Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Line -tanssiohjelman vaikutukset kognitiiviseen toimintaan, fyysiseen toimintaan ja elämänlaatuun vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (LD-MCI)

tiistai 1. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Wanyu Shu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida jäsennellyn linjatanssiohjelman vaikutuksia kognitiiviseen toimintaan, fyysiseen suorituskykyyn ja elämänlaatuun vanhemmilla naisilla, joilla on lievä kognitiivinen heikentyminen (MCI). Yhteensä 75 60-75-vuotiasta osallistujaa, joilla on MCI-diagnoosi, jaetaan satunnaisesti yhdelle kolmesta ryhmästä: korkea-beat-per minuutti (HBLD) Line Dance -ryhmä, matala-lyönti-minuutti (LBLD) Line Dance -ryhmä tai kontrolliryhmä, joka ei saa interventiota. Interventio kestää 12 viikkoa, ja istunnot pidetään kolme kertaa viikossa 60 minuutin ajan. Tulosmittauksia ovat Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA), seerumin aivojen johdettu neurotrofinen tekijä (BDNF), fyysisen toiminnan testit ja elämänlaadun kyselylomake. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ei-farmakologisten, rytmipohjaisten liikuntatoimenpiteiden tehokkuutta kognitiivisen ja fyysisen terveyden parantamiseksi vanhemmilla aikuisilla, joilla on kognitiivinen lasku.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kiina, 341000
        • Nankang District Hospital of Traditional Chinese Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naisten osallistujat, joiden ikä on 60–75 vuotta, joille on kliinisesti diagnosoitu lievä kognitiivinen heikkeneminen (MCI) lääketieteellisessä laitoksessa (MOCA -pistemäärä ≤ 25)
  2. Ei psykiatristen häiriöiden historiaa
  3. Ei tällä hetkellä ota psykiatrisia lääkkeitä
  4. Normaali visio ja kuulo ja pystyy suorittamaan arvioinnit ilman vaikeuksia
  5. Fyysisesti kykenevä osallistumaan linjatanssitilaisuuksiin
  6. Antoi kirjallisen tietoisen suostumuksen ja suostui vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä masennuslääkkeitä, antipsykoottisia lääkkeitä tai sedatiivisia hypnoottisia lääkkeitä
  2. Raskaana tai mahdollisesti imetys
  3. Tällä hetkellä osallistuu toiseen lääkkeeseen liittyvään kliiniseen tutkimukseen
  4. Diagnosoitu dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: High-BPM Line Dance Group
Tämän ryhmän osanottajat osallistuvat linjatanssitoimenpiteisiin, joiden musiikki on 130–140 lyöntiä minuutissa (bpm), kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Jokainen istunto kestää 60 minuuttia ja sisältää lämmittelyn, ydinkoreografian ja jäähdytysvaiheet.
Käyttäytyminen: High-BPM Line Dance
Jäsennelty aerobinen tanssiohjelma, joka on asetettu musiikkiin 130-140 bpm: n tempoilla, jotka on suunniteltu parantamaan kognitiivista ja fyysistä toimintaa vanhemmilla aikuisilla MCI: llä.
Kokeellinen: Low-BPM Line Dance Group
Tämän ryhmän osanottajat osallistuvat linjatanssiinterventioon 90-100 rytmissä minuutissa (bpm), kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Jokainen istunto kestää 60 minuuttia ja seuraa samaa rakennetta kuin HBLD -ryhmä.
Käyttäytyminen: Low-bpm linjatanssi
Jäsennelty aerobinen tanssiohjelma, joka on asetettu musiikkiin 90-100 bpm: n tempoilla, käyttämällä samaa koreografiaa, mutta hitaampaa rytmiä ja lepoajoja.
Muut nimet:
  • Lbld
Muut: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa mitään erityistä toimenpiteitä, vaan ylläpitävät tavanomaista päivittäistä toimintaansa koko 12 viikon ajan.
Muut: Tavallinen päivittäinen toiminta
Järjestelmällistä interventiota ei anneta. Osallistujat jatkavat rutiininomaista elämäntapaansa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MOCA
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Kognitiivinen funktio arvioidaan käyttämällä Montrealin kognitiivista arviointia (MOCA), joka on validoitu seulontatyökalu lievän kognitiivisen heikentymisen havaitsemiseksi. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
SMS （Sensorimotorinen synkronointi）
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon intervention jälkeen
Tässä tutkimuksessa käytettiin Elan-ohjelmistoa (versio 6.9) analysoimaan ajallista asynkroniaa osallistujien tanssiliikkeiden ja rytmisten vihjeiden välillä neljän 8-beat-sekvenssin välillä (yhteensä 32 lyöntiä). Liike- ja rytmikerrokset oli aikavälitys synkronointitarkkuuden ja vakauden arvioimiseksi. Tiedot vietiin Exceliin analysointia varten. Keskimääräinen asynkronia osoitti synkronointitarkkuuden (korkeammat arvot = huonompi tarkkuus), kun taas keskihajonta heijasti synkronointialuetta (korkeammat arvot = suurempi variaatio)
Perustaso ja 12 viikon intervention jälkeen
BDNF (aivoista johdettu neurotrofinen tekijä)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon intervention jälkeen
Aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) seerumin tasot mitataan intervention aiheuttamien neuroplastisuuteen liittyvien muutosten arvioimiseksi. Verinäytteet kerätään, jalostetaan ja analysoidaan käyttämällä entsyymisiin sidottuja immunosorbenttimääritystä (ELISA). Suuremmat BDNF -pitoisuudet liittyvät parantuneeseen synaptiseen toimintaan ja kognitiiviseen suorituskykyyn.
