중등도 내지 중증 궤양 성 대장염을 가진 일본 참가자에서 리조 얀무 맙 치료의 질병 활동 변화를 평가하기위한 연구 (RISE UP)
2026년 4월 8일 업데이트: AbbVie
일본의 궤양 성 대장염의 질병 부담에 대한 리조 칸 주맙의 영향을 평가하는 전망의 실제 연구 (상승)
궤양 성 대장염 (UC)은 직장과 결장 (대장)의 안감으로부터 염증과 출혈을 유발하는 염증성 장 질환의 한 유형입니다. 이 연구는 실제 임상 실습에서 중등도 내지 심각한 UC를 가진 성인 참가자의 Risankizumab 치료의 질병 활동의 변화를 평가할 것입니다.
Risankizumab은 궤양 성 대장염을 가진 참가자를 치료하기위한 승인 된 약물입니다. 현지 라벨에 따라 의사가 리조 얀무 맙을 처방받은 약 200 명의 참가자는 일본 전역의 약 30 개 사이트에 등록됩니다.
참가자는 일상적인 임상 실습과 국소 라벨에 따라 의사가 처방 한 리조 칸 주맙을 받게됩니다. 참가자는 최대 156 주 동안 추적됩니다.
이 시험 참가자에게는 추가 부담이 없을 것으로 예상됩니다. 참가자는 일상적인 임상 실습에 따라 병원이나 클리닉에서 공부하는 동안 정기 방문에 참석합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: AbbVie GK Clinical Trial Registration Desk
- 전화번호: +81-3-4577-1111
- 이메일: abbvie_jpn_info_clingov@abbvie.com
연구 장소
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Fukuoka, 일본, 814-0180
- 모병
- Fukuoka University Hospital /ID# 277677
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Hiroshima, 일본, 734-8551
- 아직 모집하지 않음
- Hiroshima University Hospital /ID# 277542
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Sapporo, 일본, 060-0033
- 모병
- Sapporo Kosei General Hospital /ID# 278048
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Tokyo, 일본, 105-8461
- 모병
- The Jikei University Hospital /ID# 278122
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Toyama, 일본, 930-0194
- 모병
- Toyama University Hospital /ID# 277675
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Aichi-ken
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Nagakute, Aichi-ken, 일본, 480-1195
- 모병
- Aichi Medical University Hospital /ID# 278155
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Nagoya, Aichi-ken, 일본, 466-8560
- 모병
- Nagoya University Hospital /ID# 278159
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Aomori
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Hirosaki, Aomori, 일본, 036-8563
- 모병
- Hirosaki University Hospital /ID# 278153
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Chiba
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Chiba, Chiba, 일본, 260-8677
- 모병
- Chiba University Hospital /ID# 277669
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Kashiwa-shi, Chiba, 일본, 277-0871
- 모병
- Tsujinaka Hospital - Kashiwanoha /ID# 277672
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Sakura, Chiba, 일본, 285-0841
- 모병
- Toho University Sakura Medical Center /ID# 277536
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Fukuoka
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Fukuoka, Fukuoka, 일본, 812-8582
- 모병
- Kyushu University Hospital /ID# 278077
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Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8543
- 모병
- Sapporo Medical University Hospital /ID# 277535
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 065-0033
- 모병
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital /ID# 278123
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8648
- 모병
- Hokkaido University Hospital /ID# 277668
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Hyōgo
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Kobe, Hyōgo, 일본, 650-0017
- 모병
- Kobe University Hospital /ID# 278292
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Nishinomiya-shi, Hyōgo, 일본, 663-8501
- 모병
- Hyogo Medical University Hospital /ID# 277676
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Kyoto
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Kyoto, Kyoto, 일본, 602-8566
- 모병
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 277541
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Osaka
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Hirakata-shi, Osaka, 일본, 573-1191
- 모병
- Kansai Medical University Hospital /ID# 278619
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Saga-ken
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Saga, Saga-ken, 일본, 849-8501
- 모병
- Saga University Hospital /ID# 278160
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Saitama
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Kawagoe, Saitama, 일본, 350-8550
- 모병
- Saitama Medical Center /ID# 278076
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Shiga
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Ōtsu, Shiga, 일본, 520-2192
- 모병
- Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 277540
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Shizuoka
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Hamamatsu, Shizuoka, 일본, 431-3192
- 모병
- Hamamatsu University Hospital /ID# 277539
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Sunto-gun, Shizuoka, 일본, 411-8611
- 모병
- NHO Shizuoka Medical Center /ID# 278075
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Tochigi
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Mibu, Tochigi, 일본, 321-0293
- 모병
- Dokkyo Medical University Hospital /ID# 278152
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Tokyo
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Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8519
- 모병
- Institute of Science Tokyo Hospital /ID# 277538
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Minato-ku, Tokyo, 일본, 108-8642
- 모병
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 278154
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Mitaka-shi, Tokyo, 일본, 181-8611
- 모병
- Kyorin University Hospital /ID# 277534
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 관련 승인 된 라이센스에 따라 RZB로 치료를 받고 있으며 연구 자격 기준에 따라 자격이있는 중등도에서 중증 UC를 가진 성인 참가자를 포함합니다.
설명
포함 기준 :
- 중등도에서 중증의 궤양 성 대장염 (UC) 진단을받은 참가자는 일본의 승인 된 라벨 및 치료 처방 권장 사항/지침에 따라 임상 재량에 따라 일상적인 임상 치료의 일부로 처방 된 Risankizumab (RZB) 치료에 시작되었습니다.
- RZB를 처방하기로 한 결정은 연구 참여 이전 및 독립적으로 이루어집니다.
- 참가자는 학습 관련 활동 또는 절차 (규정에 따라 입수/문서화) 전에 자발적인 사전 동의를 제공 할 수 있습니다. 환자가 18 세 미만인 경우 환자의 부모 또는 법적 보호자는 서면 동의를 기꺼이해야합니다.
- 연구자를 이해하고 의사 소통하고 스마트 장치를 사용한 프로 데이터 수집 (예 : 휴대폰) 및 RZB 중단 후 지속적인 프로 데이터 수집을 포함하여 연구 요구 사항을 준수 할 수있는 참가자.
- RZB에 이전에 노출되지 않은 참가자.
- 현재 중재 연구에 참여하지 않는 참가자 (중재적이지 않은 연구, PMO 또는 레지스트리 참여 포함).
제외 기준 :
포함 기준을 참조하십시오
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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리산키주맙
참가자는 현지 라벨에 따라 의사가 처방한 대로 리산키주맙을 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중등도 내지 중증 궤양 성 대장염 (UC)을 가진 참가자에서 부분적 적응 된 마요네즈 점수의 부분 적응 된 마요네즈 점수 당 임상 완화의 달성을 평가합니다.
기간: 52 주에
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대변 주파수 서브 스코어 [SFS] ≤1 및 직장 출혈 서브 스코어 [RBS] = 0으로 정의
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52 주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 9일
기본 완료 (추정된)
2030년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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