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PET 양성 악성 악성 악성 악성 결절과 구별하는 도구로서 혈장 대사학

2025년 7월 29일 업데이트: Prof. dr. Liesbet Mesotten, Hasselt University

PET-CT를 글루타메이트 기반 혈액 검사와 결합하면 독방 폐 결절에서 암 진단이 향상됩니다.

양전자 방출 단층 촬영 컴퓨터 단층 촬영 (PET-CT)은 폐암 병기에서 거의 폐 병변이 감지되지 않는 중요한 기술입니다. 그러나, PET-CT는 종종 23%의 특이성으로 악성 및 비 악성 PET 양성 독방 폐 결절 (SPN)을 구별하지 못한다. 이 환자의 40-50%는 3-6 개월 후 병변의 진행을 추적하기 위해 CT를 반복하여 CT를 반복하여 명확하고 올바른 암 진단 및 후속 요법을 지연시키는 것이 좋습니다. PET-CT 스캔에서 SPN 환자의 10% 이상에서, PET 양성 병변에 기초한 불확실한 폐암 진단은 불필요한 것으로 보이는 수술로 이어진다.

이 프로젝트는 혈장 글루타메이트 농도를 악성 및 비 부적합 PET 양성 SPN의 차별에서 PET-CT를 보완하기 위해 바이오 마커로 사용하는 것을 목표로합니다. 연구자들은 고성능 액체 크로마토 그래피 (HPLC)에 의한 혈장 글루타메이트 결정을 검증 할 것입니다.이 테스트는 빠르고 저렴하며 최소 침습적이며 모든 병원에서 이용할 수 있어야하기 때문입니다. 혈장 글루타메이트의 분석 외에도, 다른 혈장 대사 산물은 다른 잠재적 인 바이오 마커가 악성 및 비 부적합 PET 양성 SPN을 구별하는지 확인하기 위해 스크리닝 될 것이다. PET-CTS의 기본 매개 변수와 함께, PET-CT 스캔을 받기 직전에 빠른 혈장 글루타메이트 및 잠재적으로 다른 바이오 마커 수준의 빠른 측정은보다 빠른 폐암 진단 및 치료를 지원하여 질병 진행에 대한 위험이 줄어 듭니다. 결론적으로, 우리의 접근 방식은 폐암 진단의 정확도를 향상시키고 불필요한 수술을 피할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

PET-CT는 폐암 병기에서 필수 기술로, 감도가 96%에 도달하기 때문에 폐 병변이 거의 감지되지 않는 기술입니다. 그러나 PET-CT는 종종 23%의 특이성으로 악성 및 비 악성 PET 양성 SPN을 구별하지 못합니다. 이 환자의 40-50%는 3-6 개월 후 병변의 진행을 추적하기 위해 CT를 반복하여 CT를 반복하여 명확하고 올바른 암 진단 및 후속 요법을 지연시키는 것이 좋습니다. PET-CT 스캔에서 비합체 화 된 SPN 환자의 10% 이상 이이 진단 불확실성으로 인해 불필요한 수술을받습니다.

이러한 현재의 과제로 인해, 연구자들은 양성과 악성 SPN의 차별을 허용하는 대사 산물 바이오 마커를 검색 할 것입니다. 바이오 마커는 "정상적인 생물학적 과정, 병리학 적 과정 또는 치료 적 개입에 대한 약리학 적 반응의 지표로 객관적으로 측정되고 평가되는 특성"으로 정의된다. 이 연구는 대사 재 프로그래밍이 암 세포의 특징 중 하나이기 때문에 대사체 기반/대사 산물 바이오 마커에 중점을 둘 것입니다. 질병이 발생하자마자 암 세포는 증가 된 증식 속도 및 에너지 소비를 충족시키기 위해 신진 대사를 재 프로그래밍 할 것입니다. 신진 대사의 변화는 대사 최종 생산물, 대사 산물, 세포 내 및 세포 외의 농도의 변화를 초래한다. 이 원리는 혈장에서 대사 산물 농도를 측정함으로써 악성 SPN의 검출을 허용한다.

대사 산물 바이오 마커의 임상 적용 가능성은 이전에 발표 된 연구에서 명확 해졌다. 우리 연구 그룹의 이전 연구에 따르면 단일 혈장 글루타메이트 분석이 PET 양성 환자 집단에서 PET-CT 스캔의 차별적 특이성을 23%에서 81%로 증가시킬 수 있음을 보여 주었다. 그러나 임상 단계에 도달하려면 여전히 추가 개발 및 최적화가 필요합니다.

이 전향 적 연구는 혈장 글루타메이트 수준뿐만 아니라 61 개의 추가 대사 산물의 혈장 수준을 연구 할 것입니다. 이 61 개의 추가 대사 산물은 1H-NMR을 사용하여 연구 그룹이 수행 한 이전 연구에서 혈장에서 확인되었습니다. 젖산, 아세테이트, 시스테인 및 아스파라긴을 포함한 이들 대사 산물의 iseveral은 이미 악성 과정에 크게 기여하는 것으로 나타났습니다. 이전에 수행 된 연구와 비교하여 더 많은 대사 산물을 포함하는 것 외에도 1H-NMR 이외의 다른 기술이 사용됩니다. 1H-NMR은 비파괴적이고 빠른 샘플 준비 및 정량적 특성을 특징으로하더라도 대부분의 병원에서 사용할 수없는 매우 값 비싼 기술입니다. 이 연구는 양성과 악성 SPN의 구별을위한 임상 바이오 마커 역할을 할 수있는 혈장 대사 산물을 찾는 것을 목표로하므로, 고성능 액체 크로마토 그래피 (HPLC)라고 불리는보다 널리 사용 가능한 기술이 사용될 것입니다.