Perustaso ja 12 viikon intervention jälkeen
Hinaa-cog (ajoitettu ja go-kognitiivinen)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon intervention jälkeen
Hinaaja-COG-testiä käytetään arvioimaan kaksikeskiarvoa ja toimeenpanoa. Osallistujia pyydetään suorittamaan standardi ajoitettu ja menemään tehtävään suorittaessaan samanaikaisesti kognitiivisen tehtävän, kuten sarjavähennystä. Tehtävän suorittamiseen kulunut aika tallennetaan. Pidemmät valmistumisajat heijastavat suurempaa kaksoissopimusta ja vähentynyttä kognitiivisen motorista integraatiota.
Perustaso ja 12 viikon intervention jälkeen
Vanhempi kuntotesti
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Vanhempi kuntotesti (SFT) arvioi fyysisen kuntoilun vanhemmilla aikuisilla kuuden domeenin välillä: alakehän lujuus (30 sekunnin tuolin jalusta), yläkehon lujuus (30 sekunnin varren kihara), alakehon joustavuus (tuoli istuma-ja makaa), ylemmän kehon joustavuus (takahuara), ketteryyden ja dynaamisen tasapainon (8 jalkaa ylöspäin) ja aerobinen kestävyys (2-minu-askel-testi). Korkeampi suorituskyky osoittaa parempaa funktionaalista kuntoa ja fyysistä riippumattomuutta.
Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Lyhyt fyysinen suorituskykyakku (SPPB) on standardoitu arviointityökalu, jota käytetään arvioimaan alhaisemman extremity fyysisen toiminnan vanhemmilla aikuisilla. Se koostuu kolmesta komponentista: tasapainotestit (vierekkäin, puoliksi tandem ja tandem-asenne), 4 metrin kävelykokeen arvioimiseksi kävelynopeuden arvioimiseksi ja viisi toistuvaa tuolitelinettä alavartalon lujuuden arvioimiseksi. Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 12, korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä ja liikkuvuutta.
Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Tarttuvuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Tartuntalujuus mitataan digitaalisella käsindynometrillä (malli EH101, Anta, Guangdong, Kiina). Osallistujat seisovat pystyssä käsivarsillaan luonnollisesti ulottuen noin 15 ° -30 ° kulmassa tavaratilasta ja puristavat laitetta maksimilla voimaa muutaman sekunnin ajan. Jokainen käsi testataan kahdesti, ja korkein arvo kummastakin kädestä käytetään analyysiin.
Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Lyhyt muoto-36 terveystutkimus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
SF-36-terveystutkimus on laajalti käytetty väline terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi. Se koostuu 36 esineestä, jotka arvioivat kahdeksan aluetta: fyysinen toiminta, fyysisten ja emotionaalisten ongelmien, kehon kivun, yleisen terveyden, elinvoiman, sosiaalisen toiminnan ja mielenterveyden aiheuttamat roolirajoitukset. Korkeammat pisteet osoittavat paremmin havaitun terveydentilan.
Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Masennusoireita arvioidaan käyttämällä geriatrisen masennuksen asteikkoa (GDS-15), joka on vanhemmille aikuisille validoitu seulontatyökalu. Asteikko koostuu 15 kyllä/ei kysymyksestä, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Verensokeri
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Asennusverensokeritasot mitataan käyttämällä tavanomaisia ​​laskimoveren näytteenottomenetelmiä. Arvot ilmaistaan ​​milligrammoina desilitraa kohti (mg/dl). Kohonneet verensokeritasot voivat viitata heikentyneen glukoosimetabolian tai diabeteksen riskin.
Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Berg -tasapaino asteikko (BBS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon intervention jälkeen
Berg Balance Scale (BBS) on 14-osainen suorituskykypohjainen mitta, joka arvioi staattisia ja dynaamisia tasapainon kykyjä vanhemmilla aikuisilla. Jokainen esine pisteytetään 5-pisteisessä asteikolla välillä 0-4, enimmäispiste 56. Korkeammat pisteet osoittavat paremman tasapainokyvyn ja alhaisemman putoamisriskin. BBS: tä käytetään laajasti kliinisissä ja tutkimusasetuksissa asennon torjunnan ja tasapainon parannusten arvioimiseksi intervention jälkeen.
Perustaso ja 12 viikon intervention jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon intervention jälkeen
Verenpaine mitataan kalibroidulla elektronisella sphygmomanometrillä. Systolinen ja diastolinen verenpaine kirjataan istuvaan asentoon vähintään 5 minuutin lepoajan jälkeen. Mittaukset tehdään kahdesti, ja keskiarvoa käytetään analyysiin. Verenpaine on tärkeä indikaattori kardiovaskulaarisesta terveydestä, ja liikuntatoimenpiteet voivat vaikuttaa siihen.
Perustaso ja 12 viikon intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wanyu Shu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 19. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 19. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HYU-MCI-2025-01
  • HYUIRB-202503-002-1 (Muu tunniste: Hanyang University Institutional Review Board)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien tietojen arkaluonteisen luonteen ja suojatun julkisen tiedon jakamisen infrastruktuurin puuttumisen vuoksi yksittäisiä osallistujien tietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset High-BPM Line Dance

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa