심한 허혈성 뇌졸중에 대한 혈액 보조
2026년 5월 13일 업데이트: Jie Xu, First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
심한 허혈성 뇌졸중에 대한 혈액 흡수의 효능 및 안전성
이것은 심한 허혈성 뇌졸중에 대한 홍화의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로하는 다기관, 무작위 대조, 개방형 종점 임상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 심한 허혈성 뇌졸중에 대한 혈액 흡수의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로하는 다기관, 무작위 대조, 개방형 종점 임상 시험입니다.
연구 기간 동안 중증 허혈성 뇌졸중이있는 총 116 명의 환자가 10 개 센터에서 등록됩니다.
표준 치료와 결합 된 보조 혈액 흡수 요법이 90 일에 심각한 부작용 결과 (수정 된 랭킨 스케일 [MRS] 4-6)의 발생률을 감소시킬 수 있는지 여부를 평가합니다.
대조군의 환자는 표준 치료를 받고, 다른 그룹의 환자는 등록 후 1, 3 및 5 일에 한 번 투여 된 표준 치료와 혈액 흡수 요법을 받게됩니다.
연구 방문은 무작위 화일, 치료 기간, 7 일, 14 일 또는 병원 퇴원 및 90 일에 수행됩니다.
1 차 평가 변수 외에도, 연구는 혈액 흡수가 급성기 염증성 사이토 카인 수준을 감소시키고 중증 허혈 뇌졸중 환자에서 출혈성 형질 전환, 악성 뇌 부종 및 폐 감염을 포함한 합병증의 발생률을 감소시킬 수 있는지 여부를 평가할 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fanfu Jin, Master
- 전화번호: +86 18356201996
- 이메일: 18356201996@sina.cn
연구 장소
-
-
Anhui
-
Wuhu, Anhui, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical University (Yijishan Hospital)
-
연락하다:
- Fanfu Jin, Master
- 전화번호: +86 18356201996
- 이메일: 18356201996@sina.cn
-
수석 연구원:
- Shoucai Zhao, Doctor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
1.18 세 ≤ 연령 <80 세; 2. 스트로크 MRS 점수 ≤ 1; 3. 발병 후 48 시간 이내에 전방 순환 뇌 경색, 다음 중 하나 이상을 충족시킵니다.
- 15≤ NIHSS 점수 ≤32;
- 3 <GCS 점수 ≤12;
- CT 저혈압 영역> MCA 영토의 1/2; 4.HS-CRP 무작위에서 2 mg/L; 5. 재관류 요법이 수행되는 경우, 치료 후 24 시간에 NIHSS 점수 (여전히 ≤32)의 개선이 없으며, 이후의 24 시간에 CTP가 허혈 영역에서 지속적인 관류 이상을 나타낸다; 6. 사임 된 사전 동의서.
제외 기준 :
- 무작위 화 전에 PH2 유형의 출혈성 변형;
- 무작위 화 전에 수행 된 뇌 탈장 또는 감압 성 두개 절제술;
- 의학적 교정에 대한 혈역학 적 불안정성 (수축기 혈압 <70 mmHg 또는 이완기 혈압 <50 mmHg) 또는 보상 심부전 (NYHA 클래스 III 또는 IV);
- 응고 병증 또는 혈소판 감소증 (혈소판 수 <100 × 10 ℃);
- 무작위 화 전 하부 사지의 깊은 정맥 혈전증 (DVT);
- 악성 종양으로 인한 90 일 <90 일의 기대 수명;
- 지난 30 일 이내에 다른 약물 또는 장치 임상 시험에 참여하거나 그러한 시험에 계속 등록;
- 효과적인 피임약 또는 임신/수유 여성을 사용하는 것을 거부하는 부정적인 임신 검사로 가임 잠재력을 가진 여성;
- 혈액 흡수 요법에 대한 절대 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 표준 치료 그룹
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다른: 표준 처리 플러스 혈액 흡수 그룹
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중재 그룹의 환자는 등록 후 1, 3 및 5 일에 한 번 투여 된 표준 치료와 혈액 흡수 요법을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심각한 불리한 기능적 결과의 발생률 (수정 된 랭킨 스케일 [MRS] 4-6)
기간: 등록에서 90 일에 치료 종료까지
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등록에서 90 일에 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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