funkcje poznawcze, funkcje fizyczne i jakość życia u osób starszych z łagodnym zaburzeniami poznawczymi (LD-MCI)
1 lipca 2025 zaktualizowane przez: Wanyu Shu
To badanie ma na celu ocenę wpływu ustrukturyzowanego programu tańca na funkcje poznawcze, wydajność fizyczną i jakość życia u starszych kobiet z łagodnym zaburzeniami poznawczymi (MCI).
W sumie 75 uczestników w wieku 60–75 lat z diagnozą MCI zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup: grupy tańca Line Line Line Line Group o wysokim poziomie (HBLD), grupie tanecznej Line Line Line (LBLD) lub grupy kontrolnej nie otrzymującej interwencji.
Interwencja potrwa 12 tygodni, a sesje odbywają się trzy razy w tygodniu przez 60 minut.
Miary wyników obejmują ocenę poznawczą Montrealu (MOCA), czynnik neurotroficzny pochodzący z mózgu w surowicy (BDNF), testy funkcji fizycznych i kwestionariusz jakości życia.
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności niefarmakologicznych, opartych na rytmie interwencji wysiłkowych w celu poprawy zdrowia poznawczego i fizycznego u starszych osób dorosłych ze spadkiem poznawczym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Chiny, 341000
- Nankang District Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy w wieku od 60 do 75 lat, których klinicznie zdiagnozowano łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) w instytucji medycznej (wynik MOCA ≤ 25)
- Brak historii zaburzeń psychicznych
- Nie przyjmuje obecnie żadnych leków psychiatrycznych
- Normalne widzenie i słuch, w sądzie w stanie bez trudności ukończyć oceny
- Fizycznie zdolne do uczestnictwa w sesjach tanecznych
- Dostarczył pisemną świadomą zgodę i dobrowolnie zgodził się na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Obecnie przyjmuje leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne lub leki uspokajające
- W ciąży lub potencjalnie karmienia piersią
- Obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym związanym z lekiem
- Zdiagnozowano demencję
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa taneczna o wysokiej linii BPM
Uczestnicy tej grupy będą angażować się w interwencję tańca z liniami z tempami muzyki 130-140 uderzeń na minutę (BPM), trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Każda sesja trwa 60 minut i obejmuje rozgrzewkę, choreografię podstawową i fazy chłodzenia.
|
Strukturalny program tańca aerobowego ustawiony na muzykę o tempach 130-140 BPM, zaprojektowany w celu poprawy funkcji poznawczych i fizycznych u osób starszych z MCI.
|
|
Eksperymentalny: Grupa taneczna o niskiej linii BPM
Uczestnicy tej grupy będą angażować się w interwencję tańca z liniami z tempami muzycznymi 90-100 uderzeń na minutę (BPM), trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Każda sesja trwa 60 minut i ma tę samą strukturę co grupa HBLD.
|
Strukturowany program tańca aerobowego ustawiony na muzykę o tempach 90-100 BPM, przy użyciu tej samej choreografii, ale wolniejszy rytm i zmniejszone odstępy od odpoczynku.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają żadnej konkretnej interwencji, ale utrzymają swoje zwykłe codzienne czynności przez 12 tygodni.
|
Nie zostanie zapewniona interwencja ustrukturyzowana.
Uczestnicy będą kontynuować swój rutynowy styl życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moca
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni po interwencji
|
Funkcja poznawcza zostanie oceniona za pomocą oceny poznawczej Montrealu (MOCA), zatwierdzonego narzędzia badań przesiewowych do wykrywania łagodnych zaburzeń poznawczych.
Wyniki wahają się od 0 do 30, a wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność poznawczą.
|
Linia bazowa i 12 tygodni po interwencji
|
|
SMS （synchronizacja sensomotoryczna）
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 12-tygodniowej interwencji
|
W tym badaniu wykorzystano oprogramowanie ELAN (wersja 6.9) do analizy czasowej asynchronii między ruchami tanecznymi uczestnikami a rytmicznymi wskazówkami w czterech sekwencjach 8-beat (ogółem 32 uderzenia).
Warstwy ruchu i rytmu były w czasie, aby ocenić dokładność i stabilność synchronizacji.
Dane zostały wyeksportowane do Excela do analizy.
Średnia asynchronia wskazała dokładność synchronizacji (wyższe wartości = gorsza dokładność), podczas gdy odchylenie standardowe odzwierciedlało stabilność synchronizacji (wyższe wartości = większa zmienność)
|
Linia wyjściowa i po 12-tygodniowej interwencji
|
|
BDNF (czynnik neurotroficzny pochodzący z mózgu)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 12-tygodniowej interwencji
|
Poziomy czynnika neurotroficznego pochodzącego z mózgu (BDNF) zostaną zmierzone w celu oceny zmian związanych z neuroplastycznością indukowanym przez interwencję.
Próbki krwi będą pobierane, przetwarzane i analizowane przy użyciu testu immunosorbentowego związanego z enzymem (ELISA).