관심있는 61 개 대사 산물은 아미노산 및 유기산과 같은 여러 화학 클래스로 분류 될 수 있으므로 다른 HPLC 방법이 필요합니다. 대사 산물 식별 및 정량을위한 적절한 방법의 개발 후, 혈장 샘플이 측정되고, 대사 산물이 정량화 될 것이다. 양성 SPN 및 악성 SPN을 가진 환자로부터 유래 된 혈장 샘플에서 대사 산물 농도를 비교함으로써, 연구자들은 이들 두 그룹 사이의 대사 산물 농도에서 유의 한 차이를 찾는 것을 목표로한다. 유의하게 변경된 대사 산물은 양성 및 악성 SPN의 구별을위한 혈장 바이오 마커로서 잠재적으로 역할을하여 진단 정확도를 향상시킬 수있다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

350

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Liesbet Mesotten, prof. dr.

연구 장소

    • Limburg
      • Genk, Limburg, 벨기에, 3600
        • 모병
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • 연락하다:
          • Liesbet Mesotten, prof. dr.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Liesbet Mesotten, prof. dr.
        • 부수사관:
          • Jill Meynen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 인구

알려지지 않은 기원의 독방 폐 결절 (SPN)을 위해 핵 의학부에 회부되는 환자.

설명

포함 기준 :

  • 폐 결절에 대해 Zol에서 PET-CT 스캔을받는 환자는 서면 사전 동의를 기꺼이 제공 할 환자입니다.

제외 기준 :

  • 혈액 샘플링 전에 6 시간 시작하는 공복 없음;
  • 혈액 샘플링 아침에 약물 섭취;
  • 공복 혈당 농도는 혈액 샘플링 아침에 200 mg/dL보다 높습니다.
  • 지난 5 년간 암의 역사;
  • 지난 5 년간 암 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 채혈
PET-CT 스캔을 겪기 전에 연구 포함 후 단일 혈액 샘플링 (16 ml)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금식 글루타메이트 농도
기간: 기준선
고성능 액체 크로마토 그래피 (HPLC)에 의해 측정 된 금식 글루타메이트는 양전자 방출 단층 촬영 (PET) 양성 독방 폐 결절 (SPNS)에서 악성 및 비 구별을 구별하는 대사 바이오 마커 역할을 할 것이다. 이를 위해, 금식 혈장 글루타메이트 농도는 악성 및 비 부적합 PET- 양성 SPN의 최종 진단을 가진 환자들 사이에서 비교 될 것이다. 이를 바탕으로, 혈장 글루타메이트 차단 값은 두 그룹의 환자들 사이에서 결정될 것이다. 이러한 컷오프 값을 PET 파라미터와 결합하면 결국 PET-CT의 특이성을 증가시킬 수 있습니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
61 개의 측정 가능한 혈장 대사 산물의 스크리닝
기간: 기준선
스크리닝 61 다변량 통계를 통한 측정 가능한 혈장 대사 산물은 악성 및 양성 PET- 양성 SPN을 구별 할 다른 잠재적 바이오 마커를 찾기 위해 검증됩니다. 글루타메이트보다 더 많은 대사 산물을 분석함으로써, 연구자들은 특이성을 더욱 증가시키는 것을 목표로한다. 하나 이상의 대사 산물에서 유의 한 차이가 발견되면, 두 그룹의 환자 사이에서 차단 값이 다시 결정됩니다.
기준선
대사 산물 값을 방사선 기능과 결합하십시오
기간: 기준선
HPLC 대사 산물 값은 고급 PET-CT 기능과 결합 될 것입니다 (Radiomics Study). 포함 된 환자의 SPN은 정확한 도구를 사용하여 분류됩니다. 방사선 특징은 결국 방사선 도구를 사용하여 모든 세그먼트 화 된 병변에서 추출하여 병변 당 총 약 500 개의 기능을 생성합니다. 오버 피팅의 경우, Lasso, Pairwise 기능 제거 또는 랜덤 포레스트와 같은 몇 가지 기능 감소 방법이 탐색 될 수 있습니다. 획득 된 방사선 특징은 먼저 개별적으로 분석되고 후에 얻어진 대사 데이터와 함께 분석됩니다. 연구자들은 방사선 및 대사 데이터의 조합이 이러한 방법의 사용에 비해 SPN 진단의 특이성을 개별적으로 개별적으로 개선하는지 여부를 결정하고자한다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Liesbet Mesotten, prof. dr., Ziekenhuis Oost-Limburg
  • 연구 의자: Jill Meynen, Hasselt University
  • 연구 의자: Elien Derveaux, dr., Hasselt University
  • 연구 의자: Wouter Marchal, prof. dr., Hasselt University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 2일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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