Wyższe stężenia BDNF są związane z ulepszoną funkcją synaptyczną i wydajnością poznawczą.
|
Linia wyjściowa i po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Tug-COG (czasowy i poznawczo)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 12-tygodniowej interwencji
|
Test holownika zostanie wykorzystany do oceny mobilności i funkcji wykonawczej.
Uczestnicy proszeni są o wykonanie standardowego zadania czasowego i pójścia podczas jednocześnie wykonywania zadania poznawczego, takiego jak odejmowanie szeregowe.
Czas potrzebny na wykonanie zadania jest rejestrowany.
Dłuższe czasy ukończenia odzwierciedlają większe zakłócenia podwójnego zadania i zmniejszoną integrację poznawczo-motoru.
|
Linia wyjściowa i po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Test fitness dla seniorów
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni po interwencji
|
Test starszy (SFT) ocenia sprawność fizyczną starszych osób w sześciu domenach: siła dolnej części ciała (stojak na krzesło 30-sekundowy), wytrzymałość górnej części ciała (30-sekundowe ramię), elastyczność dolnej części ciała (sit-and-aoach z krzesłem), elastyczność górnej części ciała (zarysowanie z tyłu), zwinność i równowaga dynamiczna (8 stóp w górę i gości).
Wyższa wydajność wskazuje na lepszą sprawność funkcjonalną i niezależność fizyczną.
|
Linia bazowa i 12 tygodni po interwencji
|
|
Krótka bateria fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni po interwencji
|
Krótka fizyczna akumulator wydajności (SPPB) jest znormalizowanym narzędziem oceny używanym do oceny funkcji fizycznej niższej ekstremalnej u osób starszych.
Składa się z trzech elementów: testów równowagi (postawa z boku, pół-tandemowa i tandemowa), 4-metrowego testu spaceru w celu oceny prędkości chodu i pięciu powtarzających się krzeseł w celu oceny siły dolnej części ciała.
Całkowity wynik wynosi od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność fizyczną i mobilność.
|
Linia bazowa i 12 tygodni po interwencji
|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni po interwencji
|
Siła przyczepności będzie mierzona za pomocą cyfrowego dynamometru ręcznego (model EH101, Anta, Guangdong, Chiny).
Uczestnicy będą stać pionowo z rękami naturalnie rozciągniętymi pod kątem około 15 ° -30 ° od bagażnika i będą wycisnąć urządzenie maksymalną siłą przez kilka sekund.
Każda ręka będzie testowana dwukrotnie, a do analizy zostanie wykorzystana najwyższa wartość z dowolnej ręki.
|
Linia bazowa i 12 tygodni po interwencji
|
|
Krótkie badanie zdrowotne Form-36
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni po interwencji
|
Badanie zdrowotne SF-36 jest szeroko stosowanym instrumentem do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem.
Składa się z 36 pozycji oceniających osiem domen: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról z powodu problemów fizycznych i emocjonalnych, bólu ciała, ogólnego zdrowia, witalności, funkcjonowania społecznego i zdrowia psychicznego.
Wyższe wyniki wskazują na lepszy postrzegany stan zdrowia.
|
Linia bazowa i 12 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni po interwencji
|
Objawy depresyjne zostaną ocenione przy użyciu Geriatrycznej Skali Depresji (GDS-15), zatwierdzonego narzędzia badań przesiewowych dla osób starszych.
Skala składa się z 15 pytań tak/nie, a wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne.
|
Linia bazowa i 12 tygodni po interwencji
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni po interwencji
|
Poziomy glukozy we krwi będą mierzone przy użyciu standardowych procedur pobierania próbek krwi żylnej.
Wartości zostaną wyrażone w miligramach na decylitr (mg/dl).
Podwyższone poziomy glukozy we krwi mogą wskazywać na zaburzenia metabolizmu glukozy lub ryzyka cukrzycy.
|
Linia bazowa i 12 tygodni po interwencji
|
|
Skala bilansu Berg (BBS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 12-tygodniowej interwencji
|
Skala bilansu BERG (BBS) to 14-elementowa miara oparta na wynikach, która ocenia zdolności równowagi statycznej i dynamicznej u osób starszych.
Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali od 0 do 4, z maksymalnym wynikiem 56.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność bilansu i mniejsze ryzyko upadku.
BBS jest szeroko stosowany w warunkach klinicznych i badawczych w celu oceny kontroli postawy i poprawy równowagi po interwencji.
|
Linia wyjściowa i po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 12-tygodniowej interwencji
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą skalibrowanego elektronicznego sphygmomanometru.
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie rejestrowane w pozycji siedzącej po co najmniej 5 minutach odpoczynku.
Pomiary zostaną wykonane dwukrotnie, a średnia zostanie wykorzystana do analizy.
Ciśnienie krwi jest ważnym wskaźnikiem zdrowia sercowo -naczyniowego i może mieć wpływ interwencje wysiłkowe.
|
Linia wyjściowa i po 12-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HYU-MCI-2025-01
- HYUIRB-202503-002-1 (Inny identyfikator: Hanyang University Institutional Review Board)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Ze względu na wrażliwy charakter danych uczestnika i brak zabezpieczonej publicznej infrastruktury udostępniania danych, dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